Flunarizina Farmoz

Não tome Flunarizina Farmoz

• Se tem alergia à flunarizina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• Se tem doença de Parkinson ou sintomatologia extrapiramidal;
• Se tem história de doença depressiva;
• Se tem porfiria.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Flunarizina Farmoz:

• Se a fadiga aumentar progressivamente e der lugar a apatia. Neste caso deve suspender o tratamento.
• Se detetar precocemente sintomas extrapiramidais ou depressivos, neste caso interromper o tratamento.
• Se durante o tratamento de manutenção, os efeitos terapêuticos diminuírem, deve também interromper o tratamento.
• Se for um doente idoso. Neste caso a flunarizina deve ser utilizada com precaução pois pode induzir sintomas extrapiramidais e revelar Parkinsonismo, especialmente nos doentes predispostos.
• Se exceder a dose recomendada (ver secção 3).

Outros medicamentos e Flunarizina Farmoz

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Flunarizina Farmoz pode potenciar o efeito sedativo dos depressores do Sistema Nervoso Central (álcool, barbitúricos).

Os medicamentos anticonvulsivantes (a carbamazepina, a fenitoína e o valproato) podem promover um aumento do metabolismo de Flunarizina Farmoz, razão pela qual pode ser necessário aumentar a posologia em doentes epiléticos.

Flunarizina Farmoz não interfere no metabolismo nem na ligação às proteínas plasmáticas dos medicamentos antiepiléticos, pelo que não altera os seus níveis plasmáticos.

Flunarizina Farmoz com alimentos, bebidas e álcool

Não são conhecidas interações com alimentos ou bebidas. Durante o tratamento, e sobretudo no início, recomenda-se cuidado na condução de veículos e com a ingestão de bebidas alcoólicas.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Apesar de os estudos em animais não terem revelado toxicidade reprodutiva, recomenda-se que Flunarizina Farmoz não seja utilizado durante a gravidez.

Os estudos em animais mostraram que a flunarizina é excretada no leite humano, pelo que a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Flunarizina Farmoz.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Flunarizina Farmoz sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados. Flunarizina Farmoz poderá afetar a capacidade de reação, sendo potenciado pela ingestão de álcool durante o tratamento.

Flunarizina Farmoz contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Profilaxia da enxaqueca: - Dose inicial:

Doentes com idade inferior a 65 anos: 10 mg/dia (à noite).

Doentes com mais de 65 anos de idade: 5 mg por dia (1/2 comprimido).

Se ao fim de 2 meses de tratamento inicial não se observar melhoria significativa, deve-se considerar que o doente não responde à terapêutica e interromper o tratamento.

- Tratamento de manutenção:

Se o doente responder à terapêutica inicial e, se for necessário o tratamento de manutenção, deve-se reduzir a dose diária ou administrar o medicamento semanalmente durante 5 dias e suspender o tratamento durante 2 dias.

Este tratamento deve ser interrompido ao fim de 6 meses e reiniciado no caso de recidiva.

Vertigem:

- Dose inicial:

Doentes com idade inferior a 65 anos: 10 mg por dia.

Doentes com mais de 65 anos de idade: 5 mg por dia (1/2 comprimido).

O tratamento inicial deve ser apenas o necessário para o controlo dos sintomas, que geralmente é inferior a 2 meses.

Modo de administração:

A administração realiza-se por via oral. Deglutir os comprimidos com um pouco de água, à noite, para diminuir o efeito de sonolência.

Se tomar mais Flunarizina Farmoz do que deveria

Contacte o seu médico se tiver tomado demasiada quantidade de Flunarizina Farmoz.

Nos casos de sobredosagem descritos (até 600 mg em toma única) verificou-se sedação, agitação e taquicardia. Não existe um antídoto específico. Em caso de sobredosagem, nas primeiras horas após ingestão, pode-se realizar lavagem gástrica. Se for considerado adequado, pode-se administrar carvão ativado. Deve-se instituir tratamento sintomático e medidas de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Flunarizina Farmoz

Retome a administração do medicamento logo que seja possível; no entanto, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Flunarizina Farmoz é, geralmente, bem tolerado.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem o aparecimento, no início do tratamento, de sonolência, fadiga e, com menos frequência aumento de peso (e/ou aumento do apetite).

Durante o tratamento crónico, excecionalmente, foram relatados casos de depressão e de sintomatologia extrapiramidal, associadas a uma posologia superior à preconizada (10 mg/dia).

Com menor frequência registaram-se efeitos gastrointestinais: pirose, náuseas e gastralgias; efeitos no sistema nervoso central: insónia e ansiedade; e outros: boca seca, rash cutâneo, galactorreia e dores musculares.

Se algum dos efeitos se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças

Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade impresso na embalagem, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Qual a composição de X

• A substância ativa é a Flunarizina. Cada comprimido contém 10 mg de flunarizina (sob a forma de dicloridrato);
• Os outros ingredientes são: lactose mono-hidratada, amido glicolato de sódio, amido de milho, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, polissorbato 20 e sílica coloidal anidra.

Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem

Flunarizina Farmoz apresenta-se na forma de comprimidos, ranhurados, acondicionados em blister de PVC/Alumínio.

Flunarizina Farmoz é disponibilizado em embalagens de 20 ou 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º2, Abrunheira, 2710-228 Sintra

Portugal

Fabricantes

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-228 Sintra

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em Julho de 2026