Não utilize ASPAVELI
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se tem alergia ao pegcetacoplano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tem uma infeção causada pelas chamadas bactérias encapsuladas.
se não está vacinado contra Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar ASPAVELI.
Sintomas de infeção
Antes de iniciar ASPAVELI, informe o seu médico se tiver uma infeção.
Uma vez que o medicamento tem como alvo o sistema do complemento, que faz parte das defesas do corpo contra infeções, a utilização deste medicamento aumenta o seu risco de infeções, incluindo infeções causadas pelas chamadas bactérias encapsuladas, tais como por Streptococcus pneumoniae,
Neisseria meningitidis e Haemophilus influenzae. Estas são infeções graves que afetam o nariz, a garganta e os pulmões ou as membranas do cérebro, podendo espalhar-se pelo sangue e pelo corpo.
Fale com o seu médico antes de iniciar ASPAVELI para se certificar de que recebe vacinas contra
Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis e Haemophilus influenzae caso não tenha sido vacinado anteriormente. Se tiver recebido estas vacinas anteriormente, poderá ainda necessitar de vacinas adicionais antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Estas vacinas devem ser administradas pelo menos 2 semanas antes do início do tratamento. Se não puder ser vacinado com 2 semanas de antecedência, o seu médico irá receitar antibióticos para reduzir o risco de infeção
durante 2 semanas após ter sido vacinado. A seguir à vacinação, o seu médico poderá proceder a uma vigilância mais apertada relativamente a sintomas de infeção.
Sintomas de infeção
Informe imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas:
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dor de cabeça e febre
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febre e erupção na pele
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febre com ou sem calafrios ou arrepios
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falta de ar
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ritmo cardíaco elevado
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pele pegajosa
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dor de cabeça com pescoço rígido ou costas rígidas
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dor de cabeça com náuseas (sensação de enjoo) ou vómitos
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olhos sensíveis à luz
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dores musculares com sintomas do tipo gripal
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confusão
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dor extrema ou desconforto
Certifique-se de que tem as suas vacinas em dia. Também deverá estar ciente de que as vacinas reduzem o risco de infeções graves, mas não previnem todas as infeções graves. De acordo com as recomendações nacionais, o seu médico poderá considerar que necessita de medidas adicionais, tais como medicamentos antibacterianos, para prevenir infeções.
Reações alérgicas
Em alguns doentes podem surgir reações alérgicas. No caso de uma reação alérgica grave, suspenda a perfusão de ASPAVELI e procure ajuda médica imediata. Uma reação alérgica grave pode apresentar- se na forma de dificuldade respiratória, dor ou aperto no peito e/ou sensação de tontura/desmaio, comichão intensa ou pústulas na pele, inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que poderá causar dificuldade em engolir ou colapso.
Reações no local de injeção
Observaram-se reações no local de injeção com a utilização de ASPAVELI. Deve obter formação adequada na técnica de injeção apropriada antes de proceder à autoadministração.
Monitorização laboratorial
Durante o seu tratamento com ASPAVELI, o seu médico irá efetuar check-ups regulares. Incluindo análises ao sangue para a monitorização dos níveis de lactato desidrogenase (LDH) e testes da função renal, podendo ajustar a sua dose se necessário.
Efeitos nas análises laboratoriais
A utilização de reagentes de sílica em testes de coagulação deve ser evitada uma vez que poderá resultar num tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) artificialmente prolongado.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existem dados disponíveis sobre a sua segurança e eficácia neste grupo.
Outros medicamentos e ASPAVELI
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Mulheres com potencial para engravidar
Os efeitos deste medicamento no feto são desconhecidos. Em mulheres com potencial para engravidar recomenda-se a utilização de métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e até 8 semanas após o tratamento. Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez/amamentação
ASPAVELI não é recomendado durante a gravidez e a amamentação. Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
ASPAVELI contém sorbitol
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você tomar ou receber este medicamento.
ASPAVELI contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
