Flabien

Não tome Flabien

se tem alergia à diosmina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Flabien.

Insuficiência venosa crónica

Se a sua condição piorar durante o tratamento, o que pode manifestar-se através de inflamação da pele ou veias, endurecimento dos tecidos debaixo da pele, dor intensa, úlceras cutâneas ou sintomas atípicos tais como inchaço repentino de uma ou ambas as pernas, deve consultar o seu médico imediatamente.

O tratamento com Flabien é mais benéfico quando acompanhado de um estilo de vida equilibrado:

• deve evitar a exposição solar e evitar permanecer em pé durante muito tempo,
• deve manter um peso adequado,
• em alguns doentes, a utilização de meias especiais pode melhorar a circulação sanguínea.

Flabien não irá ajudar a reduzir o inchaço dos seus membros inferiores se este for provocado por doenças cardíacas, renais ou hepáticas.

Crise hemorroidária aguda

Se tiver uma crise hemorroidária aguda, apenas pode tomar Flabien durante um período limitado de 15 dias. Se não melhorar, fale com o seu médico.

Se a sua condição piorar durante o tratamento, isto é, se notar um maior sangramento do ânus (reto), presença de sangue nas fezes ou se tiver em dúvida sobre o sangramento hemorroidário, consulte o seu médico.

O tratamento com Flabien não é um substituto para o tratamento específico de outras perturbações anais.

Crianças e adolescentes

A utilização em crianças e adolescentes não é recomendada.

Outros medicamentos e Flabien

Não foram notificadas quaisquer interações entre a diosmina e outros medicamentos, no entanto informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

A segurança da utilização de Flabien durante a gravidez ou amamentação não está bem estabelecida. Assim, a sua utilização durante estes períodos não é recomendada.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Flabien na condução e utilização de máquinas são nulos ou desprezáveis.

Flabien contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose diária, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

Insuficiência venosa crónica

A dose diária recomendada é de 1 comprimido. Deve tomar este medicamento durante, pelo menos, 4 a 5 semanas até serem expectáveis melhorias.

Se os sintomas da sua doença piorarem ou não melhorarem após seis semanas de tratamento, consulte o seu médico. A auto-medicação sem consulta médica pode durar até 3 meses. No entanto, pode continuar a tomar Flabien durante um período mais longo se o seu médico determinar que não necessita de outro tratamento específico.

• Crise hemorroidária aguda

Durante os primeiros 4 dias de tratamento, a dose diária recomendada é de 3 comprimidos. Durante os 3 dias seguintes, a dose diária recomenda é de 2 comprimidos.

Em seguida a dose recomendada de manutenção é de 1 comprimido por dia.

Se os sintomas não melhorarem ou piorarem após 7 dias de tratamento, consulte o seu médico. A auto-medicação com Flabien pode durar até 15 dias; se os sintomas não desaparecerem durante este período, consulte o seu médico.

Modo de administração

Flabien deve ser tomado durante as refeições.

O comprimido deve ser engolido com um líquido.

Se tomar mais Flabien do que deveria

Se tomou mais comprimidos do que deveria, fale com o seu médico ou farmacêutico. Até agora, não foram notificados casos de sobredosagem com diosmina.

Caso se tenha esquecido de tomar Flabien

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis notificados com diosmina incluem:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

Diarreia, indigestão, náuseas, vómitos.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Colite (inflamação do cólon).

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

• Dores de cabeça, mal-estar, vertigens (sensação de movimento giratório),
• Erupção cutânea, comichão, urticária.

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• Dor abdominal,
• Edema (inchaço da face, lábios e pálpebras), excecionalmente angioedema (inchaço rápido dos tecidos, tais como face, lábios, língua ou garganta, o que pode resultar em dificuldades respiratórias).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Flabien

• A substância ativa é diosmina micronizada. Cada comprimido contém 1000 mg de diosmina micronizada.
• Os outros componentes são álcool polivinílico, croscarmelose sódica (E 468) e estearato de magnésio (E 470b). Ver secção 2 “Flabien contém sódio”.

Qual o aspeto de Flabien e conteúdo da embalagem

Comprimidos esverdeados pálidos ou amarelo acinzentados a esverdeados pálidos ou castanho acinzentados marmoreados, ovais e ligeiramente biconvexos. Dimensões dos comprimidos: 18,0 mm x 9 mm.

Flabien está disponível em embalagens de 20, 30, 60, 90 e 120 comprimidos em blisters.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

	Nome do Estado Membro	Nome do Medicamento
	Bulgária	Флебавен 1000 mg таблетки
	(Flebaven 1000 mg tablets)
	Croácia	Flebaven 1000 mg tablete
	Eslováquia	Flebaven 1000 mg tablety
	Eslovénia	Flebaven 1000 mg tablete
	Estónia	Flebaven
	Hungria	Flebaven 1000 mg tabletta
	Letónia	Flabien 1000 mg tabletes
	Lituânia	Flabien 1000 mg tabletės
	Polónia	Flabien
	Portugal	Flabien
	República Checa	Flebazol
	Roménia	Flebazol 1000 mg comprimate

Este folheto foi revisto pela última vez em julho de 2025.