Formaxa

Qual o mecanismo de acção de FORMAXA?

Formaxa estimula selectivamente os receptores beta 2 dos brônquios. Estimula a broncodilatação dos músculos lisos dos pulmões o que permite o alívio da dispneia. O efeito começa em 1 a 3 minutos e perdura pelo menos 12 horas após a inalação.

Este medicamento é utilizado para

Formoterol é indicado como adjuvante no tratamento de manutenção com corticosteróides inalados, para alívio dos sintomas bronco-obstrutivos e prevenção dos sintomas induzidos por exercício, em doentes com asma quando o tratamento com corticosteróides não é suficiente. Formoterol está também indicado no alívio dos sintomas bronco-obstrutivos em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).

Não tome FORMAXA se:

Já teve alguma reacção alérgica não usual ao formoterol ou à lactose.

Tome especial cuidado com FORMAXA se:

• Sofre de problemas de coração
• Têm uma tiróide hiperactiva -É diabético
• Esta grávida ou amamentar

Tomar FORMAXA com outros medicamentos

Fale com o seu médico antes de tomar outros medicamentos enquanto toma Formaxa. Esta informação também se aplica a medicamentos que não precisam de receita médica.

Está a tomar algum destes medicamentos?

• Medicamentos utilizados em doenças de coração incluindo para batimento cardíacoirregular e angina;
• Medicamentos para a tensão alta;
• Beta bloqueadores (tanto em comprimidos ou em colírios);
• Diuréticos
• Medicamentospara a depressão, por exemplo inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou tricíclicos;
• Anti-histamínicos ou medicamentos para a gripe (incluindo os que não se vendem na farmácia);Teofilina ou aminofilina Vai ser submetido a anestesia

Se a resposta a qualquer destas questões for POSITIVA, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O formoterol não tem influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas ou o seu efeito é insignificante.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Formaxa

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Outros cuidados especiais

O seu médico pode-lhe ter dado outros medicamentos para problemas respiratórios, por exemplo esteróides inaladores. È muito importante que os continue a utilizar regularmente.

NÃO PARE ou não altere a dose quando inicia a utilização de Formaxa.

Formaxa não deve ser utilizado por crianças com idade inferior a 12 anos.

Não engula as cápsulas ? elas só podem ser utilizadas com o inalador.

Retire a cápsula do recipiente só mesmo antes da inalação. A cápsula pode ser conservada dentro do inalador durante 3 dias sem problemas.

Retire o protector.
Segure o corpo do inalador com as suas mãos lavadas e rode a peça bucal na direcção da seta. Coloque a cápsula no compartimento localizado no corpo do inalador.
Rode a peça bucal para a posição inicial.
Mantenha o inalador em posição vertical e vigorosamente pressione os botões azuis que estão colocados de lado do dispositivo SÓ UMA VEZ. Liberte os botões. Irá ouvir um clic quando a cápsula penetrar.
Por favor note: A cápsula pode quebrar neste passo, e pequenas peças de hipromelose podem ficar na sua boca ou na sua garganta enquanto está a inalar. A hipromelose pode ser engolida pois não é perigosa.

Pode evitar a quebra da cápsula se não pressionar mais do que uma vez os botões e se seguir as instruções de conservação das cápsulas. Retire a cápsula do recipiente só mesmo antes da inalação.

6 a) Expire vigorosamente.
6 b) Coloque a peça bucal na sua boca e incline a sua cabeça ligeiramente para trás. Feche bem os seus lábios à volta da peça bucal e inale o mais profundamente que conseguir.
Deverá ouvir um som enquanto a cápsula faz a rotação no compartimento e o pó é libertado. Se não conseguir ouvir o som é porque a cápsula deverá ter ficado presa no compartimento. Se isto acontecer, abra o inalador e liberte levantando a cápsula. NÃO TENTE libertar a cápsula empurrando continuamente os botões.
6 c) Se ouvir um som, segure a sua respiração o máximo de tempo que conseguir antes de retirar

• inalador da sua boca. Expire.Abra o inalador e verifique que não existe nenhum resto de pó na cápsula. Se permanecer algum pó, repita os passos 6 a) a c).

Após a utilização

Abra o inalador, retire a cápsula vazia, rode a peça bucal para a posição inicial e recoloque o protector.

Cuidados com o inalador

O inalador deve ser limpo dos restos do medicamento pela limpeza da peça bucal e do compartimento da cápsula com um pano SECO. Alternativamente, pode ser limpo utilizando uma

escova macia e limpa.

Por favor note: Formaxa cápsulas só pode ser utilizado com o inalador fornecido. Não pode tentar utilizá-lo noutro inalador. Também, não coloque outras cápsulas dentro do inalador

fornecido com o Formaxa.

Se tiver mais questões na utilização deste produto, pergunte ao seu médico.

Como os demais medicamentos, FORMAXA pode ter efeitos secundários, contudo nem todos os doentes os têm.

Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos:

Frequente: tremor
Pouco frequente: caibras musculares, dores musculares.

Cardiopatias:
Frequentes: palpitações, taquicardia.
Pouco frequente: arritmias
Raros: fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles
Muito raro (incluindo casos isolados): angina de peito, prolongamento do intervalo QTc, alterações da pressão arterial (aumento ou diminuição).

Doenças do metabolismo e da nutrição:

Raros: hipocaliemia( diminuição do potássio no sangue)
Muito raros (incluindo casos isolados): hiperglicemia( aumento do açucar no sangue) Tratamento com agonistas ÿ2pode resultar num aumento dos níveis sanguíneos de insulina, ácidos gordos livres, glicerol e corpos cetónicos.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Raros: exantema, urticária, prurido

Muito raros (incluindo casos isolados): reacções de hipersensibilidade, edema angioneurótico

Doenças do sistema nervoso:

Frequentes: dores de cabeça
Pouco frequentes: hiperactividade, tonturas, ansiedade, nervosismo, insónia, agitação e inquietação.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:

Pouco frequentes: agravamento de broncoespasmo.

Doenças gastrointestinais:

Raros: Náusea

Irritação local:

Pouco frequentes: irritação da boca e da faringe
Raros: alterações de sabor

Casos isolados:

Raros: reacções de hipersensibilidade tais como hipotensão grave, urticária, angioedema, prurido ou exantema, edema periférico.

A lactose mono-hidratada contém pequenas quantidades de proteínas lácteas e por isso pode causar reacções alérgicas.

Estes efeitos são muitas vezes moderados e podem desaparecer após alguns dias de tratamento. Se eles foram graves ou demorarem mais do que alguns dias, fale com o seu médico. Também, se

• medicamento o incomodar de alguma forma fale com o seu médico.

Se algum destes efeitos indesejáveis se tornar grave, ou se detectar efeitos secundários não mencionados neste folheto, deverá falar com o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima dos 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize FORMAXA AXAHALER após expirar o prazo de validade que está marcado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia de determinado mês. Não utilize este medicamento após esta data. Rejeite sempre um inalador velho e utilize o inalador incluído em cada embalagem.

Os medicamentos não devem ser rejeitados no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como rejeitar os medicamentos que já não necessários. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

NÃO SE ESQUEÇA: Este medicamento é para si. Só o médico o pode prescrever. Nunca o dê a ninguém. Ele pode ser perigoso mesmo que os sintomas possam ser semelhantes aos seus.

A informação deste folheto só se aplica ao Formaxa. Este folheto não contém toda a informação sobre este medicamento. Se tem algumas questões ou se não está seguro sobre alguma questão, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Inalador CE
O dispositivo cumpre com a directiva 93/42/EEC.

Para qualquer informação sobre este medicamento, por favor contactar titular ou o representante local do Titular de Autorização do Mercado:

Laboratoires SMB SA
26-28 Rue de la Pastorale
B- 1080 Bruxelas ? Bélgica
+32 2 411 48 28
+32 2 411 28 28

Este folheto foi aprovado