Trafloxal oogzalf, oogzalf 3 mg/ml

Trafloxal wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte ontstekingen van het oog en de oogleden te behandelen. Ook kan Trafloxal gebruikt worden om voor en na operaties ontstekingen van het oog te voorkomen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Wanneer Trafloxal wordt gegeven aan kinderen en jongeren in de groeifase. Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Trafloxal door hen. Het gebruik van Trafloxal door kinderen en jongeren in de groeifase wordt afgeraden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Trafloxal nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Er zijn geen wisselwerkingen (dat wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking(en) en/of bijwerking(en) kunnen beïnvloeden) bekend bij gebruik van Trafloxal met andere geneesmiddelen.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Trafloxal tijdens de zwangerschap om schadelijkheid te kunnen beoordelen. Daarom wordt het gebruik van Trafloxal tijdens de zwangerschap afgeraden.

Jan 2011

Borstvoeding

Over het gebruik van Trafloxal tijdens het geven van borstvoeding bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. In dierproeven bleek ofloxacine in de groeifase nadelige invloed te hebben op de gewrichten.

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van Trafloxal op de rijvaardigheid en het gebruik van machines. Beïnvloeding als gevolg van de werking van dit middel is echter niet te verwachten. Direct na het inbrengen van de oogzalf kan het gezichtsvermogen korte tijd verminderd zijn in verband met wazig zien. Als u na het gebruik van Trafloxal last heeft van bijwerkingen die het gezichtsvermogen verminderen, zoals branderigheid, bestuur dan geen auto of ander voertuig en/of gebruik geen machines of gereedschap die oplettendheid vereisen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Trafloxal oogdruppels bevat benzalkoniumchloride.

• Als u overgevoelig bent voor benzalkoniumchloride mag u Trafloxal oogdruppels niet gebruiken.
• Benzalkoniumchloride kan oogirritatie veroorzaken.
• Benzalkoniumchloride kan zachte contactlenzen doen verkleuren. Voorkom contact met zachte contactlenzen. Contactlenzen voor het toedienen verwijderen en ten minste 15 minuten wachten voor het terugplaatsen.

Trafloxal oogzalf bevat geen benzalkoniumchloride.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw (oog)arts of apotheker.

Trafloxal oogdruppels:

Van Trafloxal oogdruppels wordt normaliter één druppel 4 keer per dag in het aangedane oog gedruppeld. Het is echter ook mogelijk dat de (oog)arts een ander voorschrift geeft. Volg in dat geval altijd het voorschrift van de (oog)arts op. Trafloxal oogdruppels mogen niet langer dan 14 dagen gebruikt worden.

Neem zo mogelijk het onderste ooglid tussen duim en wijsvinger en trek het voorzichtig een weinig naar voren zodat er een klein zakje ontstaat. Laat nu de druppel voorzichtig in het zakje vallen.

Wanneer u ook nog andere oogdruppels moet gebruiken is het beter de twee middelen niet tegelijkertijd in te druppelen, omdat dan een groot deel van de toegediende vloeistof over de rand van het ooglid op de wang terecht kan komen. Zorg dat er tenminste een kwartier tijdsverschil zit tussen de toediening van verschillende soorten oogdruppels.

Trafloxal oogzalf:

Van Trafloxal oogzalf wordt normaliter een strengetje oogzalf van circa 1 cm 3 keer per dag in het aangedane oog ingebracht. Het is echter ook mogelijk dat de (oog)arts een ander voorschrift geeft. Volg in dat geval altijd het voorschrift van de (oog)arts op. Trafloxal oogzalf mag niet langer dan 14 dagen gebruikt worden.

Neem zo mogelijk het onderste ooglid tussen duim en wijsvinger en trek het voorzichtig een weinig naar voren zodat er een klein zakje ontstaat. Breng de oogzalf voorzichtig in het zakje. Wanneer het ooglid is aangedaan, dient u de zalf op en rond de plaats van de infectie aan te brengen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Jan 2011

Er zijn geen nadelige effecten bekend na toediening van teveel Trafloxal. Als u teveel oogdruppels of oogzalf heeft gebruikt en er treden toch bijwerkingen op, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Zodra u merkt dat u bent vergeten dit middel te gebruiken, doe dit dan alsnog. Als echter het tijdstip van de volgende dosering al is aangebroken, neem dan geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop niet met het gebruik van Trafloxal zonder overleg met uw arts. Wanneer u de kuur niet volledig afmaakt worden niet alle bacteriën gedood, waardoor de verschijnselen weer terug kunnen komen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Trafloxal bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Informeer uw arts wanneer u één van de volgende bijwerkingen heeft:

• overgevoeligheidsreacties zoals jeuk, lokale irritatie;
• rode ogen;
• opgezwollen ogen (chemose)
• overgevoeligheid voor licht (fotofobie)
• bittere smaak na het inbrengen

Bovenstaande bijwerkingen zijn milde bijwerkingen van Trafloxal, die meestal na korte tijd vanzelf verdwijnen.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Trafloxal oogdruppels:

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Na opening is de flacon 1 maand houdbaar.

Trafloxal oogzalf:

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Na opening is de tube 6 weken houdbaar.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Jan 2011

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Trafloxal oogdruppels, oogdruppels 3 mg/ml

• De werkzame stof in dit middel is ofloxacine.
• De andere stoffen in dit middel zijn: benzalkoniumchloride, natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide, water voor injectie.

Trafloxal oogzalf, oogzalf 3 mg/g

• De werkzame stof in dit middel is ofloxacine.
• De andere stoffen in dit middel zijn:: vloeibare paraffine, wolvet, witte vaseline.

Hoe ziet Trafloxal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Trafloxal oogdruppels is heldere kleurloze tot lichtgele oplossing en is verpakt in een druppelflacon (ophtiole) van 5 ml.

Trafloxal oogzalf is een lichtgele troebele zalf die verpakt is in een tube met 3 gram.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder:

Bausch & Lomb Pharma nv Lambermontlaan 430 1030-Brussel

België

Fabrikant:

Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165 - 173

D-13581 Berlijn

Duitsland

Inschrijving in het register

Trafloxal oogdruppels, oogdruppels 3 mg/ml: RVG 13510

Trafloxal oogzalf, oogzalf 3 mg/g: RVG 13511

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in januari 2011.