Cilazapril Teva

Cilazapril Teva pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores ECA), que reduz a tensão arterial. Facilitam, de igual forma, o bombear do sangue pelo coração pelo corpo. Cilazapril é utilizado no tratamento de tensão arterial elevada (hipertensão) e da insuficiência cardíaca (situação em que o coração não tem capacidade de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo).

Não tome Cilazapril Teva
Se for alérgico (hipersensível) ao cilazapril ou a qualquer um dos componentes do mediamento
Se for alérgico (hipersensível) a outros inibidores de ECA (ex. ramipril)
Se já sofreu de inchaço da cara, lábios, garganta ou língua, quando tratado com outros inibidores de ECA (ex. ramipril), ou devido a razões herediárias ou desconhecidas. Se estiver grávida de mais de três meses
Se estiver a amamentar

Tome especial cuidado com Cilazapril Teva

Cilazapril Teva não é geralmente recomendado se se aplicarem os casos abaixo mencionados, por isso fale com o seu médico antes começar ou continuar a tomar este medicamento:
Se também estiver a tomar lítio (utilizado para tratar problemas de saúde mental), diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio de substitutos de sal contendo potássio.
Se tiver estreitamento das artérias renais (estenose da artéria renal) ou apenas um rim a funcionar.
Se tiver icterícia durante o tratamento, deve parar de tomar este medicamento e contactar

• seu médico. Se tiver níveis elevados de potássio no sangue.

Quando iniciar o tratamento com este medicamento ou quando a posologia for alterada, poderá ocorrer uma excessiva diminuição da tensão arterial, especialmente se sofrer de insuficiência cardíaca, doença isquémica cardíaca (angina) ou problemas nos vasos sanguíneos do cérebro (situações cerebrovasculares como AVC prévio).

Antes de tomar Cilazapril Teva, informe o seu médico:
Se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal ou a tomar diuréticos
Se tiver idade superior a 70 anos
Se tiver níveis anormais de água e de minerais (desequilíbrio do fluído/electrólito) Os sinais possíveis são boca seca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, inquietação, mialgia ou cãibras, fadiga muscular, queda da tensão arterial, débito urinário baixo, taquicardia, náuseas e vómitos.
Se teve recentemente vómitos ou diarreia
Se tiver doença do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica), estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou insuficiência cardíaca
Se tem ou teve problemas hepáticos ou renais, ou se está a fazer hemodiálise Se sofrer de diabetes
Se sofrer de doenças dos tecidos conjuntivos (ex. lúpus eritematoso, doença tipo inflamação da pele, intestino, articulações, rins e coração), se utilizar medicamentos para suprimir a resposta do sistema imunitário, (imunosupressores) ou se está a ser tratado com alopurinol (medicamento para a gota) ou com procaínamida (medicamento para o ritmo cardíaco irregular)
Se precisar de se submeter a uma grande cirurgia ou anestesia
Se tiver de se submeter a aferese das LDL (remoção do colesterol do sangue através de uma máquina)
Se tiver de se submeter a uma terapia de dessensibilização a alguns venenos de insectos

Para além disso, Cilazapril Teva pode causar tosse seca. Isto irá desaparecer quando parar o tratamento.

Tomar Cilazapril Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou se tomou recentemente alguns dos medicamentos a seguir mencionados:
Sais de lítio, usados para o tratamento de problemas de saúde mental (ver ?Tome especial cuidado com Cilazapril Teva?)
Diuréticos poupadores de potássio, como a espironolactona, triamtereno, canrenoato de potássio ou amilorida
Sais de potássio

Outros medicamentos que tratam a tensão arterial elevada, como os beta-bloqueantes (ex. bisoprolol), bloqueadores do canais de cálcio (ex. verapamil), metildopa, nitratos (ex. trinitrato de glicerilo), vasolidatores (ex. minodixil)
Outros diuréticos
Medicamentos conhecidos como simpatomiméticos, como por exemplo, salbutamol, efedrina e alguns medicamentos para constipações, tosse ou sintomas de gripe Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), utilizados para reduzir a dor e inflamação, como por exemplo o acido acetilsalicílico (aspirina) ou o ibuprofeno Heparinas para prevenir e dispersar os coágulos sanguíneos.
Imunosupressores como a ciclosporina ou tacrolimus, utilizados após transplantes de órgãos.
Corticosteróides, como a beclometasona ou a prednisolona, por vezes utilizados para suprimir a inflamação causada por reacções alérgicas
Alopurinol, utilizado para tratar a gota
Procaínamida, utilizada para tratar ritmos cardíacos irregulares
Medicamentos para tratar a diabetes, como a insulina, sulfonamidas ou metformina Antiácidos, utilizados para o alívio da indigestão. As doses de cilazapril e de antiácidos devem ser administradas com intervalos de 2 horas
Antidepressivos como a imipramina
Medicamentos para tratar doenças psicóticas como a cloropromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluperazina, amilssuprida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol ou pimozida

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tomar Cilazapril Teva com alimentos e bebida
Deve evitar o consumo de álcool juntamente com este medicamento, uma vez que o efeito de diminuição da tensão arterial pode aumentar.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Cilazapril Teva após o 3.º mês de gravidez e, geralmente, não é recomendado tomar durante os 3 primeiros meses de gravidez. Se estiver grávida ou planeia ficar grávida, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Cilazapril Teva.
Antes de tomar qualquer medicamento, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode, ocasionalmente, causar sensação de desfalecimento, tensão arterial baixa ou tonturas. Se for o caso, não conduza nem utilize máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes do Cilazapril Teva
Este medicamento contém lactose: se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome sempre os comprimidos de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá decidir a dose inicial apropriada para si e qualquer aumento posológico, dependendo da sua situação e do facto de estar a tomar outros medicamentos. Não altere a dose a menos que o seu médico o recomende. Cilazapril Teva pode ser administrado isoladamente ou com outros medicamentos que possam baixar a tensão arterial.

A dose habitual é a seguinte:

Pressão arterial elevada:
A dose habitual inicial é de 1 mg por dia. Em alguns casos, o médico pode aconselhá-lo a começar com uma dose mais baixa.
Se for idoso, o seu médico irá, provavelmente, aconselhá-lo a começar com 0,5 ou 1 mg por dia.
Se tiver problemas hepáticos ou renais o seu médico irá, provavelmente, aconselhá-lo a começar com uma dose mais baixa do que o normal
Se já estiver a tomar diuréticos, o seu médico pode obrigá-lo a deixar de tomar o diurético durante 2 a 3 dias antes de começar a tomar Cilazapril Teva. O seu médico pode receitar-lhe uma dose inicial de 0,5 mg de Cilazapril Teva.
O seu médico irá, provavelmente, aumentar a dose para 2,5 a 5 mg por dia, consoante a sua resposta.

Insuficiência cardíaca
A dose habitual inicial é de 0,5 mg uma vez por dia
Se for idoso, o seu médico irá, provavelmente, aconselhá-lo a começar com 0,5 mg por dia
Se tiver problemas hepáticos ou renais, o seu médico pode aconselhá-lo a começar com uma dose mais baixa do que o normal.
O seu médico irá, provavelmente, aumentar a dose para, pelo menos, 1 mg por dia, consoante a sua reacção
A dose máxima habitual é de 5 mg uma vez por dia.

Deve ingerir Cilazapril Teva com uma bebida, todos os dias, sensivelmente à mesma hora.

Crianças e adolescentes
Cilazapril Teva não deve ser administrado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia.

Se tomar mais Cilazapril Teva do que deveria
Se ingeriu (ou outra pessoa) vários comprimidos de uma só vez ou se pensa que uma criança ingeriu algum comprimido, contacte imediatamente o hospitalar mais próximo ou o seu médico. É provável que a sobredosagem cause diminuição da tensão arterial, tonturas, hiperventilação, ritmo cardíaco elevado ou baixo, palpitações, ansiedade, sonolência e confusão. Leve consigo este folheto, os comprimidos restantes e a embalagem para o médico ou hospital, para que saibam quantos comprimidos foram administrados.

Caso se tenha esquecido de tomar Cilazapril Teva
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte à hora habitual.

Se parar de tomar Cilazapril Teva
Uma vez que o tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca é prolongado, é necessário discutir a interrupção do tratamento com o médico. Se estiver a fazer tratamento para a tensão arterial elevada, a interrupção ou a suspensão do tratamento pode causar a subida da tensão arterial, ou se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca, pode causar a ocorrência dos seus sintomas.

Se tiver mais alguma questão sobre a utilização deste medicamento pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Cilazapril Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram registados os seguintes efeitos secundários com as frequências a seguir apresentadas.

Se algum dos casos abaixo mencionados for o seu, pare de tomar Cilazapril Teva e informe imediatamente o seu médico ou vá ao centro de traumatologia do hospital mais perto:
Reacção alérgica grave (erupção cutânea, inchaço da cara, lábios, boca ou garganta que possa causar dificuldade em engolir ou respirar).
Este é um efeito secundário grave mas raro (que afecta menos de uma pessoa em 1.000, mas mais de uma pessoa em 10.000), que ocorre com maior frequência em doentes de raça negra do que em outros doentes. Poderá necessitar de cuidados médicos urgentes ou de hospitalização.
Icterícia (amarelecimento da pele, da parte branca dos olhos, causado por problemas hepáticos ou sanguíneos) (ver secção 2. ?Antes de tomar Cilazapril Teva?, ?Tome especial cuidado com Cilazapril Teva?).
Este é um efeito secundário grave mas raro, ocorrendo em menos de uma pessoa em 10.000.

Se algum dos casos abaixo mencionados for o seu, contacte imediatamente o seu médico:
Uma infecção com sintomas de febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais como dores de garganta/faringe/boca ou problemas urinários: o cilazapril pode causar uma redução do número de glóbulos brancos, podendo diminuir a resistência a infecções. Trata-se de um efeito secundário muito raro, que ocorre em menos de uma pessoa em 10.000. Devem realizar-se análises ao sangue para detectar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico relativamente ao seu medicamento.

Foram igualmente registados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa e 10 mas mais de uma pessoa em 100): Dor de cabeça, tonturas

Tensão arterial baixa, que pode caracterizar-se por sensação de desfalecimento, fraqueza, desmaios ou tonturas ao levantar-se
Tosse (ver secção 2. ?Antes de tomar Cilazapril Teva?, ?Tome especial cuidado com Cilazapril Teva?)
Náuseas, diarreia, vómitos
Erupção cutânea
Cansaço

Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1.000):
Alterações de humor, desmaios, perturbações do sono
Ataque cardíaco, acidente cardiovascular, palpitações, ritmo cardíaco acelerado, fluxo sanguíneo temporariamente reduzido para os membros (que pode estar associado à sensação de frio, palidez ou entorpecimento dos membros afectados)
Pingo do nariz, dor no peito
Dor abdominal indigestão, problemas digestivos
Erupção cutânea derivada da febre, comichão
Impotência
Fraqueza
Aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue
Níveis elevados de potássio no sangue

Raros (afectam menos de uma pessoa em 1.000 mas menos de uma pessoa em 10.000): Depressão, picadas e sensação de formigueiro, confusão, perturbações no paladar Respiração ofegante, dificuldade respiratória que pode estar associada ao excesso de secreções, sinusite, problemas alérgicos pulmonares, pneumonia
Boca seca, inflamação da língua
Reacções alérgicas (hipersensibilidade), incluindo angioedema (que se caracteriza por sintomas como a dificuldade respiratória pelas secreções, inchaço da cara, língua ou garganta, comichão intensa, erupções cutâneas, desmaios ou tonturas), urticária Psoríase (uma doença da pele na qual se desenvolvem escamas), perda de cabelo Dor muscular e/ou das articulações
Disfunção renal
Valores anormais da função hepática
Baixos níveis de sódio no sangue

Muito raros (afectam menos de uma pessoa em 10.000)
Perturbações sanguíneas como o número reduzido de glóbulos vermelhos ou de glóbulos brancos, inchaço ou aumento do nódulo linfático
Doença auto-imune (ex. algumas formas de artrite)
Baixos níveis de açúcar no sangue
Doença nervosa, que pode estar associada à dor
Inflamação dos vasos sanguíneos
Inflamação do pâncreas, que pode causar dor aguda no abdómen e nas costas (pancreatite)
Angioedema (inchaço) nos intestinos
Inflamação do fígado (hepatite), icterícia, insuficiência hepática
Transpiração, erupções ou alterações cutâneas graves

Um conjunto de sintomas poderá surgir com a febre, inflamação dos vasos sanguíneos, dor muscular, dor e/ou inflamação das articulações, análises sanguíneas anormais, erupção cutânea, sensibilidade da pele à luz e outros problemas de pele Insuficiência renal aguda, produção urinária baixa ou ausente
Aumento do peito, incluindo nos homens

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tomar Cilazapril Teva após expirar o prazo de validade indicado na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição do Cilazapril Teva
A substância activa é o cilazapril. Um comprimido revestido por película contém 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg ou 5 mg de cilazapril, na forma de cilazapril monohidratado.

Núcleo do

Os outros componentes são:
comprimido:
Revestimento: álcoolpolivinílico.

lactose monohidratada, talco, carboximetilamido sódico (tipo A), copovidona, fumarato estearílico de sódio.
0,5 mg ,1 mg, 2,5 mg: dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco.
1 mg, 2,5 mg: óxido de ferro amarelo (E172).
2,5 mg, 5 mg: óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto do Cilazapril Teva e conteúdo da embalagem
Cilazapril Teva comprimidos revestidos por película de 0,5 mg são brancos a esbranquiçados, de forma oval, com ranhura numa face e gravados com ?C 0,5? na outra face.
Cilazapril Teva comprimidos revestidos por película de 1 mg são amarelos, de forma oval, com ranhura numa face e gravados com ?C 1? na outra face.
Cilazapril Teva comprimidos revestidos por película de 2,5 mg são cor-de-rosa, de forma oval, com ranhura numa face e gravados com ?C 2,5? na outra face.
Cilazapril Teva comprimidos revestidos por película de 5 mg são castanho-avermelhados, de forma oblonga, com ranhura numa face e gravados com ?C 5? na outra face.

Os comprimidos podem ser divididos em duas partes iguais.

Cilazapril Teva comprimidos revestidos por película de 0,5 mg está disponível em embalagens de 14, 20, 28, 30, 56, 60 e 100 comprimidos.
Cilazapril Teva comprimidos revestidos por película de 1 mg está disponível em embalagens de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 e 100 comprimidos.
Cilazapril Teva comprimidos revestidos por película de 2,5 mg está disponível em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 e 100 comprimidos.
Cilazapril Teva comprimidos revestidos por película de 5 mg está disponível em embalagens de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Fabricante
TEVA UK Ltd, Eastbourne, East Sussex, Inglaterra
Pharmachemie B.V., Haarlem, Holanda
TEVA Santé SA, Sens, França
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Hungria TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Gödöll, Hungria IVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Opava ? Komárov, Républica Checa

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