Trientine Waymade 200 mg harde capsules

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer uitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, flauwvallen en ademhalingsproblemen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Uw arts zal regelmatig uw bloed en urine moeten controleren op verschijnselen van de ziekte en op de koperconcentratie. Die regelmatige controles zijn vooral belangrijk bij de start van uw behandeling of wanneer uw dosis wordt gewijzigd, bij kinderen in de groei en zwangere vrouwen om ervoor te

zorgen dat de koperconcentratie op het juiste niveau wordt gehouden. De arts moet uw dosis Trientine Waymade mogelijk verhogen of verlagen.

Er kunnen zich problemen voordoen met het zenuwstelsel (zoals trillen, gebrek aan coördinatie, onduidelijk spreken, stijve spieren en verergering van spierspasmen), vooral bij patiënten die net met de behandeling met Trientine Waymade zijn gestart. Vertel het uw arts onmiddellijk als u deze problemen opmerkt terwijl u Trientine Waymade inneemt.

Er zijn lupus-achtige reacties (met verschijnselen als aanhoudende huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en vermoeidheid) gemeld bij sommige patiënten die overstapten naar een triëntine bevattend geneesmiddel na een penicillamine bevattend geneesmiddel. Er kon echter niet worden vastgesteld of deze reactie het gevolg was van triëntine of van de eerdere behandeling met penicillamine.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Neemt u naast Trientine Waymade nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u ijzertabletten of geneesmiddelen inneemt om maagzuur te neutraliseren, moet u deze ten minste 2 uur vóór of 2 uur na Trientine Waymade innemen, aangezien ze het effect van Trientine Waymade kunnen verminderen. Als u andere geneesmiddelen gebruikt, wordt het aanbevolen triëntine in te nemen ten minste een uur vóór of na inname van die andere geneesmiddelen.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Neem dit geneesmiddel enkel in met water. Neem het niet in met andere dranken, melk of ander voedsel, aangezien dit het effect van het geneesmiddel kan verminderen. Vermijd eten en drinken (behalve water) tot 2 uur vóór u Trientine Waymade inneemt en tot 1 uur erna.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het is zeer belangrijk om tijdens de zwangerschap de behandeling voor het behouden van normale koperconcentraties voort te zetten. U dient met uw arts goed te praten over de mogelijke voordelen van behandeling, waarbij rekening dient te worden gehouden met eventuele mogelijke risico's. Uw arts zal u laten weten welke behandeling en welke dosis in uw situatie het beste zijn. Neem contact op met uw arts als u zwanger wordt terwijl u Trientine Waymade inneemt.

Als u zwanger bent en Trientine Waymade inneemt, zult u gedurende uw gehele zwangerschap worden gecontroleerd op effecten op de baby of veranderingen in uw koperconcentratie.

De beperkte informatie die beschikbaar is, wijst erop dat Trientine Waymade niet in de moedermelk terechtkomt, maar het is niet zeker dat er geen risico is voor de baby. Het is belangrijk om het aan uw arts te vertellen als u borstvoeding geeft of van plan bent om dit te gaan doen. Uw arts zal u dan helpen beslissen of u met het geven van borstvoeding stopt of met het innemen van Trientine Waymade stopt, waarbij rekening wordt gehouden met het voordeel van borstvoeding voor de baby en het voordeel van Trientine Waymade voor de moeder. Uw arts zal beslissen welke behandeling en welke dosis in uw situatie het beste zijn.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Triëntine heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassenen en ouderen

De aanbevolen dosis is tussen de 4 en 8 capsules per dag, via de mond in te nemen.

Gebruik bij kinderen en jongeren (5 tot 17 jaar)

Bij kinderen en jongeren hangt de dosis af van leeftijd en lichaamsgewicht, en wordt deze aangepast door uw arts. Bij aanvang van de behandeling varieert de dosis tussen de 2 en 5 capsules per dag.

Wijze van toediening

Uw arts zal beslissen over de juiste dosis voor u.

De dagelijkse dosis kan worden onderverdeeld in 2 tot 4 kleinere doses, zoals wordt aangegeven door uw arts. Slik de capsules ten minste 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd in hun geheel in met water op een lege maag.

Patiënten die moeite hebben met slikken, moeten contact opnemen met hun arts.

Eet het droogmiddel NIET.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Wanneer u meer Trientine Waymade heeft genomen dan is voorgeschreven, kunt u misselijkheid, braken en duizeligheid ondervinden. U moet in dit geval onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een andere zorgverlener.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u een dosis bent vergeten, neemt u uw volgende dosis op het volgende geplande tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Dit geneesmiddel is bedoeld voor langdurig gebruik omdat de ziekte van Wilson een aandoening is die u uw leven lang heeft. U mag niet zonder advies van uw arts met uw behandeling stoppen, ook als u zich beter voelt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Af en toe (frequentie onbekend; kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) kan behandeling met dit geneesmiddel ontsteking van de dunne of dikke darm veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen heeft:

• Ernstige buikpijn
• Aanhoudende diarree
• Problemen met het zenuwstelsel (zoals trillen, gebrek aan coördinatie, onduidelijk spreken, stijve spieren en verergering van spierspasmen).

Andere bijwerkingen kunnen zijn:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

Misselijkheid (vooral bij de start van de behandeling)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Huiduitslag
• Bloedarmoede (anemie, u kunt zich ongewoon moe voelen)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb,

website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het label van de fles en op de buitenverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30°C.

Gebruik het geneesmiddel binnen drie maanden na de eerste opening van de fles.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. De fles zorgvuldig gesloten houden. Bewaar het silicagel droogmiddel in de fles ter bescherming tegen vocht.

Eet het droogmiddel NIET.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is triëntine. Elke capsule bevat 300 mg triëntine- dihydrochloride, overeenkomend met 200 mg triëntine.
• De andere stoffen in dit middel zijn Capsule-inhoud:
  Stearinezuur
  Capsulewand: Gelatine
  Titaniumdioxide (E171)
  Drukinkt: Schellak
  IJzeroxide zwart (E172), Kaliumhydroxide

Hoe ziet Trientine Waymade eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Elke harde capsule heeft inhoudsmaat ‘1’ en heeft een gelatine-omhulsel. Het heeft een ondoorzichtige witte dop die bedrukt is met ‘NAV’ in zwarte inkt, en een ondoorzichtige witte behuizing die bedrukt is met ‘121’ in zwarte inkt. De capsule is gevuld met wit tot gebroken wit poeder.

De capsules zitten in witte ronde flessen van polyethyleen met hoge dichtheid. In de fles zit silicagel droogmiddel. De fles is afgesloten met een door warmte verzegelde (‘induction heat sealed’), witte polypropyleen schroefdop.

Verpakkingsgrootte: Een fles met 100 harde capsules.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Waymade B.V. Herikerbergweg 88 1101CM Amsterdam Nederland

Fabrikant

Drehm Pharma GmbH Grünbergstraße 15/3/3, 1120 Wien, Oostenrijk

Waymade B.V. Herikerbergweg 88 1101CM Amsterdam Nederland

Dit medicijn is in het register ingeschreven onder:

RVG 127814

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2024.