Carzap Am IP

Não tome Carzap AM IP

• se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina ou qualquer outro antagonista de cálcio, candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem pressão arterial baixa grave (hipotensão).
• se tem estreitamento da válvula aórtica cardíaca (estenose aórtica), ou choque cardiogénico (uma condi ção onde o coração é incapaz de fornecer sangue suficiente ao organismo).
• se sofre de insuficiência cardíaca resultante de um ataque cardíaco.
• se estiver grávida há mais de 3 meses (ver secção G ravidez e amamentação)
• se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com a drenagem de bílis pela vesícula biliar).
• se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial

- aliscireno.

O seu médico pode verificar a sua função renal, pre ssão arterial e a quantidade de eletrólitos (p.e., o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Carz ap AM IP".

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou poderá vir a estar) grávida.

Carzap AM IP não é recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé se utilizado a partir dessa altura (ver secção Gravidez e amamentação).

Crianças e adolescentes

Não há experiência sobre a utilização de Carzap AM I F em crianças (com idade inferior a 18 anos). Assim, este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Carzap AM IP

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

O efeito de Carzap AM IP pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções, se estiver a tomar:

• cetoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos ).
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (também designados de inibidores da protease utilizados no tratamento do HIV).

- rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiót icos - para infeções provocadas por bactérias).

• Hipericão (Erva de São João).
• verapamilo, diltiazem (medicamentos para o coração).
• dantroleno (perfusão para alterações graves da temp eratura corporal).
• tacrolímus, sirolímus, temsirolímus e everolímus (usado para controlar a resposta imunitária do seu organismo, permitindo-lhe aceitar o órgão transplantado).
• sinvastatina (um medicamento para baixar o colesterol).
• ciclosporina (um imunosupressor).
• outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindo bloqueadores beta e diazóx ido.

- se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Carz ap AM IP:” e “Advertências e precauções”).”

• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AIN Es), tais como ibuprofeno, naproxeno diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para aliviar a dor e a inflamação).
• ácido acetilsalicílico (medicamento para o alívio da dor e da inflamação), se estiver a tomar mais do que 3 g por dia.
• suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue).
• heparina (um medicamento para diluir o sangue).
• cotrimoxazol (um antibiótico) também conhecido como trimetoprim + sulfametoxazol.

- medicamentos que aumentam a produção de urina (diur éticos). - lítio (um medicamento para perturbações da saúde me ntal).

Carzap AM IP com alimentos e bebidas

Sumo de toranja e toranja não devem ser consumidos enquanto estiver a tomar Carzap AM IP. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis da substância ativa amlodipina no sangue, o que pode causar um aumento imprevisível do efeito de Carzap AM IP na diminuição da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Carzap AM IP 10 mg + 16 mg é de 1 comprimido por dia. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Pode tomar Carzap AM IP com ou sem alimentos.

Se tomar mais Carzap AM IP do que deveria

Tomar demasiados comprimidos pode provocar uma descida da pressão arterial ou mesmo níveis perigosamente baixos. Pode sentir tonturas, vertigens, fraco ou desmaiar. Se a diminuição da sua pressão arterial for muito acentuada, p ode entrar em choque. A sua pele pode ficar fria e húmida e pode perder a consciência.

O excesso de líquido pode acumular-se nos pulmões (edema pulmonar) provocando falta de ar que poderá desenvolver-se até 24-48 horas após a ingestão.

Procure apoio médico imediato se tomou demasiados comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Carzap AM IP

Se se esqueceu de tomar um comprimido, esqueça essa dose. Tome a próxima dose à hora correta. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Carzap AM IP o seu médico irá diz er-lhe o tempo que deverá tomar este medicamento. A sua situação pode piorar se parar de tomar este medicamento antes do tempo aconselhado. Assim, não pare de tomar Carzap AM IP sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale c om o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se man ifestem em todas as pessoas.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves, muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas), depois de tomar este medicamento:

- pieira súbita, dor no peito, falta de ar ou dificul dade em respirar

• inchaço das pálpebras, face ou lábios
• inchaço da língua e garganta, que causa grandes dificuldades para respirar
• reações na pele graves, incluindo erupção na pele i ntensa, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e incha ço da pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrome de Stevens- Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou o utras reações alérgicas.
• ataque cardíaco, batimentos cardíacos alterados
• inflamação do pâncreas que pode causar dor grave ab dominal e nas costas acompanhada de sensação de mal -estar

Candesartan pode causar uma redução no número de glóbulos brancos. A sua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infeção ou febre. Se is to lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Carzap AM IP tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos indesejáveis possíveis:

Uma vez que Carzap AM IP é uma associação de duas s ubstâncias ativas, os efeitos indesejáveis que foram notificados tanto estão ligados à utilização de amlodipina como de candesartan.

Efeitos indesejáveis ligados à utilização da amlodip ina Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

- edema (retenção de líquidos)

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

- alterações na passagem da urina, aumento da necessi dade de urinar à noite, aumento do número de vezes que urina

• incapacidade de obter uma ereção; desconforto ou au mento das mamas nos homens
• dor, má disposição
• dor nos músculos ou articulações, dor de costas
• aumento ou diminuição de peso

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

- confusão

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):

• diminuição do número de glóbulos brancos do sangue, diminuição de plaquetas no sangue o que pode resultar em nódoas negras ou hemorragias fáceis (lesões nas cél ulas vermelhas do sangue)
• excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia)
• alteração dos nervos que pode provocar fraqueza mus cular, formigueiro e dormência
• inchaço das gengivas
• inchaço abdominal (gastrite)
• alteração da função do fígado, inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele (icterícia), aumento das enzimas do fígado que poderão ter efeito sobre alguns exames médicos
• aumento da tensão muscular
• inflamação dos vasos sanguíneos, geralmente com erupções cutâneas
• sensibilidade à luz
• disfunções que combinam rigidez, tremor e/ou altera ções no movimento

Desconhecido (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

- tremores, postura rígida, face tipo máscara, movimentos lentos e ficar confuso, caminhar de forma desequilibrada.

Efeitos indesejáveis ligados à utilização de candes artan

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• tonturas/ sensação de cabeça à roda
• dor de cabeça
• infeção respiratória
• pressão arterial baixa, o que pode provocar sensaçã o de desmaio ou tonturas
• alterações nos resultados das análises ao sangue: a umento da quantidade de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, bat imento cardíaco irregular ou formigueiro e picadas.
• efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência ca rdíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):

• inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
• redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se de uma sensação de fa diga, sintomas de infeção ou febre.
• erupção cutânea, erupção irregular da pele (urticár ia)
• comichão
• dores nas costas, dores nas articulações e nos músc ulos
• alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e branca dos olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
• tosse
• náuseas
• alterações nos resultados das análises ao sangue: r edução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave,

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior/ blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar abaixo dos 30ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Carzap AM IP

As substâncias ativas são o candesartan cilexetil e a amlodipina.

Carzap AM IP 10 mg + 16 mg: cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil e 10 mg de amlodipina (como amlodipina besilato).

Os outros componentes são hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, amido d e milho, citrato de trietilo, estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Carzap AM IP e conteúdo da embalagem

Carzap AM IP 10 mg + 16 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos e biconvexos, com ranhura de quebra em ambos os lados, com a gravação de “16 16” de um lado e, “10 10” do outro lado. O comprim ido pode ser dividido em doses iguais.

Tamanho das embalagens: 56 comprimidos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e F abricante: Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37 Prague 10

República Checa

Importador paralelo: AGON PHARMA, Lda

Lugar de Crasto, Zona Industrial II, Lote 1, 4560-657 Penafiel

Portugal

Reembalado por:

kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig

Alemanha

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