Captopril Zentiva

O Captopril Winthrop 25 mg comprimidos pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como como inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), a enzima envolvida na conversão da angiotensina I em angiotensina II. A angiotensina é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que leva a um aumento da pressão arterial. A classificação farmacoterapêutica deste medicamento é: 3.4.2.1. Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA).

O Captopril Winthrop 25 mg comprimidos é usado para diminuir a pressão arterial elevada (hipertensão) ou para ajudar o coração a levar o sangue a todas as partes do corpo nos doentes com insuficiência cardíaca congestiva. É também usado para tratar pessoas depois de um enfarte do miocárdio para melhorar a sobrevivência e diminuir os problemas cardíacos subsequentes. O Captopril Winthrop 25 mg comprimidos pode ser usado para o tratamento da doença renal em doentes com diabetes.

Não tome Captopril Winthrop
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao captopril, a qualquer outro IECA ou a qualquer outro componente de Captopril Winthrop.

-Se tem antecedentes de reacções alérgicas associadas ao tratamento anterior com o mesmo grupo de medicamentos do Captopril Winthrop (IECA) que tenham causado inchaço das mãos, pés ou tornozelos, da cara, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar (edema angioneurótico ou angioedema). -Se sofre de estreitamento da aorta (estenose aórtica) ou de obstrução venosa. -Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Captopril Winthrop no início da gravidez ? Ver secção Gravidez).

Tome especial cuidado com Captopril Winthrop

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Captopril Winthrop não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Captopril Winthrop contém lactose pelo que não deve ser usado em casos de galactosemia congénita e de má absorção da glucose ou galactose ou em síndromes de deficiência de lactase (doenças metabólicas raras)

Uma vez que a experiência é limitada no tratamento de crises de hipertensão agudas, deve evitar-se a administração de Captopril nestes casos.

Certos problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, requerem uma atenção especial antes de tomar ou enquanto toma Captopril Winthrop 25 mg comprimidos. Portanto, antes de tomar este medicamento deve informar o seu médico, no caso de sofrer de:

Vómitos ou diarreia prolongados;
Problemas renais;
Problemas cardíacos;
Problemas hepáticos;
Diabetes.

No caso de vir a ser submetido a uma cirurgia ou receber anestésicos,deve informar o seu médico de que está a tomar Captopril Winthrop 25 mg comprimidos.

Quando lhe for prescrito Captopril Winthrop 25 mg comprimidos para a doença renal diabética, o seu médico pode realizar análises ao sangue com regularidade, especialmente para determinar os níveis sanguíneos de potássio, no caso de insuficiência renal.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Captopril Winthrop 25 mg comprimidos, antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Captopril Winthrop 25 mg comprimidos.

Captopril Winthrop 25 mg comprimidos não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Captopril Winthrop 25 mg comprimidos.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de tomar Captopril Winthrop 25 mg comprimidos enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos.

Ao tomar Captopril Winthrop 25 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica como por exemplo preparações contendo plantas medicinais ou suplementos alimentares. Estes medicamentos podem afectar a acção de outros medicamentos. Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Diuréticos: medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo os poupadores de potássio, tais como a espironolactona, triamtereno ou amilorida;

Indometacina: pode ocorrer uma redução na eficácia antihipertensora. Provavelmente, o mesmo se passará com outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides;

Outros medicamentos para a pressão arterial elevada (vasodiladatores);

Clonidina: tem sido sugerido que o efeito anti-hipertensor do Captopril pode ser atrasado quando os doentes tratados com clonidina passam para o Captopril;

Tratamento com Alopurinol (para a gota) ou procainamida (para o batimento cardíaco irregular);

Medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores), como a azatioprina e a ciclofosfamida;

Probenecide: A depuração renal do Captopril é reduzida na presença do probenecide;

Lítio: A utilização conjunta de lítio e inibidores do ECA podem provocar um aumento na concentração dos níveis no sangue do lítio;

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que os comprimidos de Captopril Winthrop afectem a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Tomar Captopril Winthrop 25 mg comprimidos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Caso sofra de hipertensão:
O tratamento com Captopril deve ser realizado com a posologia mínima. Caso sofra de hipertensão ligeira a moderada:
A posologia inicial é de 12,5 mg duas vezes ao dia. A dose de manutenção habitual é de 25 mg duas vezes ao dia que pode ser aumentada com 2-4 semanas de intervalo, até ser obtida resposta satisfatória, até um máximo de 50 mg duas vezes ao dia.
Se a resposta obtida não for satisfatória, deve utilizar-se o Captopril em combinação com um diurético tiazídico. A posologia do diurético pode ser aumentada com 1-2 semanas de intervalo até se obter o nível óptimo de resposta ou até se alcançar a posologia máxima. Caso sofra de hipertensão grave:
A dose inicial é de 12,5 mg duas vezes ao dia. A posologia pode ser aumentada até um máximo de 50 mg três vezes ao dia. O Captopril pode ser administrado ao mesmo tempo que outros agentes anti-hipertensores, mas a posologia dos mesmos deve ser calculada individualmente. A posologia diária de 150 mg de Captopril não deve ser ultrapassada. Caso sofra de insuficiência cardíaca:
O tratamento com Captopril deve iniciar-se sob supervisão médica e quando o tratamento com diuréticos (i.e. Furosemida 40-80mg ou equivalente) não é suficiente para controlar os sintomas. Uma dose inicial de 6,25 mg ou 12,5 mg podem minimizar um efeito hipotensor transitório, que a acontecer pode ser reduzido interrompendo ou reduzindo a terapêutica de diurético, se possível, antes de se iniciar a terapêutica com Captopril. A posologia de manutenção é de 25 mg duas ou três vezes ao dia, que pode ser aumentada gradualmente, com intervalos de, pelo menos duas semanas, até que se obtenha uma resposta satisfatória. A posologia máxima usual é de 150 mg/dia.
Caso tenha sofrido um enfarte do miocárdio:
O tratamento deve ser iniciado três dias após o enfarte do miocárdio. Após uma dose inicial de 6,25 mg de Captopril, a posologia pode ser aumentada até à dose de 150 mg/dia, em doses divididas, durante várias semanas. As tentativas para alcançar a dose de 150 mg devem basear-se na tolerância do doente ao Captopril. Se ocorrer hipotensão sintomática, a posologia deve ser reduzida.

O Captopril pode ser utilizado em doentes tratados com outras terapêuticas pós-enfarte do miocárdio, i.e., trombolíticos, aspirina, beta bloqueadores.

Caso sofra de nefropatia diabética:
A posologia diária recomendada de Captopril é de 75 a 100 mg em doses divididas.

Se for necessário reduzir a pressão arterial, juntamente com o Captopril, podem utilizar-se outros agentes anti-hipertensores, tais como diuréticos, beta-bloqueadores, medicamentos com acção central ou vasodilatadores.

Idosos:
A posologia deve ser calculada em função da resposta da pressão arterial e mantida tão baixa quanto possível para alcançar um controlo adequado. Uma vez que os doentes idosos podem ter função renal reduzida ou outras insuficiências, sugere-se que o tratamento se inicie com uma posologia reduzida.

Crianças:
Não se recomenda o uso de Captopril em crianças com hipertensão fraca a moderada. A experiência com recém-nascidos, principalmente prematuros, é limitada. Dado que a função renal nas crianças não é equivalente à das crianças mais velhas e adultos, as doses mais baixas de Captopril devem ser utilizadas e estes doentes sujeitos a estrita vigilância médica.
A dose inicial é de 0,3 mg/dia/Kg de peso corporal até um máximo de 6 mg/dia/Kg de peso corporal, em doses repartidas. A posologia deve ser individualizada de acordo com a resposta e pode ser administrada por duas ou três vezes ao dia.

Caso sofra de insuficiência renal:
O Captopril em doses divididas de 75 a 100 mg/dia tem sido bem tolerado em doentes com nefropatia diabética e insuficiência renal fraca a moderada (depuração da creatinina, pelo menos, 30 ml/min/1,73m2).
Para doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina, 30ml/min/1,73m2), a posologia inicial deve ser de 12,5 mg duas vezes ao dia. A posologia pode ser adaptada em relação à resposta, mas deve respeitar-se um período de tempo entre cada ajuste de posologia. Quando é necessária uma terapêutica conjunta com diuréticos, deve optar-se por um tiazídico.

O Captopril é rapidamente eliminado por hemodiálise.
Via de administração: oral.

Se tomar mais Captopril 25 mg Winthrop comprimidos do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo se tomou mais comprimidos do que deveria (dose excessiva).
O Captopril é rapidamente eliminado por hemodiálise.
Os sintomas associados à sobredosagem podem incluir hipotensão.

Caso se tenha esquecido de tomar Captopril 25 mg Winthrop comprimidos Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Captopril Winthrop pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Ocorreu angioedema que envolveu as extremidades, face, membranas das mucosas da boca, língua, glote, laringe, em doentes tratados com inibidores do ECA, incluindo o Captopril. Nesta situação, deve suspender-se a administração destes inibidores. Quando a dificuldade em engolir está confinada à face, lábios e boca, o problema poderá ultrapassar-se sem recorrer a outro tratamento, embora os anti-histamínicos possam aliviar as dores. Estes doentes devem ser seguidos cuidadosamente até que o problema esteja ultrapassado. Contudo, se há envolvimento da língua, glote, susceptível de provocar a obstrução das vias aéreas, deve ser instituída, de imediato, e se aconselhável, terapêutica com adrenalina sub-cutânea.

Hematológicos:
Neutropénia, anemia e trombocitopénia.

Renais:
Proteinúria, ureia sanguínea e creatinina elevadas, níveis de potássio elevados no sangue e acidose.

Cardiovasculares:
Tensão baixa, taquicárdia.

Pele:
?Rash?, muitas vezes com comichão associada a inchaços ou protuberâncias, que desaparece poucos dias após a redução da posologia, com tratamento com um anti-histamínico e/ou interrupção do tratamento. Nalguns casos este fenómeno aparece associado a febre. Comichão, vermelhidão, rubor, ?rash? vesicular ou bolhoso e fotossensibilidade.

Gastrintestinais:
Diminuição do sentido do paladar reversível e inerente perda de peso, inflamação da cavidade bucal e úlceras aftosas. Aumento das enzimas hepáticas, nalguns doentes e raros casos de lesão hepatocelular e icterícia colestática.
Irritação gástrica e dores abdominais. Raramente ocorreram casos de pancreatite.

Outros:
Parestesia das mãos, choque anafiláctico, tosse, bronco-espasmos e linfadenopatia.

O Captopril pode provocar um resultado falsamente positivo para a acetona na urina.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não utilize Captopril Winthrop após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Captopril Winthrop 25 mg comprimidos

-A substância activa é o captopril, na dosagem de 25 mg
-Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, amido de milho, talco, sílica coloidal anidra e ácido palmítico.

Qual o aspecto de Captopril Winthrop 25 mg comprimidos e conteúdo da embalagem

Captopril Winthrop 25 mg, acondicionado em blister de Alumínio/PVC+PVdC, está disponível em embalagens de 14, 28, 56 e 98 comprimidos.
Captopril Winthrop 25 mg, acondicionado em frasco de polietileno, está disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos,

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 2º e 3º andar
2740 ? 244 Porto Salvo

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda
Avenida das Industrias - Alto do Colaride, Agualva
2735 ? 213 Cacém

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