Trosyd

Não utilize Trosyd

- se tem alergia ao tioconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Este medicamento não deve ser utilizado quando, em tratamentos anteriores com Trosyd ou outros antifúngicos semelhantes, tenham ocorrido reações alérgicas.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Trosyd. Trosyd creme não deve ser aplicado nos olhos.

Outros medicamentos e Trosyd

Informe o seu médico farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Não é conhecida nenhuma interação de Trosyd creme com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

A absorção da substância ativa de Trosyd para a circulação sanguínea mostrou ser desprezível. O tioconazol só deverá ser utilizado na gravidez se o médico considerar que o benefício potencial compensa o risco potencial para o feto.

Desconhece-se se este fármaco é excretado no leite humano. Por muitos fármacos serem excretados no leite humano, a amamentação deverá ser temporariamente interrompida enquanto o tioconazol é administrado.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é conhecida nenhuma interferência com a condução de veículos e utilização de máquinas.

Trosyd creme contém álcool cetostearílico

Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Trosyd creme contém Álcool benzílico

Este medicamento contém 10 mg de álcool benzílico em cada grama de creme. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e irritação local ligeira.

3. Como utilizar Trosyd

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia recomendada

Nas infeções da pele (dermatoses): aplicar o creme uma ou duas vezes ao dia na zona afetada e pele em redor.

Não deverá alterar o esquema de tratamento estabelecido pelo seu médico ou farmacêutico, a menos que este lhe dê indicações nesse sentido.

Modo e Via de Administração

O creme deve ser massajado suavemente na área afetada e à volta, devendo ser aplicado em quantidade não excessiva, e bem espalhado entre os dedos, de modo a evitar a maceração dos tecidos.

Momento Mais Favorável à Administração

Este medicamento pode ser aplicado a qualquer hora do dia sendo, no entanto, preferível, em caso de duas aplicações diárias, que estas se efetuem de manhã e à noite.

Duração Média do Tratamento

A duração do tratamento varia de doente para doente, dependendo do local da infeção e do microrganismo em causa.

Nas infeções da pele, a duração do tratamento pode variar de 7 dias (por ex., Pitiriase Versicolor) até 6 semanas (por ex., “pé de atleta”).

Em micoses da pele, candidíase e no eritrasma a duração do tratamento é normalmente entre 2 a 4 semanas.

Só o seu médico ou farmacêutico lhe poderá fornecer instruções relativas à duração de tratamento adequada ao seu caso.

Não deverá alterar a duração do tratamento estabelecida pelo seu médico ou farmacêutico, a menos que este lhe dê indicações nesse sentido.

Se utilizar mais Trosyd do que deveria

A sobredosagem pela administração tópica de tioconazol não é provável devido à absorção sistémica desprezível. Caso ocorra ingestão oral excessiva por engano, podem ocorrer efeitos gastrointestinais e devem ser tomadas medidas apropriadas de lavagem gástrica.

Caso se tenha esquecido de utilizar Trosyd

Se se esqueceu de aplicar o medicamento na altura prevista, faça-o logo que possível.

No entanto, se estiver quase na altura da próxima aplicação, não aplique a dose esquecida e continue com o esquema de tratamento estabelecido.

Não foram realizados estudos relativamente à utilização de Trosyd em crianças, idosos ou doentes com patologia especial.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Trosyd é bem tolerado após aplicação local. Os acontecimentos mais frequentes são sintomas de irritação local (incluindo reações alérgicas locais) e estes acontecem normalmente durante a 1ª semana de tratamento e são transitórios e ligeiros. As reações alérgicas sistémicas são pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas).

No entanto, o tratamento deve ser descontinuado e instituída a terapêutica apropriada se ocorrerem reações de hipersensibilidade com a utilização de tioconazol.

Efeitos indesejáveis frequentes, os quais podem afetar 1 em cada 100 pessoas: inchaço dos membros inferiores

Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): reação alérgica, parestesia (qualquer sensação anormal de picadas, formigueiro, sensação de pele enrugada, etc.), erupção bolhosa, dermatite de contacto, pele seca, alterações nas unhas (incluindo alteração da cor das unhas, inflamação peri-ungueal, inflamação e dor nas unhas), prurido (sensação de comichão), irritação cutânea, exfoliação cutânea, urticária, dermatite, erupção cutânea e dor.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através de:

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Conservar a temperatura inferior a 25°C. Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Trosyd

- A substância ativa é o tioconazol. Um grama de creme contém 10 mg de tioconazol.

- Os outros componentes são: polissorbato 60, estearato de sorbitano, álcool cetostearílico, octildodecanol, álcool benzílico, espermacete sintético e água purificada.

Qual o aspeto de Trosyd e conteúdo da embalagem

Trosyd creme apresenta-se sob a forma de creme homogéneo branco a esbranquiçado.

Encontra-se disponível em bisnaga de alumínio contendo 30 g de creme e com tampa branca de polietileno de alta densidade com saliência num dos lados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo Portugal

Fabricante

Famar Orleans

5, avenue de Concyr 45071 Orléans França

Famar, S.A.

Lamia National Road, 49 Km

GR-19011 Avlon - Atenas

Grécia

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