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se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
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se tem história de alergia (hipersensibilidade) à penicilina ou às cefalosporinas
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se tem história clínica de icterícia/insuficiência hepática devido a ampicilina
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Hiperbiótico Retard
- Antes do início da terapêutica devem ser feitas culturas bacterianas com o objetivo de isolar o micro-organismo envolvido. No entanto, a terapêutica pode ser iniciada enquanto se aguardam os resultados, que permitirão um eventual ajuste, quando necessário.
- É igualmente essencial que, antes do início da terapêutica, se investigue a possível existência de antecedentes de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas e outros alergenos.
Se ocorrer uma reação alérgica dever-se-á suspender o tratamento de imediato. Em caso de reação de hipersensibilidade aguda grave, medidas de suporte de vida e administração de corticosteroides e/ou adrenalina serão necessárias.
- O tratamento com antibióticos de largo espectro, incluindo a ampicilina, pode dar origem ao aparecimento de infeções por outros micro-organismos (fungos e bactérias). Se tal se verificar, o seu médico irá substituir o atual tratamento por outro mais adequado.
- Durante o tratamento prolongado com Hiperbiótico Retard o seu médico irá controlar regularmente o funcionamento do seu fígado, rins e sistema sanguíneo.
Outros medicamentos e Hiperbiótico Retard
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- Alopurinol (medicamento usado no tratamento da gota), devido ao acréscimo de risco de fenómenos cutâneos,
- Probenecida, que aumenta as concentrações de ampicilina no sangue, ou - Metotrexato (medicamento usado no tratamento da artrite reumatoide),
Hiperbiótico Retard pode diminuir a eficácia dos contracetivos orais, pelo que deve usar um método anticoncecional alternativo enquanto estiver a utilizar este medicamento.
O Hiperbiótico Retard pode dar origem a resultados falso positivos nos testes para determinação da glicosúria (glucose na urina) que usam o sulfato de cobre como reagente. Desta forma, deve usar testes para determinação da glicosúria baseados nas reações enzimáticas da glucose-oxidase.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Tal como acontece com muitos outros medicamentos, Hiperbiótico Retard não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se o médico considerar fundamental a sua utilização.
Uma vez que a ampicilina é excretada no leite em quantidades muito pequenas, Hiperbiótico Retard pode ser utilizado com precaução em mulheres a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Hiperbiótico Retard sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas não são conhecidos. No entanto, podem ocorrer eventos adversos (por exemplo, reações alérgicas, tonturas, convulsões) que poderão influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hiperbiótico Retard contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Hiperbiótico Retard
Não administre este medicamento a si próprio. Uma pessoa qualificada, como um médico ou enfermeiro, administrar-lhe-á este medicamento.
A dose habitual é: População pediátrica
Recém-nascidos:
Nos recém-nascidos com menos de 1 semana de idade, e tendo por base o peso, são habitualmente recomendados os seguintes esquemas posológicos:
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com peso > 2 kg: 25 – 50 mg/kg/dose de 8/8h (IM/IV),
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com peso ≤ 2 kg: 25 -50 mg/kg/dose de 12/12h (IM/IV).
Nos recém-nascidos com 1 – 4 semanas de idade, recomendam-se os seguintes esquemas posológicos:
- com peso ≤ 1,2 kg: 25 – 50 mg/kg/dose, 12/12h,
- com peso 1,2 - 2 kg: 25 - 50 mg/kg/dose, de 8/8h (IM/IV). - com peso ≥ 2 kg: 25 – 50 mg/kg/dose, de 6/6h (IM/IV),
A dose mais elevada deverá ser usada no recém-nascido com meningite ou infeção grave por estreptococo do grupo B.
O tratamento empírico da meningite bacteriana em recém-nascidos deverá ser feito em combinação com um aminoglicosídeo (ex. gentamicina) enquanto se aguardam os resultados dos testes de suscetibilidade.
Nas crianças com idade < 12 anos ou peso < 30 kg, a posologia habitualmente recomendada é a seguinte:
100 – 150 mg/kg/dia em doses divididas, de 6/6h. Dose diária máxima: 12 g.
Adultos
Adultos e crianças com mais de 12 anos ou peso > 30 kg:
A posologia habitualmente recomendada é a seguinte:
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500 mg de 6/6 horas
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Dose máxima recomendada: 8-14 g ou 150 – 200 mg/kg/dia em doses divididas, de 3/3h ou 4/4h.
Idosos:
Não é necessário ajuste de dose; a dose deverá ser a recomendada para os adultos, exceto no caso de evidência de insuficiência renal grave.
Recomendações especiais de dosagem:
Meningite na criança: 200-400 mg/kg/dia (máximo 3g/dose) em doses divididas de 6/6h.
Meningite no adulto: 150 – 200 mg/kg/dia (máximo 14 g) em doses divididas, de 3/3 h ou de 4/4 h.
Insuficiência renal
Nenhum ajuste de dose é necessário em doentes com depuração de creatinina (ClCr) superior a 30 ml/min.
Em doentes com depuração de creatinina menor que 10 ml/min, a dose habitualmente recomendada deve ser administrada de 8/8 h.
Hemodiálise:
Os doentes sujeitos a hemodiálise devem receber uma dose suplementar de ampicilina após cada sessão.
Modo e/ou via de administração
Depois de preparadas, as suspensões injectáveis de Hiperbiótico Retard destinam-se EXCLUSIVAMENTE à administração por VIA INTRAMUSCULAR.
Informação para o profissional de saúde
No final deste folheto informativo são fornecidas instruções relativas à preparação e administração da suspensão injectável de Hiperbiótico Retard.
Se utilizar mais Hiperbiótico Retard do que deveria
É pouco provável que lhe seja administrado a mais, mas se pensa que lhe foi administrado mais Hiperbiótico Retard do que deveria, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Hiperbiótico Retard
Em caso de omissão de uma dose de Hiperbiótico Retard, a mesma deverá ser administrada tão cedo quanto possível ou deverá contactar de imediato o seu médico.
Se parar de utilizar Hiperbiótico Retard
O seu médico determinará a duração do seu tratamento. Não pare a administração de Hiperbiótico Retard mesmo que se sinta melhor.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
