Sucralfaat Aurobindo 1 gram, granulaat in sachets

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft een ernstig gestoorde nierfunctie (uremie, dialysepatiënten).
• U heeft een bepaalde ernstige maagoperatie (een zogenaamde supragastrointestinale operatie) ondergaan.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Als u dit medicijn gebruikt voor de behandeling van een maagzweer, dan zal uw arts na 3 tot 4 weken een röntgenonderzoek en eventueel een endoscopie laten verrichten om eventuele kwaadaardige zweren uit te sluiten.

• Er is in enkele gevallen een onverteerbare prop in de maag of darmen (bezoar) geconstateerd bij met name ernstig zieke patiënten op de intensive care bij wie de werking van het maagdarmkanaal verminderd was (door een operatie aan het maagdarmkanaal, het gebruik van bepaalde medicijnen of andere aandoeningen aan het maagdarmkanaal), of bij voeding via een maagsonde.
• Als u een verminderde nierfunctie heeft, met name als u dialyse moet ondergaan; het aluminiumgehalte in het bloed kan verhoogd zijn. Bij langdurige behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie zijn gevallen van encefalopathie (hersenziekte) vastgesteld.
• Er is maar weinig ervaring over het gebruik van sucralfaat door kinderen tot 14 jaar. Het gebruik van dit medicijn bij kinderen tot 14 jaar wordt niet aangeraden.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Sucralfaat Aurobindo nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Combinatie van de volgende medicijnen met Sucralfaat Aurobindo 1 gram kan een ongewenste wisselwerking veroorzaken:

• bepaalde antibacteriële medicijnen (tetracycline, tobramycine, colistine)
• een bepaalde groep antibacteriële medicijnen (chinolonen en fluorochinolonen zoals norfloxacine, ciprofloxacine en ofloxacine)
• bepaalde anti-schimmelmedicijnen (amphotericine B, ketoconazol)
• een bepaald anti-epileptisch medicijn (fenytoïne)
• een bepaald medicijn dat toegepast wordt bij psychische aandoeningen (sulpiride)
• een bepaald medicijn tegen hartfalen (digoxine)
• bepaalde medicijnen die de maagzuurproductie remmen (cimetidine, ranitidine)
• een bepaald medicijn dat gebruikt wordt bij longaandoeningen (theofylline)
• bepaalde medicijnen tegen galstenen (chenodeoxycholzuur en ursodesoxycholzuur)
• schildklierhormoon (levothyroxine)

Als u naast deze medicijnen ook Sucralfaat Aurobindo 1 gram moet gebruiken, dan kan de opname van deze medicijnen in het bloed verminderen waardoor ze minder goed werken. U kunt dit probleem oplossen door Sucralfaat Aurobindo 1 gram ten minste 2 uur voor of na het gebruik van deze medicijnen in te nemen.

• medicijnen die de bloedstolling beïnvloeden. Uw arts zal de dosis van het antistollingsmedicijn nauwkeurig controleren en zo nodig aanpassen
• medicijnen die een bepaald zout bevatten (kaliumnatriumwaterstofcitraat). Door het gelijktijdig gebruik van deze medicijnen kan het aluminiumniveau in het bloed verhoogd worden

Overleg in al deze gevallen met uw arts voordat u Sucralfaat Aurobindo 1 gram gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Uit onderzoek is tot dusver gebleken dat dit medicijn geen negatief/schadelijk effect heeft op de zwangerschap en de baby. Dit medicijn kan dan ook zonder bezwaar op voorschrift van de arts tijdens de zwangerschap gebruikt worden.

Het aluminiumbestanddeel van sucralfaat wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor de pasgeborene is niet te verwachten. Dit medicijn kan na overleg met uw arts tijdens het geven van borstvoeding gebruikt worden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit product op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Een negatief effect is echter niet waarschijnlijk.

Sucralfaat Aurobindo bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gebruik bij kinderen

Het gebruik van sucralfaat wordt niet aangeraden bij kinderen tot 14 jaar, omdat niet voldoende bekend is over de veiligheid en werkzaamheid bij deze patiënten.

Hoeveel Sucralfaat Aurobindo 1 gram moet u gebruiken?

Bij maagdarmzweren en zweren in de twaalfvingerige darm:

2 x daags 2 of 4 x daags 1 sachet met granulaat

Bij ontsteking van het slokdarmslijmvlies door oprisping van maagzuur:

4 x daags 1 sachet met granulaat

Ter voorkoming van maagdarmzweren

2 x daags 1 sachet met granulaat

Wijze van gebruik

Sucralfaat kan het beste worden ingenomen op een lege maag.

Roer 1 of 2 sachet(s) in een half glas water.

Bij inname van 4 doses sucralfaat per dag neemt u circa een half uur voor elke maaltijd een dosis in. De vierde dosis neemt u vlak voor het naar bed gaan. Bij inname van 2 doses per dag neemt u één dosis ’s morgens bij het opstaan en de tweede dosis ’s avonds vlak voor het naar bed gaan.

Duur van de behandeling

Uw arts zal u vertellen hoe lang u sucralfaat moet gebruiken. Over het algemeen gelden de volgende aanwijzingen:

Bij maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm:

Meestal is een behandeling van 4 tot 6 weken voldoende om de zweren te laten verdwijnen. Zonodig kan uw arts besluiten dat u nog 6 weken Sucralfaat Aurobindo 1 gram moet gebruiken.

Bij ontsteking van het slokdarmslijmvlies door oprisping van maagzuur:

Meestal is een behandeling van 6 tot 12 weken voldoende.

Ter voorkoming van terugkerende zweren:

Nadat de zweren verdwenen zijn, mag dit medicijn nog 6 tot 12 maanden gebruikt worden om nieuwe zweren te voorkomen.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Wanneer u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Stop nooit met het gebruik van dit medicijn zonder uw arts te raadplegen. Als u te vroeg stopt met het gebruik van dit medicijn kunnen de klachten weer terugkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Hieronder vindt u een overzicht van mogelijke bijwerkingen.

Bijwerkingen die vaak kunnen voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)

obstipatie (verstopping)

Bijwerkingen die soms kunnen voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten):

• misselijkheid, droge mond

Bijwerkingen die zelden kunnen voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten):

• duizeligheid
• vol gevoel
• een onverteerbare prop in de maag of darmen (bezoar)
• rode huid en jeuk

Bijwerkingen waarvan de frequentie met de beschikbare gegevens niet kan worden bepaald

hersenziekte (encefalopathie) door langdurig gebruik bij patiënten met een verminderde nierfunctie

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is sucralfaat. Elke sachet bevat 1 gram sucralfaat overeenkomend met 190 mg aluminium.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn natriumzetmeelglycollaat, hydroxypropylcellulose.

Hoe ziet Sucralfaat Aurobindo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Het granulaat is wit/bijna wit.

Sucralfaat Aurobindo is verpakt in sachets à 60 stuks.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederland

Fabrikant

Pharmachemie BV

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80

31-546 Kraków Polen

In het register ingeschreven onder

RVG 21870=17346

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2026