Attrogy 250 mg comprimidos revestidos por película

Não utilize Attrogy

• se tem alergia ao diflunisal ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se já teve sintomas como asma aguda, erupção na pele, corrimento nasal ou inchaço da pele depois de tomar medicamentos que contêm ácido acetilsalicílico (uma substância presente em

muitos medicamentos utilizados para aliviar a dor e a febre inferior) ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) (p. ex., ibuprofeno, naproxeno, diclofenac, celecoxib) utilizados para tratar a febre, dor e inflamação.

• se tem hemorragias no estômago ou nos intestinos;
• se tem insuficiência cardíaca
• se sofre de problemas renais graves
• se tem problemas no fígado graves
• se está no 3.o trimestre de gravidez
• se está a amamentar

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de utilizar Attrogy

• Se estiver a tomar medicamentos AINE (p. ex., ibuprofeno, naproxeno, diclofenac ou celecoxib), especialmente se tiver mais de 65 anos de idade, deve discutir com o seu médico antes de tomar este medicamento
• se tem ou teve úlceras no estômago ou nos intestinos;
• se tem antecedentes de problemas cardíacos ou de circulação sanguínea, tais como tensão arterial alta, se o seu coração não bombeia sangue tão bem como deveria, causando falta de ar, cansaço e inchaço dos tornozelos, doença cardíaca causada pelo estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que irrigam o músculo cardíaco, fluxo sanguíneo reduzido nas artérias das pernas e braços, doença dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro
• se tem níveis elevados de lípidos (por exemplo, colesterol) no sangue, se fuma e/ou se tem um tipo de anomalia elétrica do coração denominada «síndrome de QT longo»
• se os seus rins têm função reduzida ou se tem diabetes, uma vez que existe o risco de desenvolver problemas com os seus rins se ficar desidratado. Pelo mesmo motivo, consulte um médico antes de utilizar se não tiver bebido líquidos ou se tiver perdido líquidos devido a vómitos ou diarreia contínuos.
• Se o seu coração ou fígado têm uma função reduzida ou têm uma função hepática anormal, tem problemas com a forma como os seus coágulos sanguíneos se formam ou se está a tomar medicamentos utilizados para diluir o sangue.
• se tem sinais ou sintomas de uma infeção
• se tem problemas nos olhos ou se tem novos problemas nos olhos, uma vez que se recomenda que os seus olhos sejam verificados
• se sofre ou sofreu anteriormente de asma ou problemas respiratórios

Crianças e adolescentes

Attrogy não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, pois não apresentam sintomas de amiloidose associada à transtirretina

Outros medicamentos e Attrogy

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

• especialmente importante se utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos:
  • antiácidos que contêm hidróxido de alumínio (usado para azia). Se estiver a tomar antiácidos, deve ter um intervalo de 2 horas entre a toma de Attrogy e a toma de antiácidos,
  • acetazolamida (utilizada para o glaucoma),
  • metotrexato (utilizado para o cancro e o reumatismo),
  • varfarina e outros medicamentos anticoagulantes e antiplaquetários orais (utilizados para prevenir coágulos sanguíneos),
  • ácido acetilsalicílico (uma substância presente em muitos medicamentos utilizados para aliviar a dor e a febre baixa),
  • indometacina e outros AINE (utilizados no alívio da febre, dor e inflamação),
  • ciclosporina e tacrolímus (utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados),
  • medicamentos utilizados para a hipertensão arterial ou arritmias;
  • diuréticos, p. ex. hidroclorotiazida, furosemida, amilorida (utilizados para retenção de líquidos),

• lítio (utilizado para perturbação bipolar);
• corticosteroides (usados para tratar a inflamação);
• inibidores seletivos da recaptação da serotonina, habitualmente conhecidos como ISRS (utilizados para depressão).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não deve tomar Attrogy durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e aconselhado pelo seu médico. Não tome Attrogy se estiver nos últimos 3 meses da gravidez.

Este medicamento pode ser nocivo para o feto ou causar problemas no momento do parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode afetá-la, bem como à tendência do seu bebé para sangrar, podendo atrasar ou prolongar o trabalho de parto.

Se tomar este medicamento durante mais de alguns dias a partir da semana 20 da gravidez, o seu médico irá recomendar-lhe monitorização adicional. Isto deve-se ao facto de Attrogy poder causar problemas renais no feto que podem levar a níveis baixos do fluido que rodeia o feto no útero (oligohidrâmnio) ou pode estreitar um vaso sanguíneo (canal arterial) no coração do bebé. Deve parar de tomar este medicamento antes da semana 28 da sua gravidez.

Amamentação

Não utilize Attrogy se estiver a amamentar. A substância ativa de Attrogy, o diflunisal, passa para o leite materno humano.

Fertilidade

A utilização de Attrogy pode reduzir a fertilidade em mulheres e não é recomendada em mulheres que estejam a tentar engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se prevê que este medicamento influencie a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Attrogy contém amarelo-sol FCF (E 110)

Pode causar reações alérgicas.

Attrogy contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente «isento de sódio».

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis graves

Pare de tomar Attrogy e contacte imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários.

Pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas)

• inchaço do rosto, lábios, língua, garganta, braço ou pernas. Estes podem ser sintomas de angioedema (inchaço súbito que é frequentemente causado por uma reação alérgica).
• erupção cutânea grave generalizada com descamação da pele, que pode ser acompanhada de febre, sintomas do tipo gripal, bolhas na boca, nos olhos e/ou nos órgãos genitais. Estes podem ser sintomas de uma reação potencialmente fatal conhecida como síndrome de Stevens Johnson.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

sinais de hemorragia intestinal, como a passagem de sangue nas fezes (fezes/movimentos), fezes negras, vómitos, sangue ou partículas escuras que se assemelham a grãos de café.

Outros efeitos indesejáveis

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Indigestão ou azia (dispepsia)

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• infeção viral do estômago
• dor no estômago e no intestino (gastrointestinal)
• diarreia
• sensação de enjoo (náuseas)
• vómitos
• prisão de ventre
• gás (flatulência)
• uma laceração (perfuração) no estômago ou intestino
• hemorragia no estômago ou nos intestinos
• fluxo para trás do conteúdo do ácido do estômago para o tubo que liga a boca ao estômago (doença de refluxo gastroesofágico)
• sensação de plenitude após a ingestão de uma pequena quantidade de alimentos (saciedade precoce)
• dor de cabeça
• tonturas
• pressão ocular elevada (hipertensão ocular)
• dificuldades de sono (insónia);

• cansaço (fadiga)
• sensação de sonolência
• erupção na pele
• transpiração
• Zumbidos nos ouvidos (acufenos)
• insuficiência dos rins (renal)
• insuficiência cardíaca (cardíaca)
• dor no peito
• inflamação da pele (dermatite)
• vermelhidão da pele (eritema)
• tensão arterial alta (hipertensão)
• retenção de líquidos (edema).
• diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos (diminuição do hematócrito)
• sangue oculto nas fezes (sangue oculto positivo)
• nível anormalmente elevado de proteína na urina (proteinúria)

Pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas)

• reação alérgica grave súbita com contração excessiva do músculo das vias aéreas, causando dificuldades respiratórias (reação anafilática aguda com broncospasmo)
• retenção de líquidos à volta do coração (angioedema)
• febre, arrepios, dores musculares ou articulares, análises anormais do fígado ou dos rins, análises anormais do sangue, erupções cutâneas ou amarelecimento da pele (síndrome de hipersensibilidade)
• úlcera no estômago ou no intestino delgado (úlcera péptica)
• perda do apetite
• inflamação do revestimento do estômago (gastrite)
• vomitar sangue (hematémese)
• inflamação de pequenos vasos sanguíneos devido a reações alérgicas (vasculite por hipersensibilidade).
• reação potencialmente fatal com efeitos gripais e formação de bolhas na pele, nos olhos e nos órgãos genitais (necrólise epidérmica tóxica)
• uma reação cutânea que provoca manchas ou pápulas vermelhas com aparência de alvo ou olho de boi com um centro vermelho escuro rodeado de anéis de cor vermelha mais clara (eritema multiforme)
• uma doença grave da pele que causa descamação e descamação generalizadas das camadas superiores da pele, acompanhada de febre (dermatite exfoliativa), inflamação da boca e dos lábios (estomatite ulcerosa)
• inflamação do revestimento da boca (estomatite)
• sensibilidade à luz (fotossensibilidade)
• comichão (prurido)
• secura das superfícies húmidas do corpo, como o revestimento da boca (membranas mucosas)
• inflamação em redor dos túbulos renais (nefrite intersticial)
• amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) por vezes em associação com febre
• redução do fluxo biliar do fígado devido a um bloqueio (colestase)
• função do fígado alterada
• inflamação do fígado (hepatite)
• agravamento da inflamação do cólon (exacerbação da colite)
• agravamento da doença de Crohn
• formigueiro ou uma sensação de picadas na pele, (urticária),
• micção dolorosa (disúria)
• problemas renais (insuficiência renal)
• uma combinação de sintomas que incluem inchaço, tensão arterial alta e diminuição do débito urinário, devido a inflamação das unidades de filtração nos rins (síndrome nefrítica)
• sangue na urina (hematúria)

• fezes de alcatrão preto (melena)
• sensação de fraqueza (astenia)
• palpitações
• desmaio (síncope)
• sensação de andar à roda (vertigens)
• sensação de atordoamento
• falta de ar (dispneia)
• sensação de nervosismo
• depressão
• alucinações
• confusão
• perturbações visuais temporárias, incluindo visão turva
• espasmos musculares
• alfinetes e agulhas (parestesiae)
• níveis baixos de plaquetas sanguíneas, componentes que ajudam o sangue a coagular (trombocitopenia)
• níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco (neutropenia)
• níveis muito baixos de um tipo de glóbulos brancos denominados granulócitos, que são importantes para combater a infeção (agranulocitose)
• a medula óssea deixa de produzir novas células sanguíneas (anemia aplástica)
• degradação excessiva dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas)

• corrimento nasal (rinite)
• asma
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas (transaminases) observado nas análises ao sangue
• inflamação dos pequenos vasos sanguíneos devido a uma alergia (vasculite alérgica).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Attrogy

• A substância ativa é o diflunisal. 1 comprimido contém 250 mg de diflunisal.
• Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), amido pré-gelatinizado (E1422), croscarmelose sódica (E468), sílica, coloidal hidrófobo (E551), estearato de magnésio,