Heparina Sódica B Braun

Não utilize Heparina Sódica B Braun

• se tem alergia à heparina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se sabe que tem alergia a produtos à base de suíno,
• se tem uma hemorragia ativa (p. ex., de feridas abertas),
• se for provável que desenvolva um tipo especial de queda na contagem das plaquetas no sangue (trombocitopenia tipo II) e se isto já lhe aconteceu no passado,
• se tem quaisquer doenças e lesões em órgãos que possam estar associadas a uma tendência aumentada para sangrar, incluindo uma baixa contagem de plaquetas no sangue, distúrbios da coagulação sanguínea, doenças graves do fígado ou do pâncreas,
• no caso de doenças em que se suspeita de lesões nos vasos sanguíneos, p. ex.:

Feridas dolorosas (úlceras) no estômago ou nos intestinos, tensão arterial alta grave ou não controlada,

hemorragia no cérebro, lesões ou cirurgia aos olhos, doenças graves da retina,

hemorragia do corpo vítreo do olho, dilatação de uma artéria do cérebro, tuberculose aberta,

inflamação do endocárdio (a membrana que reveste o interior do coração), - em caso de aborto espontâneo.

Este medicamento não vai ser administrado a recém-nascidos, sobretudo se forem prematuros, porque contém álcool benzílico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Heparina Sódica B Braun.

Se tem as doenças/situações seguintes, apenas lhe será administrado este medicamento se o seu médico considerar que é absolutamente necessário:

• Risco de hemorragia (suspeita de tumor maligno, grande cirurgia, pedras nos rins ou nos ureteres)
• Alcoolismo crónico

Vai ser monitorizado de perto nos seguintes casos:

• durante a gravidez (especialmente se o medicamento lhe for administrado durante um período mais longo),
• se for um doente idoso, especialmente se for uma mulher,
• se estiver criticamente doente (p. ex., precisa de estar internado numa unidade de cuidados intensivos),
• se também estiver a receber certos medicamentos que afetam a coagulação do sangue ou o sistema de coagulação (consultar a secção “Outros medicamentos e Heparina Sódica B Braun” a seguir).
  Se tem tensão arterial elevada, o seu médico vai estar especialmente atento ao seu estado.

Durante o tratamento com este medicamento, as injeções nos músculos deverão ser evitadas devido ao risco de efusões de sangue (hematomas). Além disso, deve evitar colocar-se em risco de ferimento.

A heparina pode levar a um aumento de potássio no sangue. Por conseguinte, o nível de potássio deve ser monitorizado no caso de estar em risco de desenvolver um nível elevado de potássio no

sangue. Pode ser o caso se tiver, p. ex., diabetes, compromisso da função renal ou se estiver a tomar medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (consultar a secção “Outros medicamentos e Heparina Sódica B Braun” a seguir).

Se o seu médico quiser efetuar um tipo especial de anestesia, em que lhe é administrada uma injeção do anestésico no tecido adiposo (gordura) que envolve as raízes nervosas (anestesia neuroaxial), poderá ficar em risco de hemorragia espinhal ou de hematoma espinhal. Se isto ocorrer, poderá ficar com paralisia prolongada ou até mesmo permanente. Por este motivo, o seu médico irá efetuar uma anestesia neuroaxial durante o tratamento com heparina apenas com especial cuidado.

Se, durante o tratamento com este medicamento, os vasos sanguíneos ficarem bloqueados por coágulos de sangue, o seu médico levará em consideração a possibilidade de ter uma doença especial associada a contagens baixas de células do sangue, chamada trombocitopenia tipo II induzida por heparina. Em seguida, o seu médico irá iniciar as contagens das plaquetas no sangue.

Após a utilização prolongada de heparina, poderá desenvolver a doença dos ossos quebradiços (osteoporose). É mais provável que isto aconteça nos idosos (especialmente nas mulheres), em mulheres grávidas ou a amamentar e em crianças.

Este medicamento pode intensificar e prolongar a perda de sangue menstrual. Se a perda de sangue for invulgarmente forte e irregular, deve efetuar um exame ginecológico para descartar causas orgânicas.

Antes de iniciar e durante o tratamento, serão colhidas amostras de sangue a determinados intervalos de tempo para determinar os seus valores da coagulação sanguínea e a contagem de plaquetas no sangue.

O seu médico vai ter especial cuidado se for alérgico a outras heparinas, tais como as chamadas heparinas de baixo peso molecular.

Doentes com doenças dos rins ou do fígado

Se tiver doenças dos rins ou do fígado, o seu médico irá supervisionar e monitorizar cuidadosamente os seus valores da coagulação sanguínea durante o tratamento com este medicamento. Isto também se aplica se receber este medicamento para fins profiláticos.

Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença dos rins ou do fígado. Isto

porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos indesejáveis (“acidose metabólica”).

Doentes com resistência à heparina

Se precisa de doses de heparina anormalmente elevadas para conseguir um efeito terapêutico, o médico vai dar-lhe uma dose aumentada apenas sob monitorização adicional de um parâmetro específico do sangue (medição do nível de anti-Xa).

Crianças

Um determinado conservante existente neste medicamento, chamado álcool benzílico, pode causar reações alérgicas graves e tóxicas em bebés e crianças até aos 3 anos de idade.

O ácido benzílico tem sido associado com o risco de efeitos indesejáveis graves, incluindo problemas de respiração (“síndrome de gasping”) em crianças pequenas.

Se este medicamento for administrado ao seu bebé ou criança, o médico irá monitorizá-lo de perto e irá verificar os níveis de coagulação sanguínea, se necessário. Isto também se aplica se o seu bebé ou criança receber este medicamento para fins profiláticos.

Não utilize durante mais do que uma semana em crianças pequenas (menos do que 3 anos de idade), a menos que aconselhado pelo seu médico ou farmacêutico.

Outros medicamentos e Heparina Sódica B Braun

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

O seu médico irá estar atento a possíveis interações entre as seguintes substâncias ativas ou grupos de preparações com a heparina:

● Medicamentos que afetam a coagulação sanguínea e que podem aumentar o risco de hemorragia, p. ex.:

• ácido acetilsalicílico (aspirina) em doses elevadas
• ticlopidina
• clopidogrel

• medicamentos que pertencem à classe dos antiagregantes plaquetários chamados inibidores da glicoproteína IIb/IIIa (p. ex., tirofibano)
• dipiridamol
• medicamentos utilizados para dissolver coágulos de sangue existentes (fibrinolíticos)
• anticoagulantes tomados por via oral, como a femprocumona (derivados da cumarina, cumarínicos), dabigatrano, fondaparinux, outras heparinas ou substâncias semelhantes à heparina
• alguns inflamatórios não esteroides (cetorolac, diclofenac intravenoso)
• penicilina em doses elevadas
• medicamentos para repor a perda de sangue que contêm dextranos
• medicamentos oncológicos (citostáticos), exceto a doxorrubicina

A ação destas substâncias é intensificada, o que pode estar associado a um aumento do risco de hemorragia.

Medicamentos que diminuem o efeito da heparina

• doxorrubicina
• andexanet alfa
• medicamentos administrados no caso de isquemia do coração para repor o fornecimento de oxigénio para o coração (perfusões intravenosas de nitroglicerina)
• medicamentos alcalinos (p. ex., fenotiazina, antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos)

Influência da heparina no efeito de outros medicamentos

• medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (p. ex., aliscireno, antagonistas da ECA)
• medicamentos com uma elevação ligação às proteínas plasmáticas e um índice terapêutico estreito (p. ex., glicósidos cardíacos)

Abuso de nicotina (fumadores):

A nicotina pode aumentar a eliminação da heparina do seu organismo e o efeito fluidificante do sangue da heparina pode ser mais fraco do que o pretendido.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico se está grávida ou a amamentar. Isto porque podem

acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos indesejáveis (“acidose metabólica”).

Gravidez:

Existem alguns relatos que mostram que a utilização de heparina pura durante a gravidez é segura. Contudo, como este medicamento também contém álcool benzílico, o seu médico irá

decidir muito cuidadosamente se deve receber ou não este medicamento nesta situação. Consulte também a secção “Heparina Sódica B Braun contém:”.

A administração de longa duração de heparina pode aumentar o risco de osteoporose (doença dos ossos quebradiços) em mulheres grávidas. Em comparação com mulheres que não estão grávidas, as mulheres grávidas têm tendência para fazer lesões na pele com mais frequência durante a utilização de heparina.

Se estiver a ser tratada com heparina, não lhe deve ser administrada diretamente uma anestesia epidural durante o parto. Neste caso, seu médico terá que tomar precauções especiais.

No caso de aborto espontâneo, não pode ser administrada heparina devido ao risco aumentado de hemorragia. Consultar também a secção “Não utilize Heparina Sódica B Braun”.

Amamentação:

A heparina e os seus metabolitos não passam para o leite humano.

Contudo, Heparina Sódica B Braun contém álcool benzílico, o qual é provável que seja excretado no leite humano, podendo ser absorvido pelo seu bebé. Se está a amamentar, o seu médico vai administrar-lhe uma injeção/perfusão de heparina sódica sem álcool benzílico, se estiver disponível. Caso contrário, o médico vai olhar por si se receber Heparina Sódica B Braun.

A administração de longa duração de heparina pode aumentar o risco de osteoporose nas mulheres que estão a amamentar.

Fertilidade:

Não existem relatos de que a heparina possa diminuir a fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Heparina Sódica B Braun contém:

Álcool benzílico

Este medicamento contém 12,5 mg de álcool benzílico em cada mililitro. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.

O álcool benzílico é um conservante. Pode ser prejudicial para os recém-nascidos. Não pode ser administrado a bebés prematuros ou a bebés com menos de um mês de idade. O seu médico irá decidir se pode receber heparina se estiver grávida. O seu médico poderá ter a possibilidade de utilizar outro tipo de heparina que não contenha este componente.

Além disso, foi demonstrado que o álcool benzílico pode provocar reações tóxicas e alérgicas em bebés e crianças até aos 3 anos de idade.

Sódio

Este medicamento contém até 25 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis. Isto é equivalente a 1,3% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.

Este medicamento ser-lhe-á administrado por injeção sob a pele ou numa veia. Alternativamente, o medicamento poderá ser administrado sob a forma de uma perfusão, ou seja, diluído numa quantidade maior de outra solução e introduzido numa veia através de uma cânula.

Dose

Adultos e crianças

A dose necessária será determinada pelo seu médico.

Esta depende do objetivo para o qual a heparina é utilizada e baseia-se nos seus valores de coagulação, na natureza e na evolução da sua doença, na sua resposta ao tratamento, nos efeitos indesejáveis, no peso e na idade.

Se utilizar mais Heparina Sódica B Braun do que deveria

Uma sobredosagem com este medicamento pode provocar hemorragia, principalmente da pele e das membranas mucosas, de feridas, do aparelho gastrointestinal, do aparelho urinário e órgãos sexuais. As complicações hemorrágicas também podem afetar órgãos, p. ex., o cérebro e os pulmões.

Uma queda da tensão arterial, uma diminuição do número de glóbulos vermelhos, em particular, ou outros sintomas podem ser indicadores de que existe uma hemorragia oculta (escondida).

Neste caso, informe de imediato o seu médico ou um médico do serviço de urgências para que sejam tomadas as medidas necessárias. Em primeiro lugar, a heparina irá ser descontinuada. No caso de uma hemorragia grave potencialmente fatal, ser-lhe-ão administrados outros medicamentos que reduzem a ação da heparina.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis mais frequentes, mas que na maioria dos casos não são graves, são hemorragias de qualquer órgão ou tecido. Além disso, podem ocorrer reações no local de administração.

Os efeitos indesejáveis seguintes podem ser graves. Se ocorrer algum dos efeitos indesejáveis seguintes, pare de utilizar este medicamento e consulte imediatamente um médico:

Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas

● No início do tratamento, ligeira diminuição da contagem de plaquetas no sangue

(trombocitopenia induzida pela heparina de tipo I) sem trombose

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas

Reações alérgicas de todos os graus de intensidade (possivelmente afetando todo o corpo)

Raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas

• Reações alérgicas ao álcool benzílico
• Diminuição grave, induzida por heparina, da contagem de plaquetas no sangue

(trombocitopenia de tipo II) com trombose ou obstrução de artérias ou veias. Uma tal diminuição da contagem de plaquetas no sangue pode manifestar-se poucas horas a vários dias após a

administração de heparina

● Compromisso da função do córtex suprarrenal associado a um aumento do nível de potássio no sangue e a perturbações do equilíbrio ácido-base, sobretudo em doentes com compromisso da função renal e diabetes mellitus

Muito raros: podem afetar até 1 em 10 000 pessoas

● Ocorrência de choque alérgico, especialmente em doentes que já são alérgicos à heparina

● Aparecimento de trombocitopenia de tipo II várias semanas após a administração de heparina

Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

• Paralisia temporária ou permanente após anestesia neuroaxial (consultar também a secção
  “Advertências e precauções”)
• Reações tóxicas ao álcool benzílico

Outros efeitos indesejáveis

Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas

• Aumento reversível do nível de algumas enzimas que são formadas no fígado
• Dependendo da dose de heparina, aumento da ocorrência de hemorragias

Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas

● Reações dos tecidos do local de injeção (endurecimento, vermelhidão, descoloração e pequenos hematomas)

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas

● Perda temporária de cabelo (alopecia) após utilização prolongada, morte do tecido da pele

Muito raros: podem afetar até 1 em 10 000 pessoas

● Ereção dolorosa do pénis (priapismo)

Desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

• Aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)
• Ossos quebradiços (osteoporose), se a heparina for utilizada durante meses
• Reações de sensibilidade excessiva (p. ex., inchaços pequenos e inflamados e lesões na pele no local de administração), vários meses após a administração da heparina

Informação sobre efeitos indesejáveis particulares

Trombocitopenia tipo II

Diminuição grave, induzida por heparina, da contagem de plaquetas no sangue (trombocitopenia tipo II) com trombose ou obstrução de artérias ou veias. Uma tal diminuição da contagem de plaquetas no sangue pode manifestar-se poucas horas a vários dias após a administração de heparina.

Assim que for diagnosticada trombocitopenia de tipo II, a administração de heparina irá ser interrompida imediatamente. Irá receber tratamento de emergência, dependendo da natureza e intensidade dos seus sintomas.

Reações alérgicas sob diálise

Os doentes a fazer diálise poderão estar em risco de ter reações alérgicas.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos baixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30 °C.

Não congelar.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Qual a composição de Heparina Sódica B Braun

A substância ativa é heparina sódica.

Um (1) ml de solução injetável contém 5 000 U.I. de heparina sódica (mucosa de suíno), de acordo com o padrão da OMS.

Os outros componentes são:

Álcool benzílico (conservante antimicrobiano, 12,5 mg/ml), cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Heparina Sódica B Braun e conteúdo da embalagem

Este medicamento é uma solução injetável ou para perfusão após diluição, ou seja, uma solução que é administrada através de uma seringa ou de uma cânula fina introduzida numa veia.

É uma solução transparente, incolor ou praticamente incolor de heparina em água.

Este medicamento é fornecido em frascos para injetáveis de vidro de 5 ml. Está disponível em embalagens de 10 x 5 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 80 Queluz de Baixo

2730-053 Barcarena Portugal

Tel: 00 351 21 436 82 00

Fax: 00 251 21 436 82 80

Fabricante:

B. Braun Medical, SA Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi - Barcelona Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em 11/2024.

A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

MONITORIZAÇÃO LABORATORIAL

A dose terapêutica com heparina tem de ser monitorizada através de um ensaio do aPTT calibrado localmente com um intervalo terapêutico recomendado de aPTT de 1,5-2,5.

O aPTT deve ser monitorizado, pelo menos, uma vez por dia com medições repetidas a aproximadamente 4 horas após cada ajuste da dose. Antes de administrar heparina deve-se determinar o tempo de tromboplastina parcial e o tempo de trombina. Os seus valores deverão estar dentro do intervalo normal.

É necessário um intervalo mínimo de 4 horas entre a última dose de heparina e a introdução da agulha epidural/espinhal ou a retirada do cateter. Se a heparina for administrada com doses terapêuticas, é necessária a normalização do aPTT. A administração a heparina pode ser reiniciada 1 hora após o procedimento.

A fim de detetar o mais rapidamente possível a ocorrência de trombocitopenia induzida pela heparina de tipo II, deve-se determinar a contagem de plaquetas antes do início do tratamento e nos dias 5, 7 e 9. Em doentes com exposição recente à heparina, a contagem de plaquetas deve ser efetuada adicionalmente 12-24 horas após o início do tratamento.

Testes da coagulação

Os resultados de testes da coagulação podem ser enganadores quando se administra andexanet alfa e heparina com um curto intervalo entre si.

A heparina pode alterar o tempo de protrombina; esta influência deve ser tida em consideração quando se proceder à determinação da dose de derivados cumarínicos.

POSOLOGIA

Determine a dose de heparina de forma individual para cada doente.

A dose depende dos valores reais dos parâmetros de coagulação sanguínea, do tipo e da evolução da doença, da resposta do doente à terapêutica, da natureza e da intensidade das reações adversas e ainda da idade e do peso corporal (F) do doente. É necessário ter em consideração a variabilidade da sensibilidade à heparina, bem como a mudança dos padrões de tolerância à heparina durante a terapêutica.

Dosagens recomendadas

1) Tratamento da tromboembolia venosa e arterial aguda (incluindo o tratamento precoce do enfarte do miocárdio e de angina de peito instável)

A dose terapêutica deve ser ajustada com base na monitorização regular do doente.

Adultos

Bólus	Manutenção
80 UI/kg de peso corporal (F)	18 UI/kg F por hora via perfusão
intravenosamente	intravenosa
5000 UI intravenosamente*	Não menos de 30 000 UI por dia*
5000 UI intravenosamente*	250 UI/kg	F	duas	vezes	por	dia
	subcutaneamente
333 UI/kg F subcutaneamente	250 UI/kg	F	duas	vezes	por	dia
	subcutaneamente

* Recomendação de dosagem não baseada no peso destinada um doente médio com 70 kg de peso.

Tratamento de angina do peito não instável e de enfarte do miocárdio sem elevação do ST:

Bólus	Manutenção
60 – 70 UI/kg F (dose máxima de	12 – 15 UI/kg F por hora (máximo de
5000 UI) intravenosamente	1000 UI por hora) via perfusão
	intravenosa

Tratamento de enfarte do miocárdio com elevação do ST em conjunto com agentes fibrinolíticos:

Bólus	Manutenção
60 UI/kg F (máximo de 4000 UI)	12 UI/kg F por hora (máximo de
intravenosamente	1000 UI por hora) via perfusão
	intravenosa
População pediátrica

Administração intravenosa

A administração a recém-nascidos, especialmente recém-nascidos pré-termo é contraindicada.

Bebés entre 1 mês e 1 ano de idade:

Bólus	Manutenção
75 UI/kg F	25 UI/kg F por hora, ajustado de
	acordo com o aPTT
Bebés, crianças e adolescentes entre 1 – 18 anos de idade:
Bólus	Manutenção
75 UI/kg F	20 UI/kg F por hora, ajustado de
	acordo com o aPTT

Administração subcutânea

A administração a recém-nascidos, especialmente recém-nascidos pré-termo é contraindicada.

Bebés, crianças e adolescentes entre 1 – 18 anos de idade:

250 UI/kg duas vezes por dia, ajustado de acordo com o aPTT.

2) Profilaxia da tromboembolia

Adultos

5000 UI a cada 8 ou 12 horas, normalmente durante, pelo menos, 5 dias ou até à alta, se esta ocorrer mais cedo.

Em doentes submetidos a cirurgia, a primeira dose deve ser administrada 2 horas antes da cirurgia e a tromboprofilaxia deve prosseguir durante 2-3 semanas após a cirurgia.

População pediátrica

A administração a recém-nascidos, especialmente recém-nascidos pré-termo é contraindicada. Bebés, crianças e adolescentes entre 1 – 18 anos de idade:

100 UI/kg F (máx. 5000 UI) duas vezes por dia sob a forma de injeção intravenosa, ajustado de acordo com o aPTT.

3) Prevenção da coagulação sanguínea durante a circulação extracorporal (p. ex., bypass cardiopulmonar, hemodiálise)

Bypass cardiopulmonar

300-400 UI/kg F mais doses adicionais para alcançar e manter um tempo de coagulação ativada > 480 segundos.

Hemodiálise

50 UI/kg F num cateter arterial, manutenção: 500-1500 UI por hora.

Grupos de doentes especiais

Doentes com compromisso hepático ou renal

Poderá ser necessário reduzir a dose em doentes com compromisso hepático ou renal.

Doentes idosos

As necessidades em termos de dose para a heparina podem precisar de ser ajustadas nos idosos, dependendo do seu estado individual (p. ex., função renal).

Fumadores

Dependendo da quantidade de nicotina presente no organismo, poderão ser necessárias doses aumentadas.

Doentes obesos

Os ensaios clínicos sugerem que poderão ser necessárias doses aumentadas para manter uma anticoagulação suficiente em doentes com obesidade mórbida. Contudo, não pode ser qualquer recomendação posológica específica.

Gravidez

Tratamento da tromboembolia:

Injeções subcutâneas duas vezes por dia com ou sem bólus intravenoso inicial. A dosagem deve ser ajustada de acordo com o aPTT, determinado 6 horas após cada injeção.

O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, 6 semanas após o parto (com uma duração total mínima do tratamento de três meses).

Se estiver disponível, recomenda-se a utilização de heparina sem conservantes quando é necessária terapêutica com heparina durante a gravidez. Não existem resultados adversos conhecidos associados à exposição fetal ao conservante álcool benzílico após a administração do fármaco à mãe. Contudo, como o álcool benzílico pode atravessar a barreira placentária, é preferível não administrar heparina com álcool benzílico durante a gravidez.

A administração de doses terapêuticas de heparina deve ser interrompida, pelo menos, 24 horas antes da indução do parto ou da cesariana.

Resistência à heparina

Alguns doentes necessitam de doses anormalmente elevadas de heparina para alcançar o nível terapêutico de aPTT (resistência à heparina). Em alguns casos, isto pode ser atribuído a uma resposta variável do ensaio do aPTT. Por conseguinte, a administração de doses aumentadas de heparina em doentes com resistência à heparina poderá ser efetuada apenas com base em medições adicionais do nível de anti-Xa (intervalo-alvo de 0,35-0,7 UI/ml).