Disocor

Não tome Disocor:

- se tem alergia à levocarnitina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Disocor, se tem:

• Diabetes e toma insulina ou um antidiabético oral. Os seus níveis de açúcar no sangue devem ser controlados durante o tratamento com Disocor, porque podem diminuir em excesso (hipoglicemia). Se isto acontecer, o seu medicamento para a diabetes pode ter que ser ajustado imediatamente.
• Se tem problemas nos rins. Se o problema nos rins for grave ou tiver doença renal terminal e estiver em diálise, não se recomenda a utilização de doses elevadas de Disocor durante períodos longos.
• Se estiver a tomar anticoagulantes do tipo cumarínico ao mesmo tempo que Disocor, porque a sua coagulação pode ficar alterada. O seu médico irá pedir-lhe

para fazer um teste todas as semanas até que a sua coagulação fique estável, e mensalmente a partir daí.

Outros medicamentos e Disocor

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente:

• Ácido valpróico (medicamento utilizado na epilepsia)
• Anticoagulantes cumarínicos (medicamentos que alteram a coagulação). Ver secção “Advertências e precauções”;
• Pró-fármacos contendo ácido piválico, cefalosporinas, cisplatina, carboplatina e ifosfamida;
• Benzoato de sódio.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

As mulheres grávidas ou a amamentar só devem tomar Disocor se os benefícios superarem os potenciais riscos para a criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Disocor não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Disocor solução oral contém benzoato de sódio

Este medicamento contém 308,67 mg de sódio por dose máxima diária do medicamento sob a forma de sacarina sódica e benzoato de sódio. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

O benzoato de sódio pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de idade).

Contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo Estes compostos podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Na deficiência primária e secundária de carnitina resultante de defeitos congénitos, a dose diária oral recomendada depende da idade e do peso corporal:

• dos 0 aos 2 anos: 150 mg/Kg do peso corporal;
• dos 2 aos 6 anos: 100 mg/Kg do peso corporal;
• dos 6 aos 12 anos: 75 mg/Kg do peso corporal;
• com mais de 12 anos e adultos a dose varia entre as 2 e 4 gramas de acordo com a gravidade da patologia e da opinião do médico.

Se tomar mais Disocor do que deveria

Se tomar mais Disocor do que deveria, fale com o seu médico. As doses elevadas de Disocor podem causar diarreia. A levocarnitina pode ser rapidamente removida do sangue através de diálise.

Caso se tenha esquecido de tomar Disocor

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Disocor

Disocor não representa um risco de tolerância ou dependência.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis frequentes. Se algum destes efeitos se agravar ou se persistirem por mais do que uma semana, fale como seu médico.

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• Vómitos
• Náuseas
• Diarreia
• Dor abdominal.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas

• Dor de cabeça
• Aumento ou diminuição da pressão arterial
• Perda ou diminuição do paladar
• Dificuldade em digerir
• Boca seca
• Odor corporal anormal
• Contração involuntária e convulsiva dos músculos (espasmos musculares)
• Dor no peito
• Mal estar
• Febre.

Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas

- Aumento do tempo de protrombina - INR (um indicador da coagulação do sangue)

Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis - Convulsões

- Tonturas

- Batimentos cardíacos mais rápidos do que o habitual (palpitações) - Dificuldade em respirar

- Prurido

- Erupções cutâneas

- Sensação de tensão muscular.

Em doentes com alterações nos rins, foram assinalados sintomas ligeiros de fraqueza muscular (miastenia).

Comunicação de efeitos indesejaveis possiveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

A substância ativa é a levocarnitina.

Os outros componentes são o ácido málico, benzoato de sódio, sacarina sódica, água purificada

Qual o aspeto de Disocor e conteúdo da embalagem

Disocor apresenta-se na forma de solução oral na dosagem de 1000 mg de levocarnitina em frascos de 10 ml.

Encontra-se disponível em embalagens de 3 e 10 frascos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, SA Rua Henrique de Paiva Couceiro, nº 29, Venda Nova 2700-451 Amadora

Portugal

Fabricante

Alfasigma S.p.A. (Fab. Pomezia)

Via Pontina, Km 30400

00071 Pomezia - Roma

Itália

Este folheto foi revisto pela última vez em