Substância(s) Nifedipina
Admissão Portugal
Produtor Centrofarma - Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC C08CA05
Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

Titular da autorização

Centrofarma - Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Nifedipina Generis Nifedipina Generis Farmacêutica
Meborilan Nifedipina Sofex Farmacêutica, Lda.
Adalat CR Nifedipina Bayer Portugal
Adalat 5 Nifedipina Centrofarma - Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Adalat CR (IP) Nifedipina Tiliafarm-Comercialização de Produtos Farmacêuticos

Folheto

O que é e como se utiliza?

Adalat A.P. contém a substância activa nifedipina. A nifedipina pertence a um grupo de substâncias conhecidas como bloqueadores da entrada do cálcio cuja propriedade mais importante é a dilatação dos vasos sanguíneos. Este mecanismo diminui a resistência à passagem de sangue, reduzindo a pressão arterial e permite que maior quantidade de sangue chegue ao coração e às extremidades, evitando assim a dor característica da angina de peito.

Adalat A.P. destina-se:

  • ao tratamento da doença coronária - angina de peito crónica estável (angina de esforço).
  • ao tratamento da hipertensão.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Adalat A.P.

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à nifedipina ou a qualquer dos outro componente de AdalatA.P. Consulte também na secção 2 "Informações importantes sobre alguns componentes de Adalat A.P." e na secção 6 "Qual a composição de Adalat A.P."
  • se estiver grávida ou a amamentar.
  • em caso de choque cardiogénico.
  • se estiver a tomar algum medicamento contendo o antibiótico rifampicina.

Se pensa que um destes casos se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar Adalat A.P.

Tome especial cuidado com Adalat A.P.

Em certos casos haverá que tomar determinadas precauções antes de tomar Adalat A.P. pelo que deverá informar o seu médico se acha que alguma das situações a seguir indicadas se aplica a si:

  • Se habitualmente sofre de pressão arterial muito baixa, de mau funcionamento do coração (insuficiência cardíaca) ou de uma situação conhecida como estenose aórtica grave (estreitamento da aorta).
  • Se sofre de alguma doença de fígado, pois nestes casos poderá ser necessário reduzir a dose do medicamento. - É necessário precaução, no caso de mulheres grávidas, quando a nifedipina é administrada com sulfato de magnésio i.v.

Ao tomar Adalat A.P. com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Seguidamente são mencionadas algumas substâncias cujo efeito pode ser alterado se tomadas com Adalat A.P. ou que podem influenciar o efeito de Adalat A.P.:

  • Outros medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada (diuréticos, ?- bloqueadores, IECAS, antagonistas dos receptores da angiotensina (AT1), outros antagonistas do cálcio, agentes bloqueadores -adrenérgicos, inibidores PDE5 e -metildopa): podem aumentar o efeito de Adalat A.P.
  • Medicamentos conhecidos como beta-bloqueadores usados no caso de hipertensão arterial e em certas doenças do coração: podem provocar descida muito acentuada da pressão arterial ou agravar o mau funcionamento do coração.
  • Digoxina (usada para tratar doenças do coração): aumento dos efeitos da digoxina, pelo que serecomenda o controlo do doente.
  • Quinidina (usada para tratamento das alterações do ritmo cardíaco): poderá ser necessário umajustamento da dose de quinidina ao iniciar ou ao terminar o tratamento com Adalat A.P.
  • Quinupristin/dalfopristin (antibióticos): aumentam o efeito da nifedipina, recomenda-se controloda pressão arterial.
  • Cimetidina (usada no tratamento de úlceras do estômago ou intestinais): aumenta o efeito danifedipina.
  • Rifampicina (antibiótico): não se pode utilizar em conjunto com nifedipina pois reduz o efeito danifedipina (ver secção 2 "Não tome Adalat A.P.?):
  • Fenitoína (usada no tratamento de convulsões): reduz a eficácia da nifedipina pelo que serecomenda controlo do doente.
  • Cisaprida (usado no tratamento de certas doenças do estômago e intestinos): pode aumentar oefeito da nifedipina; recomenda-se controlo da pressão arterial.

O seu médico dispõe ainda de informação sobre outros medicamentos que também poderão interferir com a nifedipina. Informe o seu médico caso esteja a tomar medicamentos contendo:

  • Eritromicina (antibiótico);
  • Fluoxetina e nefazodona (antidepressivos);
  • Amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (antivirais);
  • Cetoconazol, itraconazol e fluconazol (antifúngicos)
  • Tacrolimus (usado em doentes transplantados);
  • Carbamazepina, fenobarbital e ácido valpróico (antiepilépticos).

Ao tomar Adalat A.P. com alimentos e bebidas:

Deve também evitar beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Adalat A.P. pois poderá verificar-se uma maior descida da pressão arterial. Após a ingestão regular de sumo de toranja, o efeito na descida da pressão arterial pode durar pelo menos 3 dias após a última ingestão.

A ingestão de bebidas alcoólicas com Adalat A.P. poderá em alguns doentes acentuar reacções (fadiga, tonturas) que alteram a capacidade de condução de veículos ou a utilização de máquinas (ver abaixo ?Condução de veículos e utilização de máquinas?).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Adalat A.P. não deve ser utilizado durante a gravidez antes da semana 20 e no período de aleitamento.

Se for necessário tomar Adalat A.P. durante o período de aleitamento, recomenda-se a interrupção prévia do aleitamento, uma vez que a nifedipina passa para o leite materno.

Nota: Em casos raros de fertilização artificial em que os homens não conseguem repetidamente alcançar a fertilização e em que não se encontra outra explicação para este facto, pode considerar-se que o grupo de substâncias ao qual pertence a nifedipina são uma causa possível.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O medicamento pode provocar reacções (fadiga, tonturas) que podem alterar a capacidade de condução ou o trabalho com máquinas. Tais efeitos poderão ser mais acentuados no início do tratamento, por mudança da medicação ou quando se verifica consumo de bebidas alcoólicas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Adalat A.P.
Adalat A.P. contém 10 mg de lactose por comprimido. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tome os comprimidos como o seu médico lhe receitou; não altere a dose nem a duração do tratamento.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas

Geralmente o médico receita 2 comprimidos de Adalat A.P. por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos, sem mastigar, com um pouco de líquido, independentemente das refeições.

Os comprimidos devem ser tomados com um intervalo de 12 horas, não devendo esse intervalo ser de menos de 4 horas.

Adalat A.P. não deve ser dado a crianças ou adolescentes, mas pode ser dado a pessoas idosas.

Os comprimidos não devem ser mastigados nem partidos!

Não tome mais comprimidos do que aqueles que o médico receitou.

Duração do tratamento
Adalat A.P. destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo deverá tomar Adalat A.P.

Não interrompa o tratamento por iniciativa própria.

Fale com o seu médico se tiver a impressão que Adalat A.P. é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Adalat A.P. do que deveria
No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível leve a embalagem com os comprimidos ao seu médico ou hospital. Poderá também consultar o Centro AntiVenenos (Tel. 808 250 143).

Se tomou mais que a dose prescrita ou no caso de uma dose excessiva (intoxicação) poderão ocorrer os seguintes sintomas: perturbações da consciência que podem atingir o coma, descida muito acentuada da pressão arterial, perturbações do ritmo cardíaco, hiperglicemia (aumento de açúcar no sangue), acidose metabólica, hipoxia (diminuição do oxigénio no sangue), choque cardiogénico com edema pulmonar.
O tratamento é feito em meio hospitalar.

Caso se tenha esquecido de tomar Adalat A.P.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Deverá aguardar até ao momento da próxima toma e continuar normalmente o tratamento.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos Adalat A.P. pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Indicam-se seguidamente os efeitos secundários que podem surgir com Adalat A.P., agrupados por ordem decrescente, segundo a sua frequência:

  • Efeitos frequentes:Dores de cabeça, edema, dilatação dos vasos, prisão de ventre e sensação de mal-estar geral.
  • Efeitos pouco frequentes:Reacção alérgica e inchaço alérgico/angioedema (reacção alérgica com inchaço nos olhos, língua e garganta podendo dificultar a respiração) incluindo edema da laringe; alterações do sono, ansiedade; vertigens, enxaqueca; tonturas, tremores; alterações visuais; aumento das pulsações do coração, palpitações; descida da pressão arterial, desmaio; sangramento do nariz, nariz entupido; dores gastrointestinais e no ventre, enjoos, dificuldades na digestão, gases intestinais, secura na boca; aumento transitório das enzimas do fígado; aparecimento de lesões ou vermelhidão da pele; cãibras musculares, inchaço das articulações; aumento da vontade de urinar, diminuição da vontade de urinar; disfunção eréctil; dores não específicas e arrepios.
  • Efeitos raros: Comichão, urticária, reacções cutâneas; diminuição da sensibilidade do tacto; alterações e inflamação das gengivas.
  • Efeitos de frequência desconhecida: Redução ou ausência de um ou vários tipos de glóbulos brancos (agranulocitose ou leucopenia); reacção alérgica grave com manifestações na pele e dificuldades respiratórias; aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia); diminuição da sensibilidade (hipoestesia); sonolência; dor nos olhos; dor no peito (Angina Pectoris); dificuldade em respirar (dispneia); vómitos; insuficência do esfincter gastroesofágico; icterícia; uma doença de pele denominada necrólise epidérmica tóxica; reacção alérgica da pele à luz solar; pequenas hemorragias na pele denominadas por púrpura palpável; dor nas articulações; dor muscular.

Alguns destes efeitos são de natureza passageira e desaparecem gradualmente com a continuação do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Os comprimidos devem ser conservados na embalagem original, dentro do blister.

A substância activa de Adalat A.P. é sensível à luz, encontrando-se devidamente protegida da luz dentro e fora da embalagem. Os comprimidos só deverão ser retirados do blister imediatamente antes da sua administração.

Não tome Adalat A.P. após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Adalat A.P.

  • A substância activa é a nifedipina (20 mg por comprimido).
  • Os outros componentes são: hipromelose, lactose, macrogol 4000, estearato de magnésio,amido de milho, celulose microcristalina, polissorbato 80, óxido de ferro, (E 172/ C.I. 77491), dióxido de titânio (E 171/ C.I. 77891).

Qual o aspecto de Adalat A.P. e conteúdo da embalagem

Adalat A.P. apresenta-se na forma de comprimidos de libertação prolongada, redondos e com revestimento cinzento-rosa
Encontra-se disponível em embalagens de 20, 50, 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Centrofarma ? Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, 5
Carnaxide
Portugal

Fabricante

Bayer Schering Pharma AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Admissão Portugal
Produtor Centrofarma - Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
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Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.