Benaderma

• se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de Benaderma
• se tem dermatoses infetadas ou exsudativas
• se tem lesões cutâneas em que haja soluções de continuidade
• se tem porfiria.

Não utilize Benaderma em crianças com idade inferior a 12 anos. Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Benaderma

- Não se deve usar Benaderma durante um período superior a 5 dias, exceto sob controlo.

- Só para uso externo. Deve evitar-se o contacto com os olhos. - Este medicamento não deve ser aplicado sob pensos oclusivos.

Outros medicamentos e Benaderma

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não estão descritas interações com outros medicamentos.

Ao utilizar Benaderma com alimentos e bebidas

Não interfere.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

A difenidramina atravessa a placenta e é excretada no leite materno, pelo que não deve ser usada na gravidez e lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns componentes de Benaderma

Este medicamento contém metilparabeno de sódio, o qual pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas), e excecionalmente, broncoespasmo.

Benaderma contém etanol:

Este medicamento contém 8 mg de álcool (etanol) em cada g de gel. Pode causar sensação de queimadura na pele lesionada.

3. Como utilizar BENADERMA

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é aplicar 3 a 4 vezes ao dia, desde que as áreas afetadas não estejam em carne viva ou empoladas. Depois da aplicação do gel forma-se uma película protetora que não deve ser retirada.

Benaderma destina-se à aplicação cutânea.

Caso se tenha esquecido de utilizar Benaderma

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Retomar a aplicação na posologia indicada.

Se parar de utilizar Benaderma

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Há pessoas sensíveis à difenidramina, pelo que pode surgir o agravamento dos sintomas.

Nos casos em que se dê agravamento ou persistência dos sintomas deve consultar o médico.

Podem ocorrer:

• reações de fotossensibilização (especialmente dermatites fotoalérgicas)
• sensibilização cutânea (ex.: prurido, eczema, erupção cutânea).

A utilização tópica de Benaderma raramente provoca efeitos adversos, contudo em casos de absorção sistémica de cloridrato de difenidramina estão descritos os seguintes efeitos adversos graves:

• agitação, excitabilidade, insónia
• visão turva
• tonturas
• palpitações e précordialgias
• retenção urinária
• convulsões
• xerostomia
• cefaleias
• perda de apetite
• náuseas, vómitos, obstipação e diarreia.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter fora da vista e do alcance das crianças

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

• A substância ativa é o cloridrato de difenidramina.
• Os outros componentes são: metilcelulose, mentol, glicerina, etanol, metilparabeno e água desmineralizada.

Qual o aspeto de Benaderma e conteúdo da embalagem

Benaderma encontra-se disponível nas apresentações: Bisnaga com 20 g ou 50 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Fabricante

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Zona Industrial de Condeixa-a-Nova

Condeixa-a-Nova, 3150-194

Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez outubro de 2022.