Redemplo 25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor plozasiran (de werkzame stof) of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gaat gebruiken als u suikerziekte (diabetes) of een risico op het ontstaan van suikerziekte heeft.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Bent u jonger dan 18 jaar? Gebruik Redemplo dan niet. Er is geen onderzoek naar dit geneesmiddel gedaan bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Redemplo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Er is geen informatie over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen. Gebruik Redemplo dus niet tijdens de zwangerschap, behalve als uw arts u dat adviseert.

Het is niet bekend of Redemplo in de moedermelk terechtkomt. Er wordt geadviseerd om het geven van borstvoeding met uw arts te bespreken om te zien wat het beste is voor u en uw kind.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Redemplo heeft naar verwachting geen invloed op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te gebruiken.

Redemplo bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

U krijgt Redemplo alleen als uw arts heeft bevestigd dat u een diagnose van FCS heeft.

Redemplo is beschikbaar als een injectie die onder de huid (subcutaan) wordt gegeven. De injectie kan worden gegeven in de bovenarm (als de injectie door een verzorger wordt gegeven), de dij of de buik, maar vermijd het gebied binnen 5 cm rond de navel.

De aanbevolen dosering is één injectie van 25 mg eenmaal per 3 maanden.

U of uw verzorger krijgt uitleg over hoe Redemplo moet worden gebruikt, in overeenstemming met de instructies aan het einde van deze bijsluiter. Als u dit geneesmiddel voor de eerste keer gebruikt, wordt u heel goed begeleid en gecontroleerd door een daarvoor opgeleide zorgverlener.

Voordat u dit geneesmiddel gebruikt, is het ook belangrijk dat u de instructies voor gebruik aan het einde van deze bijsluiter leest, begrijpt en heel goed uitvoert.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Het is zeer onwaarschijnlijk dat u of iemand anders per ongeluk te veel geneesmiddel injecteert (overdosis). Is dat toch het geval? Vraag dan meteen om medische hulp.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Bent u een dosis vergeten? Injecteer uw volgende dosis Redemplo dan alsnog zo snel mogelijk en begin weer met toedienen om de 3 maanden vanaf de datum van uw laatste injectie. Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop niet met het gebruik van Redemplo, behalve als u dat met uw arts heeft overlegd.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

verhoogde bloedsuikerspiegels (hyperglykemie)

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• hoofdpijn
• misselijk zijn
• pijn, jeuk, zwelling of rode kleur op de injectieplaats

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

meer leverenzymen in uw bloed (alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.* Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het etiket van de voorgevulde spuit na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de koelkast (2 °C – 8 °C). Niet in de vriezer bewaren.

Redemplo mag voor maximaal 30 dagen nadat het uit de koelkast is gehaald, worden bewaard op kamertemperatuur (15 °C – 25 °C). Gooi Redemplo weg als het niet binnen die 30 dagen is gebruikt.

De weggooidatum moet op de buitenverpakking worden geschreven in de daarvoor bestemde ruimte (d.w.z. maximaal 30 dagen vanaf de datum dat het uit de koelkast werd gehaald) en mag niet later zijn dan de uiterste gebruiksdatum die op de doos staat vermeld.

Redemplo moet een heldere, kleurloze tot gele oplossing zijn. Ziet u deeltjes in de oplossing of is de oplossing troebel? Gebruik deze dan niet en breng deze terug naar de apotheker.

Meng dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen.

Gebruik elke voorgevulde spuit slechts één keer en plaats deze daarna in een naaldencontainer. Neem contact op met uw apotheker over hoe u een naaldencontainer kunt krijgen en hoe u de container afvoert als deze vol is.