- se tem alergia ao iopamidol e/ou a preparações contendo iodo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar ou utilizar Gastromiro.
- Relacionadas com o doente:
Os procedimentos de diagnóstico que envolvem a utilização de qualquer meio de contraste, devem ser realizados exclusivamente num hospital ou numa clínica onde exista equipamento e pessoal com formação médica capacitado para lidar com reações graves ao meio de contraste.
Qualquer desequilíbrio hidroelectrolítico deve ser imediatamente corrigido.
Em caso de suspeita de perfuração do trato gastrointestinal o emprego de Gastromiro deve limitar-se aos casos estritamente necessários.
Deverá ter-se especial atenção aos doentes de risco (doentes com insuficiência renal, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares graves, alterações do Sistema Nervoso Central, associação de insuficiências renal e hepática graves, mielomatose, paraproteinémia, hipersensibilidade conhecida aos meios de contraste utilizados em radiologia, hipertiroidismo, bócio nodular, asma). Estes doentes devem ser mantidos sob hidratação adequada e os parâmetros da função renal e hepática, especialmente a função urinária deve ser monitorizada após o exame.
Doentes com insuficiência hepática e renal não devem ser examinados e deverão ser avaliados os possíveis benefícios em relação aos potenciais riscos e a repetição de exames deve ser atrasada por 5-7 dias.
O risco de reações de hipersensibilidade grave pode ser mais elevado em doentes com historial clínico conhecido de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, a outros meios de contraste ou com antecedentes de asma ou outras reações do foro alérgico.
-
administração concomitante de bloqueadores-β pode exacerbar reações de hipersensibilidade grave.
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aspiração do meio de contraste administrado por via oral, para a árvore traqueobrônquica pode resultar, ainda que muito raramente, em complicações pulmonares. Por conseguinte, deve-se evitar a utilização da solução de Iopamidol em doentes com fístula traqueo-esofágica e minimizar os riscos de aspiração pulmonar em todos os doentes. Se o meio de contraste for administrado através de tubo nasogástrico, deve verificar-se a posição do tubo no estômago antes da administração.
Populações especiais Mulheres em idade fértil
Devem ser efetuadas as investigações necessárias e tomadas as medidas apropriadas aquando exposição de mulheres em idade fértil a qualquer exame de raios-X, com ou sem meio de contraste.
Crianças e adolescentes
Recém-nascidos e lactentes
Lactentes (idade < 1 ano), e especialmente recém-nascidos, são particularmente suscetíveis a desequilíbrios eletrolíticos e alterações hemodinâmicas. É recomendado que sejam adequadamente hidratados antes da administração da solução de Iopamidol.
NUNCA misturar Gastromiro com outros produtos.
Outros medicamentos e Gastromiro
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A administração concomitante de bloqueadores-β pode exacerbar reações de hipersensibilidade grave.
Não foram realizados estudos de interações. Não há interações conhecidas.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ou utilizar este medicamento.
Gravidez
A informação existente sobre a utilização de Iopamidol em mulheres grávidas é muito limitada ou inexistente.
Os estudos em animais não apontaram quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que se refere à toxicidade reprodutiva.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização da solução de Iopamidol durante a gravidez.
Amamentação
Desconhece-se se Iopamidol é excretado no leite humano. Não se pode excluir um possível risco para recém-nascidos/lactentes.
No entanto, devido ao baixo nível de absorção de Iopamidol no trato gastrointestinal, é pouco provável que o feto seja exposto a níveis significativos.
Fertilidade
Não se prevêm quaisquer efeitos na fertilidade, devido ao baixo nível de absorção de Iopamidol no trato gastrointestinal, após administração oral ou retal.
Estudos de reprodução realizados em animais com Iopamidol administrado por via parentérica, não revelaram evidências de que houvesse compromisso da fertilidade. Não foram realizados estudos em mulheres.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Com base nos perfis farmacocinético e farmacodinâmico, é expectável que a influência da utilização da solução de Iopamidol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas seja nenhuma ou insignificante.
Gastromiro contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg), ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Gastromiro contém etanol Este medicamento contém
- 48 mg por 20 ml, que é equivalente a 2 ml de cerveja ou a 1 ml de vinho
- 121 mg por 50 ml, que é equivalente a 4 ml de cerveja ou a 2 ml de vinho - 242 mg por 100 ml, que é equivalente a 7 ml de cerveja ou a 3 ml de vinho
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.
