Não utilize Fenitoína Accord:
Se tem alergia () à fenitoína, às hidantoínas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tem problemas de coração como bradicardia sinusal (diminuição do ritmo cardíaco), bloqueio sinoauricular ou bloqueio aurículo-ventricular de segundo e terceiro grau (distintos tipos de alterações do ritmo cardíaco).
Se padece do síndroma de Stokes-Adams (doença do sistema nervoso que se manifesta por convulsões e lipotimias, taquicardia ou paragem cardíaca)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fenitoína Accord.
Se padece de hipotensão (tensão arterial baixa) ou insuficiência cardíaca grave (doença que faz com que o coração não possa bombear sangue suficiente para o resto do corpo).
Se padece de diabetes, já que a fenitoína pode produzir hiperglicémia (aumento dos níveis de açúcar no sangue)
Se se administra fenitoína a pacientes com insuficiência hepática (alteração da função do fígado), pacientes idosos ou gravemente doentes a dosagem deve ser ajustada (Ver secção "Fenitoína Accord contém propilenoglicol".
Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como a Fenitoína Accord teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico
A fenitoína pode precipitar ou agravar crises de ausência e crises mioclónicas.
Foram descritos casos de irritação e inflamação no local de injeção, com ou sem extravasamento (saída do líquido que se injeta) de fenitoína intravenosa. Esta irritação pode variar desde uma ligeira sensibilidade até à necrose (morte de um conjunto de células) extensiva, pelo que deve evitar-se a administração inadequada deste medicamento, incluindo a administração por via subcutânea ou perivascular, para evitar a possibilidade de produzir estes efeitos.
Os níveis da fenitoína no sangue acima do intervalo terapêutico (quantidade de medicamento que é eficaz, com mínima toxicidade) pode produzir estados de confusão referidos como delirium (alteração da consciência), psicose (perturbações mentais caracterizadas por uma determinada perda de contacto com a realidade) ou encefalopatia (lesão do cérebro e do sistema nervoso), ou raramente disfunção cerebelar irreversível (alteração incurável do funcionamento do cerebelo). Por conseguinte, recomenda-se a determinação dos níveis de fenitoína no sangue ao primeiro sinal de toxicidade aguda.
Outros medicamentos e Fenitoína Accord :
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Fármacos que podem aumentar os níveis da fenitoína no sangue: cloramfenicol, dicumarol, dissulfiram, tolbutamida, isoniazida, fenilbutazona, salicilatos, clordiazepóxido, fenotiacinas, diazepam, estrógenos, etosuximida, halotano, metilfenidato, sulfonamidas, antagonistas H2, trazodona, amiodarona, fluoxetina e succinimidas.
Fármacos que podem diminuir os níveis da fenitoína no sangue: carbamazepina, reserpina, diazóxido, ácido fólico e sucralfato.
Fármacos que podem aumentar ou diminuir os níveis da fenitoína no sangue: fenobarbital, ácido valpróico e valproato sódico.
Os antidepressivos tricíclicos em altas doses podem desencadear convulsões, sendo necessário ajustar a dose de fenitoína.
Ao combinar-se com a lidocaína por via intravenosa pode conduzir a uma depressão cardíaca (diminuição do funcionamento do coração) excessiva.
A fenitoína diminui a eficácia dos corticosteróides, anticoagulantes cumarínicos, contraceptivos orais, quinidina, vitamina D, digitoxina, rifampicina, doxiciclina, estrógenos, furosemida e teofilina.
Fenitoína Accord pode interferir nos seguintes testes laboratoriais: metirapona, dexametasona, iodo unido a proteínas, glucose, fosfatase alcalina e GGT.
Sempre que seja possível e especialmente se existe a suspeita de uma interacção medicamentosa, serão determinados os níveis da fenitoína no sangue.
Com o álcool e os medicamentos que produzem depressão do SNC (Sistema Nervoso Central) pode potenciar-se a depressão do SNS.
Fenitoína Accord com alimentos, bebidas e álcool:
Uma ingestão aguda (ingestão de muito álcool em muito pouco tempo) de álcool pode aumentar os níveis de fenitoína no sangue enquanto que uma ingestão crónica (consumo habitual de álcool durante muito tempo) os pode diminuir.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se deve utilizar como fármaco de eleição durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre de gravidez, devendo-se avaliar em cada caso a relação benefício/risco.
A exposição à fenitoína antes do parto pode produzir um aumento do risco de hemorragia (sangramento) na mãe e no recém-nascido. As hidantoínas também podem produzir deficiência de vitamina K na mãe, o que leva a um aumento da hemorragia materna durante o parto. Não se deve suspender a medicação antiepilética se esta for administrada para prevenir crises de grande mal (crise de convulsões).
Não se recomenda a lactação do recém-nascido por parte de mães tratadas com fenitoína, já que este medicamento passa para o leite materno.
Ver secção "Fenitoína Accord contém propilenoglicol".
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Este medicamento pode diminuir a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Fenitoína Accord
contém cerca de 10% de etanol (álcool) que corresponde a uma quantidade de 0,4 g por ampola, o que equivale a 10 ml de cerveja ou 4 ml de vinho.
Este medicamento é prejudicial para pessoas que sofrem de alcoolismo.
Deve ter-se em conta o conteúdo de álcool no caso de mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
A quantidade de álcool presente neste medicamento pode diminuir a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas
Fenitoína Accord contém propilenoglicol
Este medicamento contém 2,08 g de propilenoglicol em cada ampola que é equivalente a 400 mg/ml.
Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Se o seu filho tem menos de 5 anos de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estiverem a ser utilizados outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Se está grávida ou a amamentar, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico. O seu médico poderá realizar verificações adicionais enquanto estiver a tomar este medicamento.
Se sofre de uma doença de fígado ou rins, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico. O seu médico poderá realizar verificações adicionais enquanto estiver a tomar este medicamento.
Fenitoína Accord contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola, ou seja, é praticamente “isento de sódio”
3. Como utilizar Fenitoína Accord
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
O médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Fenitoína Accord, bem como a dose e forma de administração adequada de acordo com o tipo de doença. Fenitoína Accord administra-se por via intravenosa.
A dose normal é:
Estado de mal epiléptico (crise epilépticas com convulsões):
Adultos: Deve administrar-se uma dose de carga de aproximadamente 10-15 mg/kg, via intravenosa, a uma velocidade não superior a 50 mg/minuto. A dose de carga deve ser seguida da doses de manutenção de 100 mg, via oral ou intravenosa, a cada 6-8 horas.
Recém-nascidos e crianças pequenas: Doses de carga de 15-20 mg/kg podem produzir concentrações efetivas no sangue de (10-20mg/ml). A velocidade de injeção deve ser inferior a 1-3 mg/kg/minuto não ultrapassando a dose de 50 mg por minuto. As doses de manutenção serão de 4-7 mg/kg/24h, em 2 frações.
Neurocirurgia:
Adultos: Administrar uma dose de carga de 100-200 mg (2-4 ml) com intervalos de 4 horas aproximadamente, continuar com dose de manutenção, durante o período pós-operatório, durante 48-72 horas.
Arritmias:
Administrar 100 mg a cada 5 minutos até que desapareça a arritmia ou até alcançar uma dose máxima de 1000 mg. A injeção deve ser aplicada com as máximas precauções, aconselhando-se a monitorização (observação) contínua do ECG (eletrocardiograma) e da pressão sanguínea. A velocidade de injeção não deve ultrapassar os 25-50 mg/minuto.
Se considerar que a ação da Fenitoína Accord é demasiado forte ou fraca, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.
Se utilizar mais Fenitoína Accord do que deveria:
Os sintomas iniciais de intoxicação são: falta de coordenação dos movimentos voluntários (ataxia), movimento rápido e involuntário dos olhos (nistagmo) e gaguez.
Outros sintomas indicativos de sobredosagem são tremura, hiperflexia (flexão forçada de um membro), sonolência, linguagem titubeante, náuseas e vómitos. Nestes casos deve diminuir-se a dose ou suspender-se o tratamento.
No caso de sobredosagem, o tratamento consiste em manter a respiração e a circulação sanguínea e tomar as medidas adequadas de apoio. Pode considerar-se realizar hemodiálise já que a fenitoína não se une na sua totalidade às proteínas plasmáticas (proteínas que existem no sangue).
Se usou mais Fenitoína Accord do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Fenitoína Accord
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar Fenitoína Accord
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
