Não utilize Cabazitaxel Sandoz:
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se tem alergia (hipersensibilidade) ao cabazitaxel, a outros taxanos, ou ao polisorbato 80 ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se o número de glóbulos brancos for demasiado baixo (contagem de neutrófilos inferior ou igual a 1500/mm3),
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se tiver a função hepática gravemente alterada,
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se recebeu recentemente ou está prestes a receber a vacina contra a febre amarela.
Não lhe deve ser administrado Cabazitaxel Sandoz se alguma das situações indicadas se aplica a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Cabazitaxel Sandoz.
Advertências e precauções
Antes de cada tratamento com Cabazitaxel Sandoz, fará análises ao sangue para verificar se tem células sanguíneas suficientes e se as funções do fígado e dos rins estão suficientemente bem para receber Cabazitaxel Sandoz.
Informe imediatamente o seu médico se:
tiver febre. Durante o tratamento com Cabazitaxel Sandoz é provável que tenha uma contagem dos seus glóbulos brancos reduzida. O seu médico irá monitorizar o seu sangue e a sua condição física geral por sinais de infeção. Ele/ela poderá dar-lhe outros medicamentos para manter o número de células sanguíneas. Pessoas com valores de contagem de células sanguíneas baixos podem desenvolver infeções que colocam a vida em risco. O primeiro sinal de infeção pode ser febre por isso, se tiver febre, informe imediatamente o seu médico.
alguma vez teve alergias. Durante o tratamento com Cabazitaxel Sandoz podem ocorrer reações alérgicas graves.
tiver diarreia prolongada ou grave, se sentir enjoado (náuseas) ou com vómitos. Qualquer destas situações pode causar desidratação grave. O seu médico pode ter de o tratar.
se tiver sensação de dormência, formigueiro, queimadura ou redução de sensibilidade nas mãos e pés.
se tiver qualquer problema de sangramento pelo intestino ou tiver alterações na cor das fezes ou dor de estômago. Se o sangramento ou a dor for grave, o seu médico irá interromper o seu tratamento com Cabazitaxel Sandoz. Isto deve-se ao facto do Cabazitaxel Sandoz poder aumentar o risco de sangramento ou desenvolvimento de fissuras na parede do intestino.
tiver problemas renais.
se tiver pele e olhos amarelados, escurecimento da urina, náuseas intensas (enjoo) ou vómitos, pois podem ser sinais ou sintomas de problemas hepáticos.
tiver qualquer aumento ou diminuição significativa no volume de urina diário tiver sangue na urina.
Se alguma destas situações se aplicar a si, informe imediatamente o seu médico. O seu médico pode diminuir a dose de Cabazitaxel Sandoz ou interromper o tratamento.
Outros medicamentos e Cabazitaxel Sandoz
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem
receita médica. Isto porque alguns medicamentos podem afetar a forma como Cabazitaxel Sandoz atua ou o Cabazitaxel Sandoz pode afetar o modo de funcionamento de outros medicamentos. Estes medicamentos incluem os seguintes: cetoconazol, rifampicina (para infeções);
carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (para convulsões);
hipericão (Hypericum perforatum) (medicamento à base de plantas para a depressão e outras situações);
estatinas (tais como sinvastatina, lovastatina, atorvastatina, rosuvastatina ou pravastatina) (para redução do colesterol no seu sangue);
valsartan (para a hipertensão); repaglinida (para a diabetes).
Fale com o seu médico antes de tomar vacinas enquanto estiver a receber Cabazitaxel Sandoz.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Cabazitaxel Sandoz não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou com potencial para engravidar que não usem contracetivos.
Cabazitaxel Sandoz não deve ser utilizado durante a amamentação.
Use preservativo durante a relação sexual se a sua companheira estiver ou puder ficar grávida. Cabazitaxel Sandoz pode estar presente no seu sémen e afetar o feto. Aconselha-se a que não tenha filhos durante o tratamento e até 6 meses depois do tratamento e que procure aconselhamento sobre a conservação de esperma antes do início de tratamento, porque Cabazitaxel Sandoz pode alterar a fertilidade masculina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir-se cansado ou com tonturas enquanto utiliza este medicamento. Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir melhor.
Cabazitaxel Sandoz contém etanol (álcool).
Frasco para injetáveis de 45 mg
Este medicamento contém 891 mg de álcool (etanol) em cada frasco para injetáveis de 4,5 ml de concentrado para solução para perfusão, equivalente a 19,8% (vol.). A quantidade em cada frasco para injetáveis deste medicamento é equivalente a menos de 22 ml de cerveja ou 9 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool contida neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.
Frasco para injetáveis de 60 mg:
Este medicamento contém 1188 mg de álcool (etanol) em cada frasco para injetáveis de 6 ml de concentrado para solução para perfusão, o que equivale a 19,8% (vol.). A quantidade em cada frasco para injetáveis deste medicamento é equivalente a menos de 30 ml de cerveja ou 12 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool contida neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis. Se sofre de alcoolismo, doença do fígado ou epilepsia, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é provável que a quantidade de álcool presente neste medicamento tenha efeito em adultos e adolescentes.
A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos.
3. Como utilizar Cabazitaxel Sandoz Instruções de utilização
Antes de lhe ser administrado Cabazitaxel Sandoz ser-lhe-ão dados medicamentos antialérgicos para diminuir o risco de reações alérgicas.
Cabazitaxel Sandoz ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Cabazitaxel Sandoz tem de ser preparado (diluído) antes de ser administrado. Neste folheto é fornecida informação prática aos médicos, enfermeiros e farmacêuticos, sobre o manuseamento e administração de Cabazitaxel Sandoz.
Cabazitaxel Sandoz será administrado gota a gota (perfusão) numa das suas veias (via intravenosa) no hospital durante cerca de 1 hora.
Como parte do seu tratamento também tomará um medicamento corticosteroide (prednisona ou prednisolona) por via oral, todos os dias.
Qual a quantidade e qual a frequência da administração
A dose habitual depende da sua área de superfície corporal. O seu médico calculará a sua área de superfície corporal em metros quadrados (m²) e decidirá qual a dose que irá receber.
Irá normalmente receber uma perfusão de 3 em 3 semanas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
