Sildenafil Qualimed 25 mg, filmomhulde tabletten

Sildenafil Qualimed behoort tot een groep geneesmiddelen, die type 5-fosfodiësteraseremmers worden genoemd. Het werkt door de bloedvaten in uw penis te ontspannen zodat er bloed in uw penis kan stromen als u seksueel opgewonden raakt. Sildenafil Qualimed zal u alleen helpen om een erectie te krijgen als u seksueel gestimuleerd wordt. U mag Sildenafil Qualimed niet innemen als u geen erectiestoornissen heeft.

U mag Sildenafil Qualimed niet innemen als u een vrouw bent.

Sildenafil Qualimed is een behandeling voor mannen met erectiestoornissen, soms impotentie genaamd. Dat is als de penis niet voldoende hard kan worden of blijven voor seksuele activiteit.

• U neemt geneesmiddelen in die nitraten heten, omdat de combinatie een mogelijk gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan veroorzaken. Vertel uw arts als u een van deze geneesmiddelen inneemt die vaak worden gegeven om angina pectoris (of "pijn in de borstkas") te verlichten. Als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts of apotheker.
• U gebruikt geneesmiddelen die stikstofmonoxide afgeevn, zoals amylnitriet (“poppers”), omdat de combinatie een mogelijk gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan veroorzaken.
• U bent allergisch (overgevoelig) voor sildenafil of voor een van de andere bestanddelen van Sildenafil Qualimed. Deze middelen kunt u vinden onder punt 6.
• U heeft een ernstig hart- of leverprobleem.
• U heeft onlangs een hersenberoerte of hartaanval gehad of u hebt een lage bloeddruk.

BIJSLUITER

Sildenafil Qualimed 25, 50, 100 mg RVG 105805-7 Versie: augustus 2013 (0427)

inname van sildenafil met alfablokkers. Dat zal zich vooral voordoen binnen 4 uur na inname van Sildenafil Qualimed. Om de kans op optreden van die symptomen te verkleinen, moet uw dagelijkse dosis van uw alfablokker constant zijn voordat u start met Sildenafil Qualimed. Uw arts kan beginnen met een lagere dosering (25 mg) van Sildenafil Qualimed.

Sildenafil Qualimed kan worden ingenomen met of zonder voedsel. Maar het zou kunnen dat het langer duurt voor Sildenafil Qualimed begint te werken als u het inneemt tijdens een zware maaltijd.

Het drinken van alcohol kan uw vermogen om een erectie te krijgen tijdelijk verstoren. Om het maximale effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, raden we u aan niet te veel alcohol te drinken voor u Sildenafil Qualimed inneemt.

Zwangerschap en borstvoeding

Sildenafil Qualimed is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Sildenafil Qualimed kan duizeligheid veroorzaken en invloed uitoefenen op het zien. U moet weten hoe u reageert op Sildenafil Qualimed voordat u rijdt of machines gebruikt.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De gebruikelijke startdosering is 50 mg.

U mag Sildenafil Qualimed niet meer dan eenmaal per dag innemen.

U moet Sildenafil Qualimed ongeveer een uur voor u van plan bent om seks te hebben, innemen. Slik de tablet in zijn geheel in met een glas water.

Als u de indruk heeft dat het effect van Sildenafil Qualimed te sterk of te zwak is, spreek dan met uw arts of apotheker. Sildenafil Qualimed zal u alleen helpen om een erectie te krijgen als u seksueel gestimuleerd wordt. Hoelang het duurt voor Sildenafil Qualimed begint te werken, verschilt van de ene persoon tot de andere, maar het duurt doorgaans een halfuur tot een uur. Het zou kunnen dat het langer duurt voordat Sildenafil Qualimed begint te werken als u de tablet inneemt tijdens een zware maaltijd.

Als Sildenafil Qualimed u niet helpt om een erectie te krijgen of als uw erectie niet lang genoeg duurt voor volledige geslachtsbetrekkingen, moet u dat melden aan uw arts.

U mag Sildenafil Qualimed niet meer dan eenmaal per dag gebruiken.

U zou meer bijwerkingen kunnen vertonen en de bijwerkingen kunnen ernstiger zijn. Doses van meer dan 100 mg verhogen de doeltreffendheid niet.

U mag niet meer tabletten innemen dan uw arts u zegt.

BIJSLUITER

Sildenafil Qualimed 25, 50, 100 mg RVG 105805-7 Versie: augustus 2013 (0427)

Neem contact op met uw arts als u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Sildenafil Qualimed bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen die werden gerapporteerd bij gebruik van sildenafil, zijn gewoonlijk mild tot matig en van korte duur.

Als u pijn in de borstkas krijgt tijdens of na betrekkingen:

• Ga in halfzittende houding zitten en probeer te ontspannen.
• Gebruik geen nitraten om de pijn in de borstkas te behandelen.
• Neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Alle geneesmiddelen, ook Sildenafil Qualimed, kunnen allergische reacties veroorzaken. U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u een van de volgende symptomen vertoont na inname van Sildenafil Qualimed:

• plotselinge piepende ademhaling;
• ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid;
• zwelling van de oogleden, het gelaat, de lippen of de keel.

Er zijn langdurige en soms pijnlijke erecties gerapporteerd na inname van Sildenafil Qualimed. Als u een erectie heeft die langer duurt dan 4 uur, moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts.

Als u een plotselinge achteruitgang of verlies van het gezichtsvermogen vertoont, moet u de inname van Sildenafil Qualimed stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (treden op bij meer dan 1 op de 10 patiënten):

• hoofdpijn.

Bijwerkingen die vaak optreden (treden op bij 1 tot 10 patiënten op de 100):

• rood worden van het gezicht, indigestie, effecten op het zien (waaronder kleurentinten in het zicht, overgevoeligheid voor licht, wazig zicht of minder scherp zicht), verstopte neus en duizeligheid.

Bijwerkingen die soms optreden (treden op bij 1 tot 10 patiënten op de 1.000):

• braken, huiduitslag, bloeding in de achterkant van het oog, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, pijn aan de ogen, dubbelzien, abnormaal gevoel in het oog, onregelmatige of snelle hartslag, spierpijn, zich slaperig voelen, verminderde tastzin, draaierig gevoel, oorsuizen, misselijkheid, droge mond, pijn in de borstkas en vermoeidheid.

Bijwerkingen die zelden optreden (treden op bij 1 tot 10 patiënten op de 10.000):

• hoge bloeddruk, lage bloeddruk, flauwvallen, beroerte, neusbloeden en plotselinge gehoordaling of plotseling verlies van gehoor.

Andere bijwerkingen die zijn gerapporteerd in de postmarketingfase, zijn: kloppende hartslag, pijn in de borstkas, plotselinge dood, hartaanval of tijdelijke daling van de bloedstroom naar delen van de hersenen. Het merendeel van deze mannen had hartproblemen voor inname van het geneesmiddel. Het is niet mogelijk uit te maken of die problemen direct te wijten waren aan sildenafil. Er zijn ook gevallen gerapporteerd van toevallen of stuipen en ernstige huidreacties gekenmerkt door uitslag, blaren, afschilferen van de huid en pijn, waarvoor onmiddellijk een arts moet worden geraadpleegd.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

BIJSLUITER

Sildenafil Qualimed 25, 50, 100 mg RVG 105805-7 Versie: augustus 2013 (0427)

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 °C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het doosje en de blisterfolie. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

• De werkzame stof in dit middel is sildenafil. Elke tablet bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil (als sildenafilcitraat)
• De andere stoffen in dit middel zijn:
  • Kern van de tablet - microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat watervrij, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat
  • Filmomhulling - hypromellose (E464), titaandioxide (E171), indigotine (E132), triacetine

De tabletten van 25 mg zijn blauwe, filmomhulde ronde, bolle tabletten gemerkt met ‘M’ aan één kant en ‘SL over 25’ aan de andere kant.

De tabletten van 50 mg zijn blauwe, filmomhulde ronde, bolle tabletten gemerkt met ‘M’ aan één kant en ‘SL over 50’ aan de andere kant.

De tabletten van 100 mg zijn blauwe, filmomhulde ronde, bolle tabletten gemerkt met ‘M’ aan één kant en ‘SL over 100’ aan de andere kant.

De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen met 2, 4, 8 of 12 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Ingeschreven onder RVG 105805 (25 mg), RVG 105806 (50 mg), RVG 105807 (100 mg).

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning

Qualimed

117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest Frankrijk

Fabrikant

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate