O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem infeções gastrointestinais agudas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Broncho-Vaxom.
Se ocorrerem reações alérgicas ao Broncho-Vaxom, interrompa imediatamente o tratamento e informe o seu médico.
O tratamento deve ser interrompido em caso de febre alta (superior a 39 °C, isolada), especialmente no início do tratamento. Os cuidadores devem ser informados sobre este possível efeito indesejável, o qual deve ser diferenciado da febre associada a doenças infeciosas respiratórias superiores.
A utilização de Broncho-Vaxom na prevenção de pneumonia não é recomendada, pois não existem dados de estudos clínicos disponíveis para demonstrar tal efeito.
Crianças
Os dados de estudos clínicos disponíveis acerca da utilização de Broncho-Vaxom em crianças com menos de 6 meses são limitados. Como medida de precaução, a administração de Broncho-Vaxom em crianças com menos de 6 meses não é recomendada.
Uso geriátrico
A população idosa foi amplamente representada nos estudos clínicos com Broncho- Vaxom e não surgiram quaisquer sinais gerais relacionados com a segurança.
Compromisso renal
Os dados disponíveis relativamente a pacientes com compromisso renal são limitados. Em estudos de toxicidade pré-clínicos, não existiram sinais de toxicidade renal em ratos nem em cães. Por conseguinte, não se prevê qualquer preocupação com a segurança nesta população.
Compromisso hepático
Não existem dados disponíveis relativamente a pacientes com compromisso hepático. Em estudos de toxicidade pré-clínicos, não existiram sinais de toxicidade hepática em ratos nem em cães. Por conseguinte, não se prevê qualquer preocupação com a segurança nesta população.
Outros medicamentos e Broncho-Vaxom
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/utilizar, ou tiver tomado/utilizado recentemente, ou se vier a tomar/utilizar outros medicamentos.
Não são conhecidas interações com outros medicamentos ou substâncias.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A quantidade de dados sobre a utilização de Broncho-Vaxom em mulheres grávidas é limitada.
Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Como medida de precaução, o Broncho-Vaxom deve ser evitado durante a gravidez. Amamentação
Não foram realizados estudos em mulheres a amamentar, nem foram reportados quaisquer dados até ao momento.
Como medida de precaução, o Broncho-Vaxom não deve ser utilizado durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
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