Não utilize Bufomix Easyhaler 160/4,5:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à budesonida, formoterol ou ao outro componente deste medicamento (mencionado na secção 6) que é a lactose (que contém pequenas quantidades de proteínas do leite)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bufomix Easyhaler se:
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É diabético
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Tem uma infeção dos pulmões
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Tem pressão arterial elevada ou alguma vez teve um problema cardíaco (incluindo batimento cardíaco irregular, pulsação muito rápida, estreitamento das artérias ou insuficiência cardíaca).
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Tem problemas na glândula tiroide ou nas glândulas adrenais
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Tem níveis baixos de potássio no sangue
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Tem problemas de fígado graves
Lave a sua boca com água após inalação da dose de forma a evitar infeções fúngicas na boca.
Outros medicamentos e Bufomix Easyhaler
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
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Medicamentos bloqueadores beta (tais como atenolol ou propanolol, utilizados no tratamento da pressão arterial alta), incluindo gotas para os olhos (tais como timolol para o glaucoma).
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Medicamentos para o tratamento do batimento cardíaco rápido ou irregular (tais como quinidina).
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Medicamentos como a digoxina, frequentemente utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca.
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Diuréticos, também conhecidos como “medicamentos da água” (tais como furosemida). Estes medicamentos são usados no tratamento da pressão arterial alta.
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Medicamentos esteroides que toma oralmente (tais como a prednisolona).
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Medicamentos do tipo da xantina (tais como a teofilina ou aminofilina). Estes medicamentos são geralmente usados no tratamento da asma.
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Outros broncodilatadores (tais como salbutamol).
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Antidepressivos tricíclicos (tais como a amitriptilina) e o antidepressivo nefazodona.
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Medicamentos do tipo da fenotiazina (tais como clorpromazina e proclorperazina).
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Medicamentos denominados “inibidores da protease-VIH” (tais como ritonavir) para tratar a infeção pelo VIH.
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Medicamentos para tratar infeções (tais como cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina e telitromicina).
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Medicamentos para a doença de Parkinson (tais como levodopa).
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Medicamentos para problemas da tiroide (tais como levotiroxina).
Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, ou caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bufomix Easyhaler.
Informe também o seu médico ou farmacêutico se fizer uma operação ou tratamento dentário com anestesia geral.
Gravidez e amamentação
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Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
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Não utilize Bufomix Easyhaler a não ser que o seu médico lhe dê essa indicação.
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Se engravidar enquanto estiver a utilizar Bufomix Easyhaler, não pare de utilizar Bufomix Easyhaler mas fale imediatamente com o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Bufomix Easyhaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bufomix Easyhaler contém lactose que é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento. A quantidade de lactose neste medicamento não causa normalmente problemas em pessoas intolerantes à lactose.
O excipiente lactose contém pequenas quantidades de proteínas do leite, o que pode provocar reação alérgica.
3. Como utilizar Bufomix Easyhaler 160/4,5
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Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
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É importante utilizar Bufomix Easyhaler todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de asma ou DPOC no momento.
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O seu médico irá querer avaliar os seus sintomas de asma regularmente.
Se tem estado a tomar comprimidos esteroides para a sua asma ou DPOC, o seu médico pode reduzir o número de comprimidos que toma, assim que iniciar Bufomix Easyhaler. Se tem estado a tomar comprimidos esteroides orais durante algum tempo, o seu médico poderá querer que faça análises sanguíneas periodicamente.
Quando reduzir os comprimidos esteroides orais, poderá geralmente sentir-se indisposto, mesmo que os sintomas no peito estejam a melhorar. Poderá ter sintomas tais como nariz entupido ou corrimento nasal, fraqueza ou dores nas articulações ou musculares e erupção da pele (eczema). Se algum destes sintomas o incomodar, ou se ocorreram sintomas como dores de cabeça, cansaço, náuseas (sentir-se enjoado) ou vómitos, por favor, contacte o seu médico imediatamente. Poderá necessitar de tomar outra medicação se desenvolver sintomas alérgicos ou de artrite. Fale com o seu médico se estiver preocupado em continuar a utilizar Bufomix Easyhaler.
O seu médico pode considerar a adição de comprimidos esteroides ao seu tratamento usual durante períodos de stress (por exemplo, quando tem uma infeção no peito ou antes de uma operação).
Informação importante sobre os seus sintomas de asma ou DPOC
Se sentir dificuldade em respirar ou pieira enquanto estiver a utilizar Bufomix Easyhaler, deverá continuar a utilizar Bufomix Easyhaler mas deve falar com o seu médico assim que possível, visto que poderá precisar de tratamento adicional.
Contacte o seu médico imediatamente se:
- a sua dificuldade em respirar piorar ou se acordar frequentemente durante a noite com asma.
- sentir aperto no peito de manhã ou se o aperto no peito durar mais tempo que o normal.
Estes sinais podem significar que a sua asma ou DPOC não está a ser adequadamente controlada e que pode necessitar imediatamente de um tratamento adicional ou de um tratamento diferente.
ASMA
Bufomix Easyhaler 160/4,5 pode ser prescrito para a asma de duas formas diferentes. A quantidade de Bufomix Easyhaler a utilizar e quando utilizar depende do modo como lhe foi receitado.
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Se lhe foi receitado Bufomix Easyhaler e um inalador de alívio em separado, leia a secção “A) Utilizar Bufomix Easyhaler e um inalador de alívio em separado”.
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Se lhe foi receitado Bufomix Easyhaler como o seu único inalador para a asma, leia a secção “B) Utilizar Bufomix Easyhaler como o seu único inalador para a asma”.
A) Utilizar Bufomix Easyhaler e um inalador de alívio em separado
Utilize o seu Bufomix Easyhaler todos os dias. Isto ajuda a prevenir o aparecimento de sintomas da asma.
Adultos (idade igual ou superior a 18 anos)
- A dose habitual é de 1 ou 2 inalações, duas vezes por dia.
- O seu médico poderá aumentar a dose para 4 inalações, duas vezes por dia.
-Se os seus sintomas estiverem bem controlados, o seu médico pode-lhe pedir para utilizar o seu medicamento uma vez por dia.
Adolescentes (12 a 17 anos)
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A dose habitual é de 1 ou 2 inalações, duas vezes por dia.
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Se os seus sintomas estiverem bem controlados, o seu médico pode-lhe pedir para utilizar o seu medicamento uma vez por dia.
Bufomix Easyhaler não está recomendado para ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos.
O seu médico (ou enfermeiro da asma) irá ajudá-lo a gerir a sua asma. Eles irão ajustar a dose deste medicamento para a dose mais baixa que controla a sua asma. No entanto, não ajuste a dose sem falar primeiro com o seu médico (ou enfermeiro da asma).
Utilize o seu “inalador de alívio” separado para tratar os sintomas da asma quando estes surgirem. Tenha sempre consigo o seu inalador de alívio para utilizar quando precisa. Não utilize Bufomix Easyhaler para tratar os sintomas de asma - utilize o seu inalador de alívio.
B) Utilizar Bufomix Easyhaler como o seu único inalador para a asma
Bufomix Easyhaler só deverá ser utilizado desta forma caso o seu médico lhe tenha dito para o utilizar e se tem idade igual ou superior a 18 anos.
Utilize o seu Bufomix Easyhaler 160/4,5 todos os dias. Tal ajuda a prevenir o aparecimento dos sintomas de asma. Pode fazer:
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1 inalação de manhã e 1 inalação à noite. ou
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2 inalações de manhã.
ou
- 2 inalações à noite.
O seu médico pode aumentar para 2 inalações, duas vezes por dia.
Utilize também Bufomix Easyhaler 160/4,5 como ‘inalador de alívio separado’ para tratar os sintomas de asma quando estes surgem.
- Se tiver sintomas de asma, faça 1 inalação e aguarde alguns minutos. - Se não se sentir melhor, faça outra inalação.
- Não faça mais do que 6 inalações de uma só vez.
Tenha sempre consigo o seu inalador de Bufomix Easyhaler para utilizar quando precisa.
Geralmente, não é necessária uma dose total diária superior a 8 inalações. No entanto, o seu médico pode permitir que faça até 12 inalações por dia, durante um período de tempo limitado.
Se necessita regularmente de utilizar 8 ou mais inalações por dia, consulte o seu médico ou enfermeiro. Pode ser necessário alterar o seu tratamento.
Não faça mais do que 12 inalações no total em 24 horas.
Se estiver a fazer exercício físico e tiver sintomas de asma, utilize Bufomix Easyhaler conforme descrito nesta secção. No entanto, não deve utilizar Bufomix Easyhaler antes do exercício para evitar o aparecimento dos sintomas de asma.
DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica)
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Para ser utilizado apenas por adultos (com idade igual ou superior a 18 anos).
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A dose habitual é de 2 inalações duas vezes por dia.
O seu médico poderá também receitar-lhe outros medicamentos broncodilatadores, como por exemplo, anticolinérgicos (tais como, tiotrópio ou brometo de ipratrópio) para a sua DPOC.
Preparação do seu novo inalador Bufomix Easyhaler
Bufomix Easyhaler é fácil de utilizar. Leia primeiro as instruções: estas indicam-lhe o que fazer e os cuidados a ter.
DESEMBALAR O INALADOR
Retire o inalador da sua embalagem. Este vem dentro de um saco laminado para manter o pó seco. Retire-o do saco apenas quando estiver pronto para começar a utilizá-lo.
Certifique-se que contém todas as peças (Figura 1):
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Um inalador, com uma tampa no bucal
-
Possivelmente uma tampa protetora.
Se não usar uma tampa protetora passe para a secção “Tomar uma dose de Bufomix Easyhaler”.
Figura 1.
Inalador
Bucal
Tampa do inalador
Tampa protetora
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APROVADO EM
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04-09-2020
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INFARMED
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Figura 2.
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| Encaixe
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o
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inalador
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dentro
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da
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tampa
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protetora:
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| Abra a tampa protetora (Figura 2). Certifique-se que a tampa do inalador
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| cobre o bucal do inalador (isto impede o inalador de se ativar
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| acidentalmente). Insira o inalador dentro da tampa protetora para
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| melhorar a durabilidade do produto. Se não utilizar o dispositivo
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| imediatamente, feche a tampa protetora.
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| TOMAR UMA DOSE DE BUFOMIX EASYHALER
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| Se utilizar uma tampa protetora juntamente
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Figura 3a.
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Figura 3b.
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| com o seu Bufomix Easyhaler, abra-a.
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Remova a tampa do inalador.
A. Agite
- Agite vigorosamente o dispositivo para cima e para baixo três a cinco vezes (Figura 3a ou 3b).
Isto garante que o pó flui apropriadamente e seja fornecida a dose correta.
Certifique-se de que…
- agita para cima e para baixo
- não pressiona o inalador enquanto o agita.
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B. Pressione
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- Segure o inalador na posição vertical, agarrando-o
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Figura 4a.
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Figura 4b.
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entre o seu indicador e polegar (Figura 4a ou 4b).
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- Aperte até ouvir um clique, e oiça um clique
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novamente. Isto liberta o pó para o canal de inalação
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dentro do bucal.
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Certifique-se de que…
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- a tampa do inalador não está no bucal pois irá
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Figura 5a.
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impedi-lo de pressionar o inalador.
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- apenas pressiona uma vez, antes de tomar o
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medicamento. Se pressionar mais do que uma vez,
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ver secção “Se tiver problemas ao utilizar o inalador”.
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- mantém o inalador na posição vertical enquanto o
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pressiona e inala a dose.
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C. Inale
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Em posição sentada ou em pé
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- Expire normalmente
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- Coloque o bucal na sua boca entre os dentes e feche os seus
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lábios firmemente em redor do bucal.
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Figura 5b.
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- Inspire forte e profundamente (Figura 5a ou 5b)
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- Retire o inalador da boca e respire normalmente afastado do inalador. Certifique-se de que…
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o bucal está bem dentro da sua boca, para que o pó não vá para os seus dentes
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cerra bem os seus lábios à volta do bucal
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não expira para dentro do inalador. Isto é importante: poderá obstruir o inalador. Se expirar para dentro do inalador, ver secção “Se tiver problemas ao utilizar o inalador”.
Se tiver problemas ao utilizar o inalador
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Não se precipite. É importante respirar normalmente. Pratique durante alguns minutos, em frente a um espelho, se isso ajudar.
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Se pressionar o inalador acidentalmente, ou se tiver pressionado mais do que uma vez, ou se expirou para dentro dele, bata levemente com o bucal contra o topo de uma mesa ou contra a palma da sua mão, para retirar o pó (Figura 6a ou 6b). Isto garante um doseamento apropriado. Depois recomece com os passos A, B e C.
Se precisar de tomar uma segunda inalação
- Recomece com os passos A, B e C (Lembre-se que necessita de agitar o dispositivo novamente)
Após utilizar o inalador
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Coloque a tampa do inalador novamente no bucal. Se estiver a utilizar uma tampa protetora, feche-a.
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Lave a sua boca com água após as suas doses diárias de manhã e/ou à noite, e deite fora a água.
Como com todos os inaladores, os cuidadores devem certificar-se de que as crianças a quem se prescreve Bufomix Easyhaler utilizam a técnica de inalação correta, tal como acima descrita.
Limpar o Easyhaler
Limpe o bucal do Easyhaler pelo menos uma vez por semana com um pano seco. Não use água: o pó no Easyhaler é sensível à humidade.
| Se utiliza uma tampa protetora, pode retirar o Easyhaler da mesma para limpar.
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| Quando o colocar de volta na sua tampa protetora, coloque
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Figura 7a.
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Figura 7b.
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| a tampa do inalador no bucal para evitar que ele se ative
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| acidentalmente.
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| Adquirir um novo Easyhaler
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Contado
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Contado
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de
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r
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de
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O inalador tem um contador de doses que mostra quantas doses restam (Figura 7a ou 7b). O contador gira após cada 5 utilizações. Quando o contador de doses começar a tornar-se vermelho, restam 20 doses.
Se ainda não tiver um novo Easyhaler, consulte o seu médico para uma nova receita. Quando o contador atingir o 0, necessita de substituir o Easyhaler mesmo que ainda consiga observar o pó na janela presente no verso do inalador.
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Retire o Easyhaler antigo da sua tampa protetora (se estiver a utilizar uma).
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Guarde a tampa protetora e deite fora o antigo inalador (ver secção 5 Como conservar Bufomix Easyhaler).
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Retire o novo inalador do saco. Insira o novo inalador dentro da tampa protetora (se utilizar uma), com a tampa do inalador colocada.
Agora pode utilizar o novo inalador como habitualmente. Ver secção 3 para mais detalhes.
Se utilizar mais Bufomix Easyhaler do que deveria
É importante que tome a sua dose tal como descrito no folheto informativo ou como aconselhado pelo seu médico. Não deve exceder a dose que lhe foi prescrita sem procurar aconselhamento médico.
Os sintomas mais comuns que podem ocorrer após utilizar mais Bufomix Easyhaler 160/4,5 do que deveria, são tremores, dores de cabeça ou batimento cardíaco rápido.
Caso se tenha esquecido de utilizar Bufomix Easyhaler
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Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da sua próxima dose, avance a dose esquecida.
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Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
