Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U bent allergisch voor andere geneesmiddelen uit de benzodiazepinengroep.
- U lijdt aan ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).
- U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
- U lijdt aan een tijdelijke ademstilstand tijdens de slaap, dikwijls gepaard gaand met snurken (slaap- apnoe syndroom).
- U heeft een ernstige leveraandoening (bijvoorbeeld levercirrose).
Rivotril mag niet gebruikt worden bij patiënten in coma of bij patiënten met geneesmiddelen-, drugs- of alcoholmisbruik.
Benzylalcohol, een hulpstof in de injectievorm, kan schadelijk zijn voor te vroeg geboren en pasgeboren kinderen; daarom mag Rivotril injectie niet bij pasgeborenen gebruikt worden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt wanneer u aan spierzwakte lijdt.
- Houd rekening met de mogelijkheid van het ontstaan van:
- Gewenning. Na herhaald gebruik gedurende enkele weken kan het effect minder worden.
- Afhankelijkheid. Behandeling met Rivotril en andere benzodiazepinen kan er toe leiden, dat er bij de gebruiker de neiging ontstaat steeds maar te moeten doorgaan met het innemen van Rivotril en er een vorm van "verslaving" optreedt: een moeilijk te bedwingen zucht naar herhaald gebruik van het geneesmiddel. Deze neiging neemt toe bij langdurig gebruik, bij hoge doseringen en bij patiënten met alcohol- en drugsmisbruik. Met name een behandeling van lange duur of hoge dosis kan leiden tot aandoeningen van tijdelijke aard zoals spraakstoornis, verminderde coördinatie van bewegingen of loopstoornis, snelle ritmische beweging van de oogbol en dubbelzien. Een langdurige behandeling kan leiden tot een verhoging van het aantal epileptische aanvallen. Als daarna plotseling en volledig wordt gestopt met de behandeling, dan kunnen onthoudings- verschijnselen ontstaan zoals extreme angst, spanning, hoofdpijn, spierpijn, rusteloosheid, zweten, beven,verwardheid, slaapstoornissen, stemmingsveranderingen, geïrriteerdheid en epileptische aanvallen. Soms treden in die situatie verschijnselen op van een nog ernstiger aard, zoals zelfvervreemding, verlies van werkelijkheidszin, een veranderde gehoorsterkte, een doof gevoel en tintelingen in de ledematen, hallucinaties en een overgevoeligheid voor licht, geluid en aanraking. Het is daarom aan te raden niet plotseling met het gebruik te stoppen, maar de dosis geleidelijk te verlagen.
- Geheugenverlies. Een verschijnsel dat kan voorkomen tijdens de behandeling met Rivotril en soortgelijke middelen is geheugenverlies, dat direct volgt gedurende enkele uren op de toediening. Het risico op geheugenverlies, mogelijk met ongepast gedrag, is groter bij een hogere dosis.
- Psychische stoornissen. Het is bekend dat tijdens het gebruik van benzodiazepinen verschijnselen als rusteloosheid, opwinding, geïrriteerdheid, agressie, hallucinaties, woede- uitbarstingen, nachtmerries, psychosen, ongepast gedrag en andere gedragsstoornissen kunnen voorkomen. Als dit bij u het geval is, neem dan contact op met uw arts. Deze verschijnselen komen vaker voor bij kinderen en ouderen.
- Wees extra voorzichtig zijn met het innemen van Rivotril als u:
- een bestaande ziekte van de ademhalingswegen heeft
- een leveraandoening heeft
- een nieraandoening heeft
- aan bewegingsstoornissen lijdt
- porfyrie heeft (een erfelijke ziekte met verstoorde vorming van de rode kleurstof in het bloed)
- oudere bent of verzwakt bent
In zulke gevallen is grote zorgvuldigheid vereist en dient de dosering voorzichtig te worden aangepast. Over het algemeen is een verlaging van de dosis nodig.
- Een klein aantal mensen, dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Rivotril, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord. Als u op enig moment dergelijke gedachten heeft, neem dan direct contact op met uw arts.
Zuigelingen en kleuters
Bij zuigelingen en kleuters kan in zeldzame gevallen een stoornis van de ademhaling of longontsteking ontstaan vanwege een verhoogde productie van speeksel en vochtafscheiding uit de luchtwegen.
Houd daarom toezicht op zuigelingen en kleine kinderen om er zeker van te zijn dat de luchtwegen vrij blijven.
Benzylalcohol, een hulpstof in de injectievorm, kan toxische en allergische reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Rivotril nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Rivotril (clonazepam) kan gebruikt worden in combinatie met één of meer andere geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie. Als een extra geneesmiddel wordt gebruikt is de kans op bijwerkingen, zoals slaperigheid en lusteloosheid, naar alle waarschijnlijkheid groter. In dergelijke gevallen zal de dosering van elk middel worden aangepast om het optimale gewenste effect te bereiken.
Gelijktijdige toediening van Rivotril met middelen die gebruikt kunnen worden voor de behandeling van epilepsie zoals barbituraten, hydantoïnen, carbamazepine of valproaat, kunnen leiden tot een verminderde werking van clonazepam.
Behandeling van clonazepam in combinatie met fenytoïne (bij epilepsie en hartritmestoornissen) of primidon (bij epilepsie) kan leiden tot een verandering in de concentratie van deze twee stoffen in het bloed. De concentratie van fenytoïne of primidon in het bloed is dan over het algemeen hoger.
De combinatie van Rivotril met valproïnezuur kan soms petit mal status epilepticus veroorzaken (een aantal epileptische aanvallen achter elkaar zonder dat de persoon tussendoor bij bewustzijn komt).
U moet extra opletten bij gelijktijdig gebruik van Rivotril en andere middelen die het centraal zenuwstelsel dempen, omdat het centraal dempende effect van die middelen dan versterkt kan worden. Dit zijn ondermeer anti-convulsiemiddelen (bij epilepsie), anaesthetica (verdovingsmiddelen), hypnotica (slaapmiddelen), neuroleptica (bij psychosen), anxiolytica/sedativa (bij spanning en angst), antidepressiva (bij ernstige neerslachtigheid), narcotische analgetica (sterk werkzame pijnstillers) en bepaalde antihistaminica (middelen bij onder andere allergie).
Bij narcotische analgetica kan ook een versterking van de overdreven opgewekte stemming optreden, die kan leiden tot versterking van de psychische afhankelijkheid.
Gelijktijdig gebruik van Rivotril en spierrelaxantia (spierverslappende middelen) kan leiden tot een versterking van de werking van beide middelen.
Als u niet zeker bent over het gebruik van andere geneesmiddelen of meer informatie wenst, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Tijdens de behandeling met Rivotril mag u geen alcohol drinken, want dit kan de werking van het geneesmiddel versterken, met een vertraagd reactievermogen en verminderde coördinatie of bijwerkingen zoals slaperigheid en effecten op de ademhaling en het hart tot gevolg.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal dan beslissen of u wel of niet met Rivotril wordt behandeld.
Zwangerschap
Het risico op aangeboren afwijkingen is 2 - 3 maal hoger bij kinderen van moeders die behandeld zijn met middelen voor epilepsie vergeleken met de verwachte incidentie van circa 3% in de algemene populatie. De meest gemelde afwijkingen zijn een hazenlip of gespleten gehemelte, afwijkingen van het hart of de bloedvaten en een open rug of open schedel.
Er is een hoger risico op aangeboren afwijkingen bij behandeling met meerdere middelen voor epilepsie tegelijkertijd dan bij het gebruik van één middel en daarom is het wenselijk dat voor behandeling met één middel wordt gekozen indien mogelijk.
Risico gerelateerd aan clonazepam
De beperkte gegevens over gebruik van clonazepam tijdens de zwangerschap wijzen niet op een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen. Wanneer clonazepam laat in de zwangerschap wordt toegediend, kan bij het pasgeboren kind extreem slappe spieren, verminderde ademhaling en onderkoeling optreden ("Floppy Infant Syndrome"). Wanneer Rivotril langdurig gebruikt wordt tot aan de geboorte, kunnen bij het kind ontwenningsverschijnselen optreden.
Rivotril moet tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden als dit strikt noodzakelijk is.
Borstvoeding
Als u Rivotril gebruikt, moet u geen borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Verminderde waakzaamheid, geheugenverlies, verminderd concentratievermogen en een verminderde spierfunctie kunnen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken ongunstig beïnvloeden.
Bij te weinig slaap wordt de kans op verminderde waakzaamheid groter.
Het besturen van een voertuig wordt niet aangeraden als u epilepsie heeft. Mocht u toch een voertuig willen besturen, vraag uw arts dan om toestemming.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Rivotril tabletten 0,5 mg en Rivotril tabletten 2 mg bevatten lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u een van deze geneesmiddellen inneemt.
