Qual a composição de APROKAM
A substância ativa é a cefuroxima (sob a forma de cefuroxima sódica). Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de cefuroxima.
Após reconstituição, 0,1 ml de solução contêm 1 mg de cefuroxima.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente ‘isento de sódio’.
Não contém outros componentes.
Qual o aspeto de APROKAM e conteúdo da embalagem
APROKAM é um pó para solução injetável branco ou esbranquiçado, fornecido num frasco para injetáveis de vidro.
Cada embalagem contém um ou dez ou vinte frascos para injetáveis. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATOIRES THEA
12 Rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
França
Fabricante
BIOPHARMA S.R.L.
Via Delle Gerbere SNC
Santa Palomba – Pomezia
00040 ROMA (RM)
Itália
ou
LABORATOIRES THEA
12 Rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
França
Este medicamento encontra-se autorizado nos seguintes Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Finlândia, França, Holanda, Itália, Islândia, Luxemburgo, Noruega, Polónia, Portugal, República
| Checa, Roménia, Suécia, Reino Unido...............
|
APROKAM
|
| Chipre, Grécia, Espanha.....
|
.PROKAM
|
| Irlanda..................................
|
APROK
|
| Este folheto foi revisto pela última vez em
|
|
A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Incompatibilidades
Não se encontra descrita na literatura qualquer incompatibilidade com os produtos mais frequentemente utilizados na cirurgia da catarata. Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os que se encontram mencionados em seguida [solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%)].
Como preparar e administrar APROKAM
Frasco para injetáveis para uma única utilização apenas para administração intracameral.
APROKAM deve ser administrado após reconstituição através de uma injeção intraocular na câmara anterior do olho (injeção intracameral) efetuada por um cirurgião oftalmológico, nas condições de assepsia recomendadas para a cirurgia da catarata.
A solução reconstituída deve ser visualmente inspecionada e só deverá ser utilizada se a solução for incolor ou ligeiramente amarelada e isenta de partículas visíveis.
O produto deve ser usado imediatamente após a reconstituição e não deve ser reutilizado.
A dose recomendada para a cefuroxima é de 1 mg em 0,1 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
NÃO INJETE UMA DOSE SUPERIOR À RECOMENDADA.
O frasco para injetáveis destina-se apenas a uma única utilização.
Um frasco para injetáveis apenas para um doente. Cole a etiqueta destacável do frasco para injetáveis na ficha do doente.
Siga as seguintes instruções para preparar o APROKAM para administração intracameral:
Verifique a integridade da cápsula de abertura fácil antes de a retirar.
Deve ser desinfetada
Desinfete a superfície da tampa de borracha antes de efetuar o passo 3.
Usando uma técnica asséptica injete no frasco para injetáveis 5 ml de uma solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), usando uma agulha estéril.
Agite suavemente até que a solução esteja isenta de partículas visíveis.
Com uma seringa estéril de 1 ml aspire assepticamente, pelo menos 0,1 ml de solução.
Retire a agulha da seringa e adapte na seringa uma cânula apropriada para a câmara anterior.
Cuidadosamente deve expelir o ar da seringa e ajustar a dose para atingir a marca correspondente a 0,1 ml na seringa. A seringa encontra-se preparada para a injeção.
Após a utilização, rejeite a solução reconstituída que ainda restar. Não a guarde para uma utilização subsequente.
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
