Genotropin

Não utilize Genotropin e informe o seu médico se

• Tem alergia (hipersensibilidade) à somatropina ou a qualquer outro componente de Genotropin.
• Tiver um tumor ativo (cancro). Os tumores têm de estar inativos e deve ter terminado o seu tratamento antitumoral antes de iniciar o seu tratamento com o Genotropin.
• Está gravemente doente (por exemplo, as complicações após cirurgia cardíaca aberta, cirurgia abdominal, insuficiência respiratória aguda, trauma acidental ou condições similares). Se está prestes a ter, ou se já teve, uma grande operação, ou se for ao hospital por qualquer razão, informe o seu médico e diga aos médicos que o estão a observar que está a tomar hormona do crescimento.
• Genotropin foi prescrito para estimular o crescimento, mas você já parou de crescer (epífises fechadas).

Tome especial cuidado com Genotropin e informe o seu médico se qualquer das condições abaixo descritas se aplicarem a si

• Se estiver em risco de desenvolver diabetes, o seu médico terá de monitorizar o seu nível de açúcar no sangue durante o tratamento com Genotropin.
• Se tiver diabetes, deve monitorizar atentamente o seu nível de açúcar no sangue durante o tratamento com Genotropin e discutir os resultados com o seu médico para determinar se é necessário mudar a dose dos seus medicamentos para tratar a diabetes.
• Após iniciar o tratamento com Genotropin, alguns doentes podem ter de iniciar tratamento de substituição da hormona da tiroide.
• Se está a receber tratamento com hormonas da tiroide, poderá ser necessário ajustar a sua dose de hormona da tiroide.
• Se está a tomar hormona de crescimento para estimular o crescimento e coxeia, ou se começar a coxear por sentir dores na anca, durante o tratamento com a hormona de crescimento, deverá informar o seu médico.
• Se desenvolver pressão intracraniana aumentada (com sintomas como dor de cabeça forte, perturbações visuais ou vómitos), deve informar o seu médico.
• Se o seu médico confirmar que desenvolveu inflamação dos músculos perto do local da injeção devido ao conservante metacresol, deverá usar um medicamento Genotropin sem metacresol.
• Se está a receber Genotropin para a deficiência da hormona do crescimento na sequência de um tumor prévio (cancro), deve ser observado regularmente para a recorrência do tumor ou qualquer outro cancro.
• Deve informar o seu médico se tiver agravamento da dor abdominal.
• A experiência em doentes com idade superior a 80 anos é limitada. Os idosos podem ser mais sensíveis à ação do Genotropin e, portanto, podem ser mais propensos a desenvolver efeitos indesejáveis.

Crianças com insuficiência renal crónica (rim):

- O seu médico deve examinar a sua função renal e a sua taxa de crescimento, antes de iniciar Genotropin. O tratamento médico para a sua condição renal deve ser continuado. O tratamento com Genotropin deve ser interrompido em caso de transplante de rim.

Crianças com síndrome de Prader-Willi:

• O seu médico irá indicar-lhe uma dieta com restrições, que deve seguir, para controlar seu peso.
• O seu médico irá avaliá-lo para sinais de obstrução das vias aéreas superiores, apneia do sono (onde a sua respiração é interrompida durante o sono), ou infeção respiratória, antes de iniciar o tratamento com Genotropin.
• O seu médico irá examiná-lo e poderá interromper o seu tratamento com Genotropin se, durante o tratamento, tiver sinais de obstrução das vias aéreas superiores (incluindo se começar a roncar ou tiver um agravamento do mesmo).
• Durante o tratamento, o seu médico irá verificar se tem sinais de escoliose, um tipo de deformação da coluna vertebral.
• Se desenvolver uma infeção pulmonar durante o tratamento, informe o seu médico para que ele possa tratar a infeção.

Crianças pequenas ou com baixo peso à nascença:

• Se nasceu pequeno ou com baixo peso e tem idade compreendida entre os 9 e 12 anos, fale com o seu médico para aconselhamento específico relativo à puberdade e ao tratamento com este medicamento.
• O seu médico irá verificar os seus níveis de insulina e de açúcar no sangue antes do início do tratamento e anualmente durante o tratamento.
• O tratamento deve ser mantido até que tenha parado de crescer.

Ao utilizar Genotropin com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Genotropin.

Se estiver a fazer tratamento de substituição com glucocorticoides, deve consultar o seu médico de forma regular porque pode precisar de ajustar a dose de glucocorticoide.

Deve informar o seu médico se está a tomar:

• medicamentos para tratar a diabetes,
• hormonas da tiroide,
• hormonas adrenais sintéticas (corticosteroides),
• estrogénios tomados por via oral ou outras hormonas sexuais,
• ciclosporina (um medicamento que enfraquece o sistema imunitário após transplante),
• medicamentos para o controlo da epilepsia (anticonvulsivantes).

O seu médico pode ter necessidade de ajustar a dose destes medicamentos ou a dose de Genotropin.

Gravidez e amamentação

Se está grávida, pensa estar grávida ou está a tentar engravidar, não deve utilizar Genotropin.

Fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento enquanto está a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Genotropin contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Como todos os medicamentos, Genotropin pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em adultos, os efeitos indesejáveis muito frequentes e frequentes podem surgir nos primeiros meses de tratamento e podem parar espontaneamente ou se a dose for reduzida.

Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) incluem:

Em adultos:

• Dor nas articulações.
• Retenção de água (observada como dedos e tornozelos inchados).

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) incluem:

Em crianças:

• Dor nas articulações.
• Vermelhidão temporária, comichão ou dor no local da injeção.

Em adultos:

• Entorpecimento/sensação de formigueiro.
• Dor ou sensação de queimadura nas mãos ou parte inferior dos braços (conhecida como Síndrome do Túnel Cárpico).
• Rigidez nos braços e pernas, dor muscular.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) incluem:

Em crianças:

• Leucemia (a leucemia tem sido comunicada num pequeno número de doentes com deficiência em hormona do crescimento, alguns dos quais foram tratados com somatropina. No entanto, não existe evidência de que a incidência da leucemia esteja aumentada em doentes tratados com hormona de crescimento sem fatores predisponentes).
• Aumento da pressão intracraniana (que causa sintomas como dor de cabeça forte, distúrbios visuais ou vómitos).
• Entorpecimento/sensação de formigueiro.
• Erupção.
• Comichão.
• Borbulhas salientes e pruriginosas na pele.
• Dor muscular.
• Aumento da mama (ginecomastia).
• Retenção de água (observada como dedos ou tornozelos inchados, por um curto período de tempo no início do tratamento).

Em adultos:

Aumento da mama (ginecomastia)

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):

• Diabetes mellitus tipo 2.
• Inchaço da cara.
• Dor de cabeça
• Diminuição dos níveis da hormona cortisol no sangue.

Em crianças:

- Rigidez nos braços e pernas.

Em adultos:

• Aumento da pressão intracraniana (que causa sintomas como dor de cabeça forte, distúrbios visuais ou vómitos).
• Erupção.
• Comichão.
• Borbulhas salientes e pruriginosas na pele.
• Vermelhidão, comichão ou dor no local da injeção

Formação de anticorpos para a hormona de crescimento injetada, mas que parece não impedir a ação da hormona do crescimento.

A pele ao redor da área de injeção pode ficar irregular ou granulosa, mas isso não deve acontecer se se injetar em locais ligeiramente diferentes de cada vez.

Um efeito indesejável muito raro que pode ocorrer devido ao conservante metacresol é a inflamação dos músculos perto do local da injeção. Se o seu médico confirmar que desenvolveu esta inflamação, deve utilizar Genotropin que não contenha metacresol.

Tem havido casos raros de morte súbita em doentes com síndrome de Prader-Willi. No entanto, não foi estabelecida nenhuma ligação entre estes casos e o tratamento com Genotropin.

Epifisiólise femoral e doença de Legg-Calve-Perthes podem ser consideradas pelo seu médico se sentir desconforto ou dor na anca ou joelho durante o tratamento com Genotropin.

Outros possíveis efeitos indesejáveis relacionados com o seu tratamento com hormona do crescimento podem incluir o seguinte.

Você (ou seu filho) pode apresentar níveis de açúcar elevado no sangue ou redução dos níveis da hormona da tiroide. Estes efeitos podem ser verificados pelo seu médico e, se necessário, o seu médico irá prescrever um tratamento adequado. A inflamação do pâncreas tem sido raramente comunicada em doentes tratados com hormona do crescimento.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem como MM/AAAA. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Antes da reconstituição

Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC). Manter o cartucho bicompartimentado dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Antes de aberto, o produto pode ser retirado do frigorífico, sem ser novamente recolocado, por um período máximo de um mês a temperatura inferior a 25ºC, período após o qual deve ser eliminado.

Após reconstituição

Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC) durante 28 dias. Não congelar. Manter a caneta GoQuick pré-cheia na embalagem exterior, ou o cartucho bicompartimentado na caixa da caneta para proteger da luz.

Não utilize este medicamento se observar partículas ou se a solução estiver turva.

Não congele nem exponha o Genotropin ao gelo. Se congelar, não o utilize.

Nunca deite fora as agulhas ou os cartuchos parcialmente utilizados ou vazios, no lixo comum. Quando já não necessitar da agulha deve descartar-se cuidadosamente da mesma, num recipiente para cortantes apropriado, para que não possa ser reutilizada por outros, ou picar alguém.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Genotropin

• A substância ativa é a somatropina*.
• 1 cartucho contém 5,3 mg ou 12 mg de somatropina*.
• Após reconstituição, a concentração da somatropina* é de 5,3 mg ou 12 mg por ml.
• Os outros componentes do pó são: glicina (E640), manitol (E421), fosfato monossódico (E339) e fosfato dissódico anidro (E339) (ver secção 2 “Genotropin contém sódio”).
• Os componentes do solvente são: água para preparações injetáveis, manitol (E421) e metacresol.

* Produzida nas células da ESCHERICHIA COLI por tecnologia de ADN recombinante

Qual o aspeto de Genotropin e conteúdo da embalagem

Genotropin apresenta-se como pó e solvente para solução injetável, num cartucho bicompartimentado, contendo pó num dos compartimentos e solvente no outro (5 mg/ml, 5,3 mg/ml ou 12 mg/ml). O cartucho pode ser inserido numa caneta pré-cheia. Embalagens de 1 ou 5 canetas pré-cheias ou 1 ou 5 ou 20 cartuchos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

O pó é branco e o solvente é límpido.

Pode utilizar os cartuchos numa caneta (dispositivo) de injeção específica para o Genotropin. Os cartuchos de Genotropin são codificados por cores e têm de ser utilizados com a cor correspondente da caneta Genotropin para obter a dose correta. O cartucho de Genotropin 5,3 mg (azul) tem de ser utilizado com a Caneta Genotropin 5,3 (azul). O cartucho de Genotropin 12 mg (roxo) tem de ser utilizado com a Caneta Genotropin 12 (roxo).

As instruções de utilização do dispositivo encontram-se dentro da embalagem do dispositivo. Fale com o seu médico sobre os dispositivos de injeção, caso não o tenha feito anteriormente.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Fabricante

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs

Bélgica

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

Genotropin: Alemanha, Áustria, Dinamarca, Finlândia, Grécia, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal, Reino Unido (Irlanda do Norte), Suécia

Genotonorm: Bélgica, França, Luxemburgo Genotonorm Kabipen: Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em .

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA GENOTROPIN GOQUICK®

Leia atentamente as instruções antes de utilizar a sua Caneta GoQuick. Caso tenha dúvidas sobre a sua dose ou tratamento com Genotropin, fale com o seu médico ou enfermeiro.

Sobre GoQuick

GoQuick é uma caneta pré-cheia, multidose e descartável que contém 5,3 mg de somatropina. A sua caneta pode administrar doses entre 0,1 mg e 1,5 mg de Genotropin. Cada "clique" do anel preto altera a dose em 0,05 mg. O Genotropin presente na sua caneta apenas é misturado uma vez, quando se inicia uma nova caneta. Nunca terá de substituir o cartucho. Quando a sua caneta estiver vazia, deverá iniciar uma nova caneta.

A sua caneta possui memória para a dose. A dose é ajustada apenas uma vez quando inicia uma nova caneta. Depois a sua caneta permite-lhe sempre administrar essamesma dose em cada injeção. Isto irá evitar que retire mais do que a sua dose ajustada.

Informação importante

• Não misture o pó e o líquido da sua caneta, a menos que a sua caneta tenha uma agulha colocada.
• Não conserve a sua caneta com a agulha colocada. O Genotropin pode começar a verter da sua caneta e poderão formar-se bolhas de ar no cartucho. Retire sempre a agulha e volte a colocar a tampa da caneta ou a

tampa da proteção da agulha antes de o guardar.

● Tenha cuidado para não deixar cair a sua caneta. Se deixar cair a sua caneta e qualquer uma das suas partes parecer estar partida ou danificada, não a utilize. Contacte o seu médico ou enfermeiro para obter outra caneta. Se deixar cair a sua caneta e esta não parecer estar danificada ou partida, tem de efetuar outra iniciação, tal como descrito no Passo 6 (Configurar e utilizar uma Caneta GoQuick nova).

• Limpe a sua caneta com um pano húmido. Não coloque a sua caneta em água.
• Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção. Não partilhe as suas agulhas da caneta.
• A escala do volume restante na lateral do suporte do cartucho é uma orientação para mostrar o volume de

Genotropin que ainda existe na sua caneta.

Conservação e Eliminação

• Conserve a sua caneta no frigorífico (2 C a 8 C) na embalagem exterior para proteger da luz. Não congelar ou expor a caneta ao gelo.
• Não utilize a sua caneta após o prazo de validade.
• Quando tiverem passado 28 dias após a reconstituição, deite fora (elimine) a sua caneta, mesmo que ainda tenha algum medicamento.
• Consulte o folheto para saber como conservar a sua Caneta GoQuick.
• Siga a legislação local sobre saúde e segurança para deitar fora (eliminar) a sua caneta. Pergunte ao seu médico

ou enfermeiro se não tiver a certeza do que deve fazer.

Partes da Sua Caneta GoQuick

As agulhas da caneta não são fornecidas com a sua Caneta GoQuick. Precisa de adquirir canetas de agulha com um comprimento máximo de 8 mm na sua

farmácia.

● Agulhas que podem ser utilizadas com a sua Caneta

GoQuick:

• 31G ou 32G (Becton Dickinson and Company)
• 31G ou 32G (Novo Nordisk®)
• 32,5G ou 34G (Terumo)

Configurar e utilizar uma Caneta GoQuick nova

Passo 1 Preparação

• Lave e seque as suas mãos.
• Reúna os seguintes materiais numa superfície plana e limpa:

• Uma Caneta GoQuick nova
• Uma agulha nova (não incluída)
• Recipiente para cortantes apropriado (não incluído).

● Verifique o prazo de validade impresso no rótulo da sua caneta. Não utilize a caneta se o respetivo prazo de validade tiver expirado.

Passo 2 Escolher o Local de Injeção

● Escolha e limpe um local de injeção, tal como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro. Escolha um local de injeção diferente sempre que administrar a injeção a si próprio. Cada nova injeção deve ser administrada a,

pelo menos, 2 cm do local utilizado anteriormente.

● Evite áreas descarnadas, com nódoas negras, vermelhas, sensíveis ao toque ou duras ou áreas da pele com cicatrizes ou outros problemas.

Passo 3 Colocar uma Agulha Nova

• Retire em linha reta a tampa branca da sua caneta.
• Pegue numa agulha nova e retire o selo de papel.
• Empurre com suavidade e depois enrosque a agulha na sua caneta. Não aperte demasiado.
  Nota: tenha cuidado para não colocar a agulha inclinada. Isto poderá fazer

com que a sua caneta verta.

● Deixe as duas coberturas na agulha.

Passo 4 Misturar o Genotropin

• Segure na sua caneta com a agulha virada para cima e o "A" apontando para si.
• Rode firmemente o suporte do cartucho na sua caneta até que "B" "clique" no ponto de encaixe.

● Incline suavemente a sua caneta de um lado para o outro para ajudar a dissolver completamente o pó. Não agite. Agitar a caneta pode danificar a hormona de crescimento.

● Verifique que o líquido no cartucho está límpido e que todo o pó está dissolvido.

○ Se o líquido estiver turvo ou se conseguir ver algum pó, incline suavemente

a sua caneta de um lado para o outro mais algumas vezes.

○ Se o líquido permanecer turvo ou se conseguir ver algum pó, não utilize a caneta e tente novamente com uma caneta nova.

Passo 5 Remover o Ar da Sua Caneta

● Retire a cobertura exterior da agulha. Guarde-a para remover a agulha após

a injeção.

● Deixe ficar a cobertura interior na agulha.

Nota: deve conseguir ver a cobertura interior da agulha depois de ter retirado a cobertura exterior. Se não a conseguir ver, tente voltar a colocar a agulha novamente.

• Segure na sua caneta com a agulha virada para cima.
• Bata suavemente no suporte do cartucho para ajudar o ar existente no interior do cartucho a vir à superfície.
• Rode firmemente o suporte do cartucho na sua caneta até ouvir um “clique” de "C" no ponto de encaixe.
  ○ Poderá aparecer algum líquido em volta da cobertura interior da agulha.

Isto é normal.

Passo 6 Iniciar a Sua Caneta

A fase de iniciação retira qualquer ar restante ao expulsar uma pequena quantidade de líquido da sua caneta. A dose de iniciação é de 0,1 mg e é diferente da dose receitada pelo seu médico ou enfermeiro. Realize a iniciação apenas na primeira vez que utilizar a sua caneta.

● Retire a cobertura interior da agulha e rejeite-a. Cuidado: Não toque na agulha para evitar picar-se.

• Verifique que a janela de memória da caneta está regulada para 0,1 mg.
• Rode o seletor de dose cinzento na direção das setas até que o seletor de dose não emita mais nenhum “clique”.
• Segure na sua caneta com a agulha virada a direito para cima.
• Empurre o botão de injeção azul até ao fim.
• Verifique se existe líquido na ponta da agulha. Se aparecer líquido, a sua

caneta está iniciada.

○ Se o líquido não aparecer, repita os passos da iniciação, no máximo, mais

duas vezes.

○ Se o líquido continuar a não aparecer, não utilize a sua caneta. Contacte o seu médico ou enfermeiro para obter instruções.

Passo 7 Ajustar e Retirar a Sua Dose

Na primeira vez que utilizar a sua caneta, vai ajustar a dose que o seu médico ou enfermeiro lhe receitou.

Não precisa de ajustar a dose novamente até mudar para uma caneta nova ou o seu médico ou enfermeiro lhe disser para o fazer.

● Rode o anel preto no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até que a sua dose fique alinhada com o ponteiro branco na janela de memória.

Tenha cuidado para não rodar o seletor de dose cinzento..

○ Se ao ajustar a sua dose ultrapassar o ponteiro branco, rode o anel preto para trás até à sua dose correta.

Nota: se não consegue rodar o anel preto, pressione o botão de injeção azul até parar de fazer “clique”. Depois tente ajustar a sua dose novamente. Tenha

em atenção que vai sair líquido da agulha.

○ Rode o seletor de dose cinzento no sentido das setas até parar de fazer "cliques".

Passo 8 Verificar a Sua Dose

A dose indicada na haste preta deve estar alinhada com o ponteiro branco.

● Verifique que a dose que retirou na haste preta é a mesma dose que ajustou

na janela de memória.

○ Se a dose corresponder, a sua caneta está pronta para administrar a sua

injeção.

○ Se a dose não corresponder, certifique-se que rodou o seletor de dose cinzento na direção das setas até parar de fazer “clique”.

Passo 9 Administrar a Sua Injeção de Genotropin

• Segure a sua caneta por cima da zona de injeção.
• Introduza a agulha a direito na pele.
• Pressione o botão de injeção azul para baixo até que parar de fazer
  “clique”.
• Aguarde durante pelo menos 5 segundos para garantir que a sua dose é injetada completamente . Continue a pressionar ligeiramente o botão de

injeção azul enquanto conta.

● No fim dos 5 segundos, remova a agulha a direito da sua pele.

Nota: se vir uma gota de líquido no local de injeção ou na ponta da agulha, na sua próxima injeção tente pressionar o botão de injeção azul durante mais tempo antes de retirar a agulha da sua pele.

Passo 10 Remover a agulha

● Tape cuidadosamente a agulha com a cobertura exterior. Cuidado: não toque na agulha para evitar picar-se.

• Utilize a cobertura da agulha para desenroscar a agulha.
• Deite fora (elimine) a agulha num recipiente para cortantes apropriado.
• Encaixe a tampa branca na sua caneta.
• Guarde a sua caneta no frigorífico até à próxima injeção.

Utilização de rotina (diária) da Caneta GoQuick

Passo 1 Preparação

• Lave e seque as suas mãos.
• Reúna os seguintes materiais numa superfície plana e limpa:

• Uma Caneta GoQuick previamente misturada
• Uma agulha nova (não incluída)
• Recipiente para cortantes apropriado (não incluído).

● Verifique o prazo de validade impresso no rótulo da sua caneta. Não utilize a caneta se o respetivo prazo de validade tiver expirado.

Não utilize a caneta passados 28 dias da primeira utilização.

Passo 2 Escolher o Local de Injeção

● Escolha e limpe um local de injeção, tal como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro. Escolha um local de injeção diferente sempre que administrar a injeção a si próprio. Cada nova injeção deve ser administrada a,

pelo menos, 2 cm do local utilizado anteriormente.

● Evite áreas descarnadas, com nódoas negras, vermelhas, sensíveis ao toque ou duras ou áreas da pele com cicatrizes ou outros problemas.

Passo 3 Colocar uma Agulha Nova

• Retire a em linha reta a tampa branca da sua caneta.
• Pegue numa agulha nova e retire o selo de papel.
• Empurre com suavidade e depois enrosque a agulha na sua caneta. Não aperte demasiado.
  Nota: tenha cuidado para não colocar a agulha inclinada. Isto poderá fazer

com que a sua caneta verta.

● Remova ambas as coberturas da agulha.

○ Guarde a cobertura exterior para remover a agulha após a sua injeção.

Passo 4 Retirar a Sua Dose

• Rode o seletor de dose cinzento no sentido das setas até parar de fazer
  “clique”.
• A sua dose na haste preta deve estar alinhada com o ponteiro branco.
• Verifique que a dose que retirou na haste preta é a mesma dose que ajustou

na janela de memória.

○ Se a dose corresponder, a sua caneta está pronta para administrar a sua injeção.

Nota: se a dose que preparou for menor, a sua caneta não tem uma dose completa de Genotropin.

Siga as indicações do seu médico ou enfermeiro sobre o que fazer quando a sua caneta não tem uma dose completa. Ou contacte o seu médico ou enfermeiro para obter instruções

Passo 5 Administrar a Sua Injeção de Genotropin

• Segure a sua caneta por cima da zona de injeção.
• Introduza a agulha a direito na pele.
• Pressione o botão azul de injeção para baixo até parar de fazer "clique”.
• Aguarde durante pelo menos 5 segundos para garantir que a sua dose é injetada completamente. Continue a pressionar ligeiramente o botão de

injeção azul enquanto conta.

● No fim dos 5 segundos, remova a agulha a direito da sua pele.

Nota: se vir uma gota de líquido no local de injeção ou na ponta da agulha, na sua próxima injeção tente pressionar o botão de injeção azul durante mais tempo antes de retirar a agulha da sua pele.

Passo 6 Remover a Agulha

● Tape cuidadosamente a agulha com a cobertura exterior. Cuidado: Não toque na agulha para evitar picar-se.

• Utilize a cobertura da agulha para desenroscar a agulha.
• Deite fora (elimine) a agulha num recipiente para cortantes apropriado.
• Encaixe a tampa branca na sua caneta.
• Guarde a sua caneta no frigorífico até à próxima

injeção.

Utilizar a Proteção da Agulha (Opcional)

A proteção da agulha é uma funcionalidade opcional fornecida em separado para ocultar a agulha durante a injeção.

Colocar a proteção da agulha:

Coloque a proteção da agulha após o Passo 5 (Configurar e utilizar uma Caneta GoQuick nova)

para evitar picar-se na agulha.

● Retire a tampa preta da proteção da agulha. ○ Se a blindagem da agulha deslizar para fora,

empurre-a para dentro da proteção da agulha até encaixar com um "clique".

• Alinhe o logótipo preto existente na proteção da caneta com o logótipo azul na sua caneta. Empurre a
  proteção da agulha com cuidado para dentro da caneta até encaixar no devido lugar.
• Após o Passo 6 (Configurar e utilizar uma Caneta GoQuick nova),

pressione o botão preto para libertar a blindagem da proteção da agulha.

● Siga as instruções descritas no Passo 7 (Configurar e utilizar uma caneta GoQuick nova).

Para retirar a agulha com a proteção da agulha colocada:

● Coloque a cobertura exterior da agulha na extremidade da blindagem da agulha.

● Utilize a cobertura exterior da agulha para empurrar a blindagem da agulha

até esta encaixar no devido lugar.

● Utilize a cobertura da agulha para desenroscar a agulha e deite-a fora (elimine-a) num recipiente para cortantes apropriado.

• Deixe a proteção da agulha colocada na sua caneta.
• Coloque a tampa preta na proteção da agulha. Guarde a sua caneta no

frigorífico.

Para retirar a proteção da agulha:

• Retire a agulha em primeiro lugar e depois retire a proteção da agulha com cuidado da caneta.
• Não deite fora a proteção da agulha. Pode ser utilizada com a sua caneta seguinte.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA GENOTROPIN GOQUICK®

Leia atentamente as instruções antes de utilizar a sua Caneta GoQuick. Caso tenha dúvidas sobre a sua dose ou tratamento com Genotropin, fale com o seu médico ou enfermeiro.

Sobre GoQuick

GoQuick é uma caneta pré-cheia, multidose e descartável que contém 12 mg de somatropina. A sua caneta pode administrar doses entre 0,3 mg e 4,5 mg de Genotropin. Cada "clique" do anel preto altera a dose em 0,15 mg. O Genotropin presente na sua caneta apenas é misturado uma vez, quando se inicia uma nova caneta. Nunca terá de substituir o cartucho. Quando a sua caneta estiver vazia, deverá iniciar uma nova caneta.

A sua caneta possui memória para a dose. A dose é ajustada apenas uma vez quando inicia uma nova caneta. Depois a sua caneta permite-lhe sempre administrar essa mesma dose em cada injeção. Isto irá evitar que retire mais do que a sua dose ajustada.

Informação importante

• Não misture o pó e o líquido da sua caneta, a menos que a sua caneta tenha uma agulha colocada.
• Não conserve a sua caneta com a agulha colocada. O Genotropin pode começar a verter da sua caneta e poderão formar-se bolhas de ar no cartucho. Retire sempre a agulha e volte a colocar a

tampa da caneta ou a tampa da proteção da agulha antes de o guardar.

● Tenha cuidado para não deixar cair a sua caneta. Se deixar cair a sua caneta e qualquer uma das suas partes parecer estar partida ou danificada, não a utilize. Contacte o seu médico ou enfermeiro para obter outra caneta. Se deixar cair a sua caneta e esta não parecer estar danificada ou partida, tem de efetuar outra iniciação, tal como descrito no Passo 6 (Configurar e utilizar uma Caneta GoQuick nova).

• Limpe a sua caneta com um pano húmido. Não coloque a sua caneta em água.
• Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção. Não partilhe as suas agulhas da caneta.
• A escala do volume restante na lateral do suporte do cartucho é uma orientação para mostrar o

volume de Genotropin que ainda existe na sua caneta.

Conservação e Eliminação

• Conserve a sua caneta no frigorífico (2 C a 8 C) na embalagem exterior para proteger da luz. Não congelar ou expor a caneta ao gelo.
• Não utilize a sua caneta após o prazo de validade.
• Quando tiverem passado 28 dias após a reconstituição, deite fora (elimine) a sua caneta, mesmo que ainda tenha algum medicamento.
• Consulte o folheto para saber como conservar a sua Caneta GoQuick.
• Siga a legislação local sobre saúde e segurança para deitar fora (eliminar) a sua caneta. Pergunte

ao seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza do que deve fazer.

Partes da Sua Caneta GoQuick

As agulhas da caneta não são fornecidas com a sua Caneta GoQuick. Precisa de adquirir canetas de agulha com um comprimento máximo de

8 mm na sua farmácia.

● Agulhas que podem ser utilizadas com a sua Caneta GoQuick:

• 31G ou 32G (Becton Dickinson and Company)
• 31G ou 32G (Novo Nordisk®)
• 32,5G ou 34G (Terumo)

Configurar e utilizar uma Caneta GoQuick nova

Passo 1 Preparação

• Lave e seque as suas mãos.
• Reúna os seguintes materiais numa superfície plana e limpa:

• Uma Caneta GoQuick nova
• Uma agulha nova (não incluída)
• Recipiente para cortantes apropriado (não incluído).

● Verifique o prazo de validade impresso no rótulo da sua caneta. Não utilize a caneta se o respetivo prazo de validade tiver expirado.

Passo 2 Escolher o Local de Injeção

● Escolha e limpe um local de injeção, tal como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro. Escolha um local de injeção diferente sempre que administrar a injeção a si próprio. Cada nova injeção deve ser

administrada a, pelo menos, 2 cm do local utilizado anteriormente.

● Evite áreas descarnadas, com nódoas negras, vermelhas, sensíveis ao toque ou duras ou áreas da pele com cicatrizes ou outros problemas.

Passo 3 Colocar uma Agulha Nova

• Retire em linha reta a tampa branca da sua caneta.
• Pegue numa agulha nova e retire o selo de papel.
• Empurre com suavidade e depois enrosque a agulha na sua caneta. Não aperte demasiado.

Nota: tenha cuidado para não colocar a agulha inclinada. Isto poderá

fazer com que a sua caneta verta.

● Deixe as duas coberturas na agulha.

Passo 4 Misturar o Genotropin

• Segure na sua caneta com a agulha virada para cima e o "A" apontando para si.
• Rode firmemente o suporte do cartucho na sua caneta até que "B" "clique" no ponto de encaixe.

• Incline suavemente a sua caneta de um lado para o outro para ajudar a dissolver completamente o pó. Não agite. Agitar a caneta pode danificar a hormona de crescimento.
• Verifique que o líquido no cartucho está límpido e que todo o pó

está dissolvido.

○ Se o líquido estiver turvo ou se conseguir ver algum pó, incline

suavemente a sua caneta de um lado para o outro mais algumas vezes.

○ Se o líquido permanecer turvo ou se conseguir ver algum pó, não utilize a caneta e tente novamente com uma caneta nova.

Passo 5 Remover o Ar da Sua Caneta

● Retire a cobertura exterior da agulha. Guarde-a para remover a

agulha após a injeção.

● Deixe ficar a cobertura interior na agulha.

Nota: deve conseguir ver a cobertura interior da agulha depois de ter retirado a cobertura exterior. Se não a conseguir ver, tente voltar a colocar a agulha novamente.

• Segure na sua caneta com a agulha virada para cima.
• Bata suavemente no suporte do cartucho para ajudar o ar existente no interior do cartucho a vir à superfície.
• Rode firmemente o suporte do cartucho na sua caneta até ouvir um “clique” de "C" no ponto de encaixe.

○ Poderá aparecer algum líquido em volta da cobertura interior da agulha. Isto é normal.

Passo 6 Iniciar a Sua Caneta

A fase de iniciação retira qualquer ar restante ao expulsar uma pequena quantidade de líquido da sua caneta. A dose de iniciação é de 0,3 mg e é diferente da dose receitada pelo seu médico ou enfermeiro. Realize a iniciação apenas na primeira vez que utilizar a sua caneta.

• Retire a cobertura interior da agulha e rejeite-a. Cuidado: Não toque na agulha para evitar picar-se.
• Verifique que a janela de memória da caneta está regulada para 0,3 mg.
• Rode o seletor de dose cinzento na direção das setas até que o seletor de dose não emita mais nenhum “clique”.
• Segure na sua caneta com a agulha virada a direito para cima.
• Empurre o botão de injeção roxo até ao fim.
• Verifique se existe líquido na ponta da agulha. Se aparecer líquido, a

sua caneta está iniciada.

○ Se o líquido não aparecer , repita os passos da iniciação, no máximo,

mais duas vezes.

○ Se o líquido continuar a não aparecer, não utilize a sua caneta.

Contacte o seu médico ou enfermeiro para obter instruções.

Passo 7 Ajustar e Retirar a Sua Dose

Na primeira vez que utilizar a sua caneta, vai ajustar a dose que o seu médico ou enfermeiro lhe receitou.

Não precisa de ajustar a dose novamente até mudar para uma caneta nova ou o seu médico ou enfermeiro lhe disser para o fazer.

● Rode o anel preto no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até que a sua dose fique alinhada com o ponteiro branco na janela de memória. Tenha cuidado para não rodar o seletor de dose

cinzento.

○ Se ao ajustar a sua dose ultrapassar o ponteiro branco, rode o anel preto para trás até à sua dose correta.

Nota: se não consegue rodar o anel preto, pressione o botão de injeção roxo até que o “clique” pare. Depois tente ajustar a sua dose

novamente. Tenha em atenção que vai sair líquido da agulha.

● Rode o seletor de dose cinzento no sentido das setas até parar de fazer "cliques".

Passo 8 Verificar a Sua Dose

A dose indicada na haste preta deve estar alinhada com o ponteiro branco.

● Verifique que a dose que retirou na haste preta é a mesma dose que

ajustou na janela de memória.

○ Se a dose corresponder, a sua caneta está pronta para administrar a

sua injeção.

○ Se a dose não corresponder, certifique-se que rodou o seletor de dose cinzento na direção das setas até parar de fazer “clique”.

Passo 9 Administrar a Sua Injeção de Genotropin

• Segure a sua caneta por cima da zona de injeção.
• Introduza a agulha a direito na pele.
• Pressione o botão de injeção roxo para baixo até parar de fazer
  “clique”.
• Aguarde durante pelo menos 5 segundos para garantir que a sua dose é injetada completamente. Continue a pressionar ligeiramente o botão de injeção roxo enquanto conta.
• No fim dos 5 segundos, remova a agulha a direito da pele.

Nota: se vir uma gota de líquido no local de injeção ou na ponta da agulha, na sua próxima injeção tente pressionar o botão de injeção roxo durante mais tempo antes de retirar a agulha da sua pele.

Passo 10 Remover a Agulha

● Tape cuidadosamente a agulha com a cobertura exterior. Cuidado: Não toque na agulha para evitar picar-se.

• Utilize a cobertura da agulha para desenroscar a agulha.
• Deite fora (elimine) a agulha num recipiente para cortantes apropriado.
• Encaixe a tampa branca na sua caneta.
• Guarde a sua caneta no frigorífico até à próxima injeção.

Utilização de rotina (diária) da Caneta GoQuick

Passo 1 Preparação

• Lave e seque as suas mãos.
• Reúna os seguintes materiais numa superfície plana e limpa:

• Uma Caneta GoQuick previamente misturada
• Uma agulha nova (não incluída)
• Recipiente para cortantes apropriado (não incluído).

● Verifique o prazo de validade impresso no rótulo da sua caneta. Não utilize a caneta se o respetivo prazo de validade tiver expirado.

Não utilize a caneta passados 28 dias da primeira utilização.

Passo 2 Escolher o Local de Injeção

● Escolha e limpe um local de injeção, tal como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro. Escolha um local de injeção diferente sempre que administrar a injeção a si próprio. Cada nova injeção deve ser

administrada a, pelo menos, 2 cm do local utilizado anteriormente.

● Evite áreas descarnadas, com nódoas negras, vermelhas, sensíveis ao toque ou duras ou áreas da pele com cicatrizes ou outros problemas.

Passo 3 Colocar uma Agulha Nova

• Retire em linha reta a tampa branca da sua caneta.
• Pegue numa agulha nova e retire o selo de papel
• Empurre com suavidade e depois enrosque a agulha na sua caneta.
  Não aperte demasiado.
  Nota: tenha cuidado para não colocar a agulha inclinada. Isto poderá fazer com que a sua caneta verta.
• Remova ambas as coberturas da agulha.

○ Guarde a cobertura exterior para remover a agulha após a sua injeção.

Passo 4 Retirar a Sua Dose

• Rode o seletor de dose cinzento no sentido das setas até parar de fazer “clique”.
• A sua dose indicada na haste preta deve estar alinhada com o

ponteiro branco.

● Verifique que a dose que retirou na haste preta é a mesma dose que

ajustou na janela de memória.

○ Se a dose corresponder, a sua caneta está pronta para administrar a sua injeção.

Nota: Se a dose que preparou for menor, a sua caneta não tem uma dose completa de Genotropin.

Siga as indicações do seu médico ou enfermeiro sobre o que fazer quando a sua caneta não tem uma dose completa. Ou contacte o seu médico ou enfermeiro para obter instruções.

Passo 5 Administrar a Sua Injeção de Genotropin

• Segure a sua caneta por cima da zona de injeção.
• Introduza a agulha a direito na pele.
• Pressione o botão de injeção roxo para baixo até parar de fazer “clique”.
• Aguarde durante pelo menos 5 segundos para garantir que a sua dose é injetada completamente. Continue a pressionar ligeiramente o botão de injeção roxo enquanto conta.
• No fim dos 5 segundos, remova a agulha a direito da pele.

Nota: se vir uma gota de líquido no local de injeção ou na ponta da agulha, na sua próxima injeção tente pressionar o botão de injeção roxo durante mais tempo antes de retirar a agulha da sua pele.

Passo 6 Retirar a Agulha

● Tape cuidadosamente a agulha com a cobertura exterior. Cuidado: Não toque na agulha para evitar picar-se.

• Utilize a cobertura da agulha para desenroscar a agulha.
• Deite fora (elimine) a agulha num recipiente para cortantes apropriado.
• Encaixe a tampa branca na sua caneta.
• Guarde a sua caneta no frigorífico até à próxima injeção.

Utilizar a Proteção da Agulha (Opcional)

A proteção da agulha é uma funcionalidade opcional fornecida em separado para ocultar a agulha durante a injeção.

Colocar a proteção da agulha:

Coloque a proteção da agulha após o Passo 5 (Configurar e utilizar uma Caneta GoQuick nova) para evitar picar-

se na agulha.

● Retire a tampa preta da proteção da agulha.

○ Se a blindagem da agulha deslizar para fora, empurre-a para dentro da proteção da agulha até encaixar com um "clique".

• Alinhe o logótipo preto existente na proteção da caneta com o logótipo roxo na sua caneta. Empurre a proteção da agulha com cuidado para dentro da caneta até encaixar no devido lugar.
• Após o Passo 6 (Configurar e utilizar uma Caneta GoQuick nova), pressione o botão

preto para libertar a blindagem da proteção da agulha.

● Siga as instruções descritas no Passo 7 (Configurar e utilizar uma Caneta GoQuick nova),

Para retirar a agulha com a proteção da agulha colocada:

• Coloque a cobertura exterior da agulha na extremidade da blindagem da agulha.
• Utilize a cobertura exterior da agulha para empurrar a blindagem da agulha até esta

encaixar no devido lugar.

● Utilize a cobertura da agulha para desenroscar a agulha e deite-a fora (elimine-a) num recipiente para cortantes apropriado.

• Deixe a proteção da agulha colocada na sua caneta.
• Coloque a tampa preta na proteção da agulha. Guarde a sua caneta no frigorífico.

Para retirar a proteção da agulha:

● Retire a agulha em primeiro lugar e depois retire a proteção da agulha com cuidado

da caneta.

● Não deite fora a proteção da agulha. Pode ser utilizada com a sua caneta seguinte.