Volg bij het innemen van dit middel nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Openen van de sluiting:
Voor elk gebruik de fles goed omschudden.
Om de fles te openen de schroefdop stevig naar beneden drukken terwijl u deze tegen de klok indraait.
Patiënten met galstenen (al of niet in combinatie met galsteenvergruizing)
Dosering
Ongeveer 10 mg ursodeoxycholzuur per kg lichaamsgewicht per dag volgens onderstaande tabel:
| lichaamsgewicht (kg) | ml suspensie* |
| 5 tot 7 kg | 1,25 |
| 8 tot 12 kg | 2,50 |
| 13 tot 18 kg | 3,75 |
| 19 tot 25 kg | 5,00 |
| 26 tot 35 kg | 7,50 |
| 36 tot 50 kg | 10,00 |
| 51 tot 65 kg | 12,50 |
| 66 tot 80 kg | 15,00 |
| 81 tot 100 kg | 20,00 |
| boven 100 kg | 25,00 |
* 5 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 250 mg ursodeoxycholzuur. Met een maatbeker kan 1,25, 2,50, 3,75 of 5,00 ml gedoseerd worden.
Hoe wordt dit middel ingenomen?
Neem de suspensie ’s avonds in bij het slapen gaan. Neem de suspensie regelmatig in.
Duur van de behandeling
De behandeling zal in het algemeen 6 maanden tot 2 jaar duren. De duur van de behandeling is afhankelijk van de grootte van de bestaande galstenen bij het begin van de behandeling. Ook als uw klachten verdwenen zijn, moet u doorgaan met de behandeling: onderbreking van de behandeling kan tot gevolg hebben dat de totale behandelingsduur wordt verlengd. Nadat de galstenen zijn opgelost moet de behandeling nog 3 tot 4 maanden worden voortgezet.
Patiënten met beschadiging van leverweefsel door een gestoorde galafvoer (Primaire Biliaire Cirrose)
Dosering
Tijdens de eerste drie maanden moet u dit middel verschillende malen per dag innemen. Als de werking van de lever daarna is verbeterd kunt u de dagelijkse dosis in één keer ’s avonds innemen:
| PIL Ursofalk suspensie 25 juni 2013 | 3 |
| lichaamsgewicht | dagelijkse dosis | ml suspensie* | | | |
| (kg) | (mg/kg lichaams- | eerste 3 maanden | | vervolgens |
| | gewicht) | 's morgens | 's middags | 's avonds | 's avonds |
| | | | | | (1 x daags) |
| 8 tot 11 | 12 tot 16 | - | 1,25 | 1,25 | 2,5 |
| 12 tot 15 | 12 tot 16 | 1,25 | 1,25 | 1,25 | 3,75 |
| 16 tot 19 | 13 tot 16 | 2,5 | - | 2,5 | 5,0 |
| 20 tot 23 | 13 tot 15 | 1,25 | 2,5 | 2,5 | 6,25 |
| 24 tot 27 | 13 tot 16 | 2,5 | 2,5 | 2,5 | 7,5 |
| 28 tot 31 | 14 tot 16 | 1,25 | 2,5 | 5,0 | 8,75 |
| 32 tot 39 | 12 tot 16 | 2,5 | 2,5 | 5,0 | 10,0 |
| 40 tot 47 | 13 tot 16 | 2,5 | 5,0 | 5,0 | 12,5 |
| 48 tot 62 | 12 tot 16 | 5,0 | 5,0 | 5,0 | 15,0 |
| 63 tot 80 | 12 tot 16 | 5,0 | 5,0 | 10,0 | 20,0 |
| 81 tot 95 | 13 tot 16 | 5,0 | 10,0 | 10,0 | 25,0 |
| 96 tot 115 | 13 tot 16 | 10,0 | 10,0 | 10,0 | 30,0 |
| boven 115 | | 10,0 | 10,0 | 15,0 | 35,0 |
* 5 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 250 mg ursodeoxycholzuur. Met een maatbeker kan 1,25, 2,50, 3,75 of 5,00 ml gedoseerd worden.
Hoe wordt dit middel ingenomen?
Neem de suspensie regelmatig in.
Duur van de behandeling
De behandeling met dit middel kan in geval van primaire biliaire cirrose voor onbeperkte tijd worden voortgezet.
Opmerking
Bij patiënten met primaire biliaire cirrose kunnen de verschijnselen van de ziekte aan het begin van de behandeling verergeren, d.w.z. dat de jeuk erger kan worden. Dit gebeurt alleen in zeldzame gevallen. Als dit gebeurt kan de behandeling met een lagere dosering Ursofalk suspensie worden voortgezet. Uw arts zal de dosering elke week geleidelijk verhogen totdat de vereiste dosering is bereikt.
Aandoeningen aan lever en galwegen ten gevolge van taaislijm ziekte (cystische fibrose)
15 tot 20 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag. 5 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 250 mg ursodeoxycholzuur. De voorgeschreven dosering in twee tot drie porties per dag na de maaltijd innemen.
Het gebruik van dit middel bij de behandeling van beschadiging van leverweefsel door een gestoorde galafvoer (Primaire Biliaire Cirrose) en aandoeningen aan de lever en galwegen ten gevolge van taaislijm ziekte (cystische fibrose), zal meestal continue worden voortgezet, om het beschermende effect van dit middel te blijven behouden.
Als u merkt dat de werking van dit middel te sterk of te zwak is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
In geval van overdosering kan diarree voorkomen. Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u last heeft van aanhoudende diarree. Zorg er voor dat u genoeg drinkt als u last heeft van diarree om verloren vocht en zouten aan te vullen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Neem altijd contact op met uw arts voordat u besluit om de behandeling met dit middel te onderbreken of eerder te beëindigen.
| PIL Ursofalk suspensie 25 juni 2013 | 4 |
