Não utilize CRYSVITA
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se tem alergia ao burosumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se estiver a tomar quaisquer suplementos de fosfato ou certos suplementos de vitamina D (que contêm a chamada vitamina D ativa, p. ex., calcitriol)
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se já tiver um nível elevado de fosfato no sangue (“hiperfosfatemia”)
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se tiver doença renal grave ou insuficiência renal.
Reações alérgicas
Pare de tomar CRYSVITA e contacte o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis, já que poderão ser sinal de uma reação alérgica:
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erupção na pele e comichão em todo o corpo
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inchaço grave das pálpebras, boca ou lábios (angioedema)
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falta de ar
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batimento cardíaco rápido
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transpiração.
Não tome CRYSVITA se qualquer um dos pontos acima se aplicar a si. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de utilizar CRYSVITA.
Advertências e precauções
Reações na pele
Poderá fazer uma reação na pele no local onde a injeção é administrada; ver secção 4 para obter mais informações. Se estas reações forem graves, informe o seu médico.
Análises e exames de rotina
O seu médico irá verificar os seus níveis de fosfato e de cálcio no sangue e na urina, e poderá também efetuar uma ecografia renal durante o seu tratamento, de modo a reduzir o risco de hiperfosfatemia (demasiado fosfato no sangue) e de mineralização ectópica (uma acumulação de cálcio em tecidos como os rins). O seu nível sérico de hormona paratiroide será também verificado de tempos a tempos.
Crianças com menos de 1 ano de idade
CRYSVITA não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade, dado que a segurança e efeitos deste medicamento não foram estudados neste grupo etário.
Outros medicamentos e CRYSVITA
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome CRYSVITA e informe o seu médico se estiver a tomar:
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suplementos de fosfato
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certos suplementos de vitamina D (que contêm a chamada vitamina D, p. ex., calcitriol). Existem alguns suplementos de vitamina D que poderá continuar ou começar a utilizar, e o seu médico irá aconselhá-lo(a) acerca destes.
Fale com o seu médico antes de tomar CRYSVITA:
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se estiver a tomar medicamentos que atuam do mesmo modo que o cálcio no organismo (“calcimiméticos”). Se utilizados em conjunto estes poderão levar a uma diminuição do cálcio no sangue.
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se for um doente com OIT e estiver prestes a receber tratamento do tumor subjacente (i.e., radioterapia ou remoção cirúrgica). Neste caso, o tratamento com CRYSVITA não será iniciado até depois do tratamento do tumor subjacente e se os níveis de fosfato sérico estiverem baixos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Isto porque não se sabe se CRYSVITA irá afetar o seu bebé.
CRYSVITA não é recomendado durante a gravidez.
Se tiver o potencial de engravidar terá de utilizar um método contracetivo eficaz (contraceção) enquanto estiver a utilizar CRYSVITA. Deve conversar sobre isto com o seu médico.
Desconhece-se se CRYSVITA passa para o leite humano e não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos ou lactentes. Deve discutir este assunto com o seu médico.
Condução de veículos, andar de bicicleta e utilização de máquinas
É possível que CRYSVITA possa causar tonturas e afetar a sua capacidade para andar de bicicleta, utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas ou conduzir. Se achar que ficou afetado, não ande de bicicleta, não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, não conduza e informe o seu médico.
CRYSVITA contém sorbitol
Este medicamento contém 45,91 mg de sorbitol em cada frasco para injetáveis, que é equivalente a 45,91 mg/ml.
