Candesartan Ranbaxy

O nome do seu medicamento é Candesartan Ranbaxy. A substância activa é o candesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo o relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:

• Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
• Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzida em associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA) ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são um grupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

Não tomeCandesartan Ranbaxy

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente de Candesartan Ranbaxy (ver secção 6).
• se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan Ranbaxy no início da gravidez ? ver secção gravidez).
• se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o fluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan Ranbaxy

Tome especial cuidado com Candesartan Ranbaxy
>
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Ranbaxy informe o seu médico:

• se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
• se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
• se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
• se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário).
• se tiver pressão arterial baixa.
• se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
• deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan Ranbaxy não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se alguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar Candesartan Ranbaxy uma vez que Candesartan Ranbaxy em associação com alguns anestésicos, pode causar uma

descida da pressão arterial.

Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Ranbaxy em crianças (com idade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Ranbaxy não deve ser administrado a crianças.

Ao tomarCandesartan Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Candesartan Ranbaxy pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Ranbaxy Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindo bloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno, naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor e inflamação). ? Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para o alívio da dor e inflamação).
• Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos para aumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
• Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
• Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
• Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Ao tomar Candesartan Ranbaxy
com alimentos e bebidas (em particular álcool)

• Pode tomar Candesartan Ranbaxy com ou sem alimentos.
• Se lhe for receitado Candesartan Ranbaxy fale com o seu médico antes de beber álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e aleitamento

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Ranbaxy antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Candesartan Ranbaxy Candesartan Ranbaxy não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento. Candesartan Ranbaxy não está recomendado em mães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com Candesartan Ranbaxy. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Ranbaxy Candesartan Ranbaxy contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

Tome Candesartan Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Candesartan Ranbaxy todos os dias. Pode tomar Candesartan Ranbaxy com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:

• A dose habitual de Candesartan Ranbaxy é 8 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia, dependendo da resposta da pressão arterial.
• O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais como doentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiverem recentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pela utilização de diuréticos.
• Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo de medicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de uma dose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:

• A dose inicial habitual de Candesartan Ranbaxy é 4 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até 32 g um vez por dia. Candesartan Ranbaxy pode ser administrado com outro medicamento para a insuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Ranbaxy
do que deveria
Se tomou mais Candesartan Ranbaxy > do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Ranbaxy

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Ranbaxy

A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan Ranbaxy Assim, não pare de tomar Candesartan Ranbaxy sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Candesartan Ranbaxy pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais são estes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Ranbaxy
e consulte imediatamente um médico se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas:

• dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
• inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
• comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Ranbaxy pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Ranbaxy tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)

• Tonturas/sensação de cabeça à roda.
• Dor de cabeça.
• Infecção respiratória.
• Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
• Alterações nos resultados das análises ao sangue:
• Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
• Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)

• Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
• Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
• Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
• Comichão.
• Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
• Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco do olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
• Naúseas (Enjoo).
• Alterações nos resultados das análises ao sangue:
• Redução da quantidade de de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

• Manter fora do alcance e da vista das crianças.
• Não utilize Candesartan Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no ?blister? ou frasco, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Candesartan Ranbaxy

• A substância activa é o candesartan cilexetil. Cada comprimido contém 2 mg, 4 mg, 8 mg ou 16 mg de candesartan cilexetil.
• Os outros componentes são: Candesartan Ranbaxy 2 mg: Carmelose cálcica, Hidroxipropilcelulose, Lactose mono-hidratada, Estearato de magnésio, Amido de milho, Macrogol 6000.

Óxido de ferro vermelho (E172), Lactose mono-

Candesartan Ranbaxy 4 mg, 8 mg e 16 mg:

Carmelose cálcica, Hidroxipropilcelulose,
hidratada, Estearato de magnésio, Amido de milho, Macrogol 6000.

Qual o aspecto de Candesartan Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Candesartan Ranbaxy 2 mg:

Comprimidos brancos em forma capsular com a gravação ?C8? numa das faces e uma ranhura profunda na outra face.

Candesartan Ranbaxy 4 mg:

Comprimidos de cor rosa em forma capsular com a gravação ?C9? numa das faces e uma ranhura

profunda na outra face.

Candesartan Ranbaxy 8 mg:

Comprimidos de cor rosa em forma capsular com a gravação ?C? e ?10? em ambos os lados da ranhura

numa das faces do comprimido e apenas com ranhura na outra face.

Candesartan Ranbaxy 16 mg:

Comprimidos de cor rosa em forma capsular com a gravação ?C? e ?11? em ambos os lados da ranhura

numa das faces do comprimido e apenas com ranhura na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Ranbaxy estão disponíveis:

Em embalagens de blister de plástico
Apresentações: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 5º Andar, Sala 501
Porto

Fabricante

Ranbaxy Ireland Ltd
Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary
Irlanda

Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen
Alemanha

Terapia SA
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca,
Romenia

Cemelog- BRS Kft
2040 Budaörs, Vasút u. 2.
Hungria

Ranbaxy Pharmacie Generiques
, quai de Dion Bouton, 92800 Puteaux
France

Farma APS Produtos Farmaceuticos, SA
Rua Joao de Deus, n° 19, Venda Nova, Amadora
Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Estado-membro Nome
Itália, Áustria, Bélgica, Dinamarca, Espanha, Finlândia, Holanda, , Candesartan Ranbaxy Irlanda, Portugal, Reino Unido, Roménia, Suécia.
Alemanha Candesartan Basics Roménia, Tandesar
Polónia Ranacand

Este folheto foi aprovado pela última vez em Março 2011