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se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tem história de alergia (hipersensibilidade) à penicilina e às cefalosporinas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hiperbiótico.
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Antes do início da terapêutica devem ser feitas culturas bacterianas com o objetivo de isolar o microrganismo envolvido. No entanto, a terapêutica pode ser iniciada enquanto se aguardam os resultados, que permitirão um eventual ajuste, quando necessário.
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É igualmente essencial que, antes do início da terapêutica, se investigue a possível existência de antecedentes de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas e outros alergenos.
Se ocorrer uma reação alérgica dever-se-á suspender o tratamento de imediato. Em caso de reação de hipersensibilidade aguda grave, serão necessárias medidas de suporte de vida e administração de corticosteroides e/ou adrenalina.
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O tratamento com antibióticos de largo espectro, incluindo a ampicilina, pode dar origem ao aparecimento de infeções por outros microrganismos (fungos e bactérias). Se tal se verificar, o seu médico irá substituir o atual tratamento por outro mais adequado.
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Durante o tratamento prolongado com Hiperbiótico o seu médico irá controlar regularmente o funcionamento do seu fígado, rins e sistema sanguíneo.
Outros medicamentos e Hiperbiótico
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- Alopurinol (medicamento usado no tratamento da gota), por risco acrescido de fenómenos cutâneos,
- Probenecida, que aumenta as concentrações de ampicilina no sangue,
- Metotrexato (medicamento usado no tratamento da artrite reumatoide).
O Hiperbiótico pode diminuir a eficácia dos contracetivos orais, pelo que deve usar um método anticoncecional alternativo enquanto estiver a utilizar este medicamento.
O Hiperbiótico pode dar origem a resultados falso positivos nos testes para determinação da glicosúria (glucose na urina) que usam o sulfato de cobre como reagente. Desta forma, deve usar testes para determinação da glicosúria baseados nas reações enzimáticas da glucose-oxidase.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Tal como acontece com muitos outros medicamentos, Hiperbiótico não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se o médico considerar fundamental a sua utilização.
Uma vez que a ampicilina é excretada no leite em quantidades muito pequenas, Hiperbiótico pode ser utilizado com precaução em mulheres a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Hiperbiótico sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas não são conhecidos. No entanto, podem ocorrer eventos adversos (por exemplo, reações alérgicas, tonturas, convulsões) que poderão influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hiperbiótico contém sódio.
Hiperbiótico 250 mg Fó para solução injectável contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Hiperbiótico 500 mg Fó para solução injectável contém 1,43 mmol (ou 32,90 mg) de sódio por dose. Hiperbiótico 1000 mg Pó para solução injectável contém 2,86 mmol (ou 65,80 mg) de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
3. Como utilizar Hiperbiótico
Não administre este medicamento a si próprio. Uma pessoa qualificada, como um médico ou enfermeiro, administrar-lhe-à este medicamento.
A dose habitual é: População pediátrica
Recém-nascidos:
Nos recém-nascidos com menos de 1 semana de idade, e tendo por base o peso, são habitualmente recomendados os seguintes esquemas posológicos:
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com peso > 2 kg: 25 – 50 mg/kg/dose de 8/8h (IM/IV),
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com peso ≤ 2 kg: 25 -50 mg/kg/dose de 12/12h (IM/IV).
Nos recém-nascidos com 1 – 4 semanas de idade, recomendam-se os seguintes esquemas posológicos:
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com peso ≤ 1,2 kg: 25 – 50 mg/kg/dose, 12/12h,
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com peso 1,2 - 2 kg: 25 - 50 mg/kg/dose, de 8/8h (IM/IV).
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com peso ≥ 2 kg: 25 – 50 mg/kg/dose, de 6/6h (IM/IV),
A dose mais elevada deverá ser usada no recém-nascido com meningite ou infeção grave por estreptococo do grupo B.
O tratamento empírico da meningite bacteriana em recém-nascidos deverá ser feito em combinação com um aminoglicosídeo (ex. gentamicina) enquanto se aguardam os resultados dos testes de suscetibilidade.
Nas crianças com idade < 12 anos ou peso < 30 kg, a posologia habitualmente recomendada é a seguinte:
100 – 150 mg/kg/dia em doses divididas, de 6/6h. Dose diária máxima: 12 g. Adultos
Adultos e crianças com mais de 12 anos ou peso > 30 kg:
A posologia habitualmente recomendada é a seguinte:
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500 mg de 6/6 horas
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Dose máxima recomendada: 8-14 g ou 150 – 200 mg/kg/dia em doses divididas, de 3/3h ou 4/4h.
Idosos:
Não é necessário ajuste de dose; a dose deverá ser a recomendada para os adultos, exceto no caso de evidência de insuficiência renal grave.
Recomendações especiais de dosagem:
Meningite na criança: 200-400 mg/kg/dia (máximo 3g/dose) em doses divididas de 6/6h.
Meningite no adulto: 150 – 200 mg/kg/dia (máximo 14 g) em doses divididas, de 3/3 h ou de 4/4 h.
Insuficiência renal
Nenhum ajuste de dose é necessário em doentes com depuração de creatinina (ClCr) superior a 30 ml/min.
Em doentes com depuração de creatinina menor que 10 ml/min, a dose habitualmente recomendada deve ser administrada de 8/8 h.
Hemodiálise:
Os doentes sujeitos a hemodiálise devem receber uma dose suplementar de ampicilina após cada sessão.
Modo e/ou via de administração
Depois de preparadas, as soluções injetáveis de Hiperbiótico podem ser administradas por via intramuscular (IM) ou por via intravenosa (IV) (injeção única ou perfusão).
Informação para o profissional de saúde
No final deste folheto informativo são fornecidas instruções relativas à preparação e administração da solução injetável de Hiperbiótico.
Se utilizar mais Hiperbiótico do que deveria
É pouco provável que lhe seja administrado a mais, mas se pensa que lhe foi administrado mais Hiperbiótico do que deveria, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Hiperbiótico
Em caso de omissão de uma dose de Hiperbiótico, a mesma deverá ser administrada tão cedo quanto possível ou deverá contactar de imediato o seu médico.
Se parar de utilizar Hiperbiótico
O seu médico determinará a duração do seu tratamento. Não interrompa a administração de Hiperbiótico mesmo que se sinta melhor.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
