Não utilize Evoltra
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se tem alergia à clofarabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
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se estiver a amamentar (por favor, leia a secção “Gravidez e aleitamento”, abaixo apresentada),
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se tem problemas graves de rins ou fígado.
Informe o seu médico, se alguma destas condições se aplicar a si. Se for o pai de uma criança que esteja a ser tratada com Evoltra, informe o médico, se alguma destas condições se aplicar ao seu filho.
Advertências e precauções
Informe o seu médico, se alguma destas condições se aplicar a si. Evoltra pode não ser adequado para si:
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se já teve uma reação grave após ter usado este medicamento anteriormente;
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se tem uma doença de rins, ou se já teve;
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se tem uma doença de fígado, ou se já teve;
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se tem uma doença cardíaca, ou se já teve.
Informe o seu médico ou enfermeiro de imediato, se sentir algum dos seguintes sintomas, porque pode ser necessário parar o tratamento:
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se ficar com febre ou temperatura alta – porque a clofarabina reduz o número de células sanguíneas produzidas na medula óssea, pode estar mais propenso a apanhar infeções;
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se tiver dificuldades respiratórias, uma respiração acelerada ou sentir falta de ar;
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se sentir alguma alteração no ritmo cardíaco;
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se sentir tonturas (sensação de “cabeça oca”) ou desmaios – pode ser um sintoma de tensão arterial baixa;
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se se sentir enjoado ou tiver diarreia (“intestinos soltos”);
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se a sua urina for mais escura do que é habitual - é importante beber muita água para evitar a desidratação;
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se lhe surgir uma erupção cutânea com bolhas ou úlceras na boca;
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se perder o apetite, tiver náuseas (sentir-se enjoado), vomitar, tiver diarreia, urina com cor escura e fezes de cor clara, dor de estomago, icterícia (pele e olhos amarelados), ou se no geral não se sentir bem, estes podem ser sintomas de uma inflamação do fígado (hepatite) ou de danos no fígado (insuficiência hepática).
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Se urinar pouco ou nada ou sentir sonolência, náuseas, vómitos, falta de ar, perda de apetite e/ou fraqueza (estes podem ser sinais de insuficiência renal aguda / insuficiência renal)
Se for o pai de uma criança que esteja a ser tratada com Evoltra, informe o médico, se alguma destas condições se aplicar ao seu filho.
Durante o tratamento com Evoltra, o seu médico fará análises sanguíneas regulares e outros testes para vigiar a sua saúde. Por causa da forma de atuação deste medicamento, o seu sangue e os outros órgãos serão afetados.
Fale com o seu médico sobre a contraceção. Os homens e as mulheres jovens devem usar métodos contracetivos eficazes, durante e após o tratamento. Ver secção “Gravidez e aleitamento”, abaixo apresentada. Evoltra pode causar danos nos órgãos reprodutores masculinos e femininos. Peça ao seu médico para lhe explicar o que pode ser feito para protegê-lo ou permitir que venha a ter uma família.
Outros medicamentos e Evoltra
Informe o seu médico se estiver a usar ou tiver usado recentemente:
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medicamentos para uma doença cardíaca;
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qualquer medicamento que altera a tensão arterial;
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medicamentos que afetem o fígado ou os rins;
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outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
A clofarabina não deve ser utilizada durante a gravidez, a não ser que seja estritamente necessário. Mulheres em risco de engravidar: têm de usar métodos contracetivos eficazes, durante o tratamento com clofarabina e durante 6 meses após o fim do tratamento. A clofarabina pode causar danos nos fetos, quando utilizada por mulheres grávidas. Se estiver grávida ou engravidar durante o tratamento com clofarabina, consulte o médico de imediato.
Os homens também devem usar métodos contracetivos eficazes e devem ser aconselhados a não ter filhos enquanto estiverem a receber clofarabina e durante 3 meses após o fim do tratamento.
Se estiver a amamentar, deve parar, antes do início do tratamento, e não deve amamentar durante o tratamento e nas 2 semanas após ter finalizado o tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, caso se sinta tonto, com a “cabeça oca” ou a desmaiar.
Evoltra contém sódio
Este medicamento contém 72 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis. Isto é equivalente a 3,6% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar de 5 ou mais frascos diariamente durante o ciclo de tratamento por um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).