Inhoud
In het kort
Supliven wordt gebruikt als toevoeging aan intraveneuze voeding bij volwassenen en kinderen ter dekking van de behoefte aan spoorelementen indien er een onmiddellijke behoefte bestaat of indien verwacht wordt dat de parenterale voeding langer dan twee weken moet worden gegeven.
- Werkzame stof(fen)
- Chroom(III) chloride, Natriumseleniet, Ijzer(III) chloride, Kaliumjodide +11 meer
- Vergunninghouder
- Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
- ATC-code
- B05XA31
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Supliven, concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt?
Supliven wordt gebruikt als toevoeging aan intraveneuze voeding bij volwassenen en kinderen ter dekking van de behoefte aan spoorelementen indien er een onmiddellijke behoefte bestaat of indien verwacht wordt dat de parenterale voeding langer dan twee weken moet worden gegeven.
Met een ampul Supliven wordt de dagelijkse behoefte aan chroom, fluor, jodium, koper, mangaan, molybdeen, selenium, ijzer en zink gedekt in volwassenen met een basale of een matig verhoogde behoefte.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Supliven, concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent overgevoelig voor jodium
- U heeft een totale biliaire obstructie.
- U lijdt aan de ziekte van Wilson
→ Vertel het aan uw arts als een van deze situaties op u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt: - Als u lever en / of nierfunctiestoornissen heeft of een obstructie van de galwegen. De
uitscheiding van spoorelementen kan hier opmerkelijk verlaag zijn. Daar sommige spoorelementen via de gal worden uitgescheiden (koper en mangaan) en andere (chroom) via de nieren is het raadzaam de bloedspiegels van de betreffende spoorelementen te controleren in patiënten met obstructie van de galwegen en / of nierinsufficiëntie of wanneer Supliven langer dan 4 weken wordt toegediend.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn geen humane of dierexperimentele gegevens om de mogelijke schadelijkheid voor de vrucht te beoordelen. Bij gebruik van dit middel is lactatie af te raden.
Rijvaardigheid en gebruik van machines
Er is geen invloed te verwachten.
Hoe wordt Supliven, concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt?
Supliven dient toegediend te worden via een intraveneuze infusie en mag niet onverdund toegediend worden.
De aanbevolen dagdosering voor volwassenen met een basale tot matig verhoogde behoefte is 10 ml, dit is één ampul.
Voor kinderen die 15 kg of meer wegen is de aanbevolen dosering 0.1 ml Supliven per kg lichaamsgewicht per dag.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd met betrekking tot de spoorelementen in Supliven.
Er is een oppervlakkige aderontsteking met de vorming van een bloedstolsel, vaak te voelen als een pijnlijke, enigszins harde streng met daarboven een rode huid (tromboflebitis) waargenomen, na toediening van een glucose oplossing welke Supliven bevatte. Het is echter onmogelijk om hieruit te concluderen of deze reactie al dan niet is toe te schrijven aan de geïnfundeerde spoorelementen.
Allergische reacties op jodium kunnen optreden wanneer Supliven in contact met de huid komt. Er zijn geen allergische reakties waargenomen bij gebruik van de aanbevolen intraveneuze doseringen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals op de website van het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website:www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de buitenverpakking en de injectieflacon na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaaromstandigheden
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
| Welke stoffen zitten er in dit middel? | ||
| Supliven bevat per ampul: | ||
| Chroomchloridehexahydraat | 53,3 | µg |
| Kaliumjodide | µg | |
| Koperchloridedihydraat | 1.0 mg | |
| Mangaanchloridetetrahydraat | 0,198 mg | |
| Natriumfluoride | 2,1 mg | |
| Natriummolybdaatdihydraat | 48,5 | µg |
| Natriumselenietanhydraat | µg | |
| Ijzerchloridehexahydraat | 5,4 mg | |
| Zinkchloride (anhydricum) | 10.5 mg | |
| Xylitol | 3 g | |
| Zoutzuur | tot pH 2,5 | |
| Water voor injecties tot 10 ml |
Deze samenstelling komt voor wat betreft de spoorelementen overeen met:
| Cr+ + + | 0,2 | µmol |
| Cu+ + | 6.0 | µmol |
| Fe+ + + | µmol | |
| Mn+ + | 1µmol | |
| Zn+ + | µmol | |
| F- | µmol | |
| I- | µmol | |
| MoO4- - | 0,2 | µmol |
| SeO3- - | 1,0 | µmol |
De andere stoffen in dit middel zijn:
Xyloti, zoutzuur 1M, water voor injecties
Hoe ziet Supliven eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Supliven is een vrijwel kleurloze oplossing van spoorelementen voor toevoeging aan infusievloeistoffen. De osmolaliteit is ongeveer 3100 mOsm / kg water.
Supliven is beschikbaar in injectieflacons van 10 ml
Supliven is beschikbaar in verpakkingen van 20 x 10 ml
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Fresenius Kabi Nederland BV Amersfoortseweg 10 E
3712BC Huis ter Heide
Fabrikant
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
NO-1788 Halden, Noorwegen
Registratienummer:
RVG 113680
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2024
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Supliven mag enkel toegevoegd worden aan medische of nutritionele oplossingen waarvoor compatibiliteit is aangetoond.
Advertentie
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
