Temazepam Auro 20 mg, tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Als bekend is dat u overgevoelig bent voor benzodiazepinen of benzodiazepine-achtige stoffen.
• Als u lijdt aan myasthenia gravis (ziekte waarbij spierzwakte optreedt door aantasting van de overdracht van zenuwimpulsen naar spieren).
• Als u lijdt aan ernstige ademhalingsstoornissen.
• Als u lijdt aan het slaap-apnoesyndroom (ernstige ademhalingsstoornissen die tijdens de slaap kunnen optreden).
• Kinderen mogen Temazepam Auro niet gebruiken.
• Als u ernstige leverstoornissen heeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Als u gedurende een paar weken Temazepam Auro herhaaldelijk heeft gebruikt, kan de

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wanneer uw arts niet anders voorschrijft is het gebruik als volgt:

Dosering en wijze van gebruik

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

• Vooral tijdens de eerste dagen zou u last kunnen krijgen van één of meer van de volgende klachten: slaperigheid overdag, afvlakking van het gevoel, verminderde alertheid, verwardheid, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, spierzwakte, ataxie (coördinatiestoornis van de spieren die zich meestal uit in onzekerheid bij het lopen), dubbelzien. Deze bijwerkingen verdwijnen doorgaans vanzelf bij herhaald gebruik.
• Andere bijwerkingen kunnen zijn: maag-darmstoornissen, meer of minder zin in sex en/of huidreacties.
• Tijdens de behandeling kan blijken dat u zich achteraf niet meer herinnert wat u in de periode na inname van Temazepam Auro heeft meegemaakt. De mogelijkheid dat deze verschijnselen zich voordoen, neemt toe naarmate de dosering hoger is.
• Door het gebruik van Temazepam Auro kan een reeds aanwezige, maar nog niet opgemerkte, depressie tot uiting komen.
• Het gebruik van Temazepam Auro kan reacties oproepen tegengesteld aan die je van dit slaapmiddel zou verwachten, zoals: rusteloosheid, opwinding, prikkelbaarheid, agressiviteit, waanvoorstellingen, woedeaanvallen, nachtmerries, bepaalde geestesstoornissen (psychoses), onaangepast en ander tegendraads gedrag. Deze reacties komen eerder voor bij kinderen en bejaarden. Zie ook "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?".
• Als u Temazepam Auro gebruikt of gaat gebruiken, zult u er rekening mee moeten houden dat u zowel geestelijk als lichamelijk van dit middel afhankelijk kunt worden. Bij het plotseling stoppen van de behandeling met Temazepam Auro kunnen ontwenningsverschijnselen optreden. Zie ook "Als u stopt met het gebruik van dit middel".

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos, het etiket en op de doordrukstrips na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van

die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een

• De werkzame stof in dit middel is temazepam. Iedere tablet bevat 10 of 20 mg temazepam.
• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, polyethyleenglycol 1500, mannitol (E421), crospovidon (E1202) en magnesiumstearaat (E572).

Hoe ziet Temazepam Auro eruit en hoeveel zit er in een verpakking? De tabletten zijn wit en rond. Ze hebben een breukstreep en als inscriptie "TEMAZEPAM 10" of "TEMAZEPAM 20".

Temazepam Auro 10 en 20 mg tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 30 stuks in doordrukstrip, in 50 stuks verpakkingen als EAV en in flesverpakkingen van 1000 tabletten. De doordrukstrip is van transparante PVC/PVDC-folie en aluminiumfolie; de fles is van wit, ondoorzichtig HDPE en heeft een witte LDPE dop.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Fabrikant

Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

In het register ingeschreven onder: RVG 14354 Temazepam Auro 10 mg, tabletten.

RVG 14355 Temazepam Auro 20 mg, tabletten.

Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in juni 2024