Ferrum Hausmann

Não tome Ferrum Hausmann:

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao complexo de hidróxido férrico-polimaltose ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem sobrecarga de ferro (ex: hemocromatose, hemossiderose)
• se tem perturbações da utilização do ferro (ex: anemia do saturnismo, anemia sidroblástica, talassémia)
• se tem anemia não provocada por deficiência em ferro (ex: anemia hemolítica ou anemia megaloblástica devida à deficiência em vitamina B12).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ferrum Hausmann.

O aparecimento de coloração escura das fezes não tem significado clínico; no entanto deverá comunicar sempre ao seu médico.

Infeções e tumores podem causar anemia. Uma vez que o ferro só pode ser utilizado após tratamento da doença primária, deverá consultar sempre o seu médico.

Outros medicamentos e Ferrum Hausmann

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os medicamentos seguintes podem interferir com Ferrum Hausmann:

• medicamentos injetáveis contendo ferro
• Adicionalmente ao injetável, não são recomendados medicamentos contendo ferro.

Ferrum Hausmann com alimentos e bebidas

Alimentos e bebidas não afetam a utilização de Ferrum Hausmann. Ferrum Hausmann pode ser tomado sem alimentos ou juntamente com as refeições.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

De acordo com os dados disponíveis, é improvável a ocorrência de efeitos negativos no feto ou na mulher durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ferrum Hausmann não apresenta ou apresenta um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Ferrum Hausmann contém para-hidroxibenzoatos, sacarose e sódio:

• para-hidroxibenzoato de propilo e para-hidroxibenzoato de metilo. Podem causar recções alérgicas (possivelmente retardadas).
• sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. A sacarose pode ser prejudicial para os dentes.
• sódio. Este medicamento contém 5 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha / sal de mesa) em cada ml. Isto é equivalente a 0, 25% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.

Informação para doentes diabéticos

Não se prevê que a toma de Ferrum Hausmann tenha impacto no controlo diário da insulina em doentes diabéticos. 1 ml de solução (20 gotas) contém 0,01 unidades-pão.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Cada ml de solução oral de Ferrum Hausmann corresponde a 20 gotas.

A dose recomendada é:

Tratamento da deficiência em ferro com anemia:

• Bebés prematuros: 1 – 2 gotas por Kg de peso corporal.
• Crianças com idade até 1 ano:10 a 20 gotas por dia.
• Crianças entre 1 e 12 anos: 20 a 40 gotas por dia.
• Crianças com idade superior a 12 anos e adultos: 40 a 120 gotas por dia.
• Grávidas: 80 a 120 gotas por dia.

Tratamento da deficiência em ferro sem anemia:

• Crianças com idade até 1 ano: 6 a 10 gotas por dia.
• Crianças entre 1 e 12 anos: 10 a 20 gotas por dia.
• Crianças com idade superior a 12 anos e adultos: 20 a 40 gotas por dia.
• Grávidas: 80 gotas por dia.

A dose diária pode ser dividida em tomas separadas ou ser tomada de uma só vez. Ferrum Hausmann solução oral pode ser misturada com um pouco de água, ou sumo de fruta ou de vegetais, durante ou imediatamente após uma refeição.

Para garantir a dose correta de Ferrum Hausmann solução oral, o frasco deve ser segurado verticalmente. Dever-se-á formar uma gota de imediato. Se tal não acontecer, bater suavemente no frasco até que a gota se forme. Não agitar o frasco.

Duração do tratamento

Tratamento da deficiência em ferro com anemia em crianças e adultos:

O tratamento dura entre 3 a 5 meses.

Tratamento da deficiência em ferro com anemia na gravidez:

O tratamento deve continuar até normalização dos valores da hemoglobina, devendo manter-se até final da gravidez com a posologia descrita para o tratamento da deficiência em ferro sem anemia.

Tratamento da deficiência em ferro sem anemia:

O tratamento dura entre 1 a 2 meses.

Se tomar mais Ferrum Hausmann do que deveria

Contacte o seu médico ou farmacêutico se acontecer. Não foram referidos, até à data, casos de sobrecarga de ferro como consequência de uma sobredosagem de Ferrum Hausmann.

Caso se tenha esquecido de tomar Ferrum Hausmann

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários podem ocorrer com a seguinte frequência:

Muito frequentes, podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas

descoloração das fezes

Frequentes, podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• diarreia
• náuseas
• dor abdominal
• prisão de ventre

Pouco frequentes, podem afetar até 1 em cada 100 pessoas

• vómitos
• descoloração dos dentes
• gastrite
• prurido
• erupção na pele
• urticária
• vermelhidão da pele

dor de cabeça.

Raros, podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas

• espasmos musculares
• dores musculares

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através de:

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: +351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento

Conservar abaixo de 25°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL.”.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ferrum Hausmann

A substância activa é Ferro III que se encontra sob a forma de complexo de hidróxido férrico-polimaltose.

Os outros componentes são sacarose, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, para-hidroxibenzoato de propilo sódico, aroma de nata, hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água purificada.

Qual o aspeto de Ferrum Hausmann e conteúdo da embalagem

O Ferrum Hausmann é uma solução oral que se encontra disponível em embalagem de 30 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado VIFOR FRANCE

100–101 Terrasse Boieldieu,

Tour Franklin La Défense 8 França

Fabricante

Iberfar, Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Consiglieri Pedroso, 123 Queluz de Baixo

Portugal

Tel. 214 348 100

Fax 214 348 101 e-mail: geral@iberfar.pt

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