Psylliumvezels suikervrij Teva 3,6 g, granulaat

rvg 19707 PIL 0924.8v.EV

PSYLLIUMVEZELS SUIKERVRIJ TEVA 3,6 G granulaat

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 september 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
• plotseling optredende buikpijn
• ernstige obstructie (blokkering) van de darmen
• kinderen jonger dan 6 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Psylliumvezels moeten met een ruime hoeveelheid vocht (6-8 glazen per dag) worden ingenomen, omdat anders een afsluiting van de darm kan ontstaan
• indien de klachten aanhouden, veranderen of terugkeren, dient u uw arts te raadplegen
• bij het inademen van het product kan bij personen die gevoelig zijn voor de vezels een overgevoeligheidsreactie (zoals ontsteking van het neusslijmvlies of een astma-aanval) optreden.

Kinderen/ouderen of speciale patiëntengroepen

Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar gebruikt worden door deze patiënten(groepen) ouder dan 6 jaar.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Psylliumvezels suikervrij Teva 3,6 g nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van dit granulaat met:

• hartglycosiden (digitalishartmiddelen)
• salicylaten (middelen bij lichte tot matige pijn)
• cumarinederivaten (antistollingsmiddel)
• nitrofurantoïne (middel tegen infecties)
• geneesmiddelen die ijzer, riboflavine (vitamine B2) of lithium bevatten.

Als u één of meer van deze middelen gebruikt, moet er minimaal 2 uur tijd zitten tussen het innemen van de psylliumvezels en het innemen van bovengenoemde middelen.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar volgens de gebruiksaanwijzing worden gebruikt tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit product op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

rvg 19707 PIL 0924.8v.EV

PSYLLIUMVEZELS SUIKERVRIJ TEVA 3,6 G granulaat

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 september 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

Psylliumvezels suikervrij Teva 3,6 g bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Psylliumvezels suikervrij Teva 3,6 g bevat sorbitol

Dit middel bevat 400 mg sorbitol per sachet.

Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.

Dit geneesmiddel bevat psylliumvezels. Deze kunnen, als u gevoelig bent voor vezels, een ontsteking van het neusslijmvlies of een astma-aanval veroorzaken.

Dosering en wijze van gebruik

Als uw arts niet anders voorschrijft, is het gebruik als volgt:

Volwassenen en kinderen boven 12 jaar: 1-3 keer per dag (=24 uur) 1 sachet.

Kinderen 6-12 jaar : 1-2 keer per dag (=24 uur) 1 sachet.

Kinderen 2-6 jaar : niet aanbevolen.

De sachets vermengen met een ruime hoeveelheid water, melk of vruchtensap en onmiddellijk opdrinken. Bij vermengen met voedsel (vla, yoghurt) gelijktijdig een glas vocht nemen.

Bij gebruik van psylliumvezels moet over de dag verdeeld veel gedronken worden (6-8 glazen per dag) omdat anders een afsluiting van de darm kan ontstaan.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Indien u meer dan de voorgeschreven dosering heeft ingenomen, dient u uw arts te raadplegen.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Wanneer u een dosis vergeet kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.

Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele doseringen. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.

rvg 19707 PIL 0924.8v.EV

PSYLLIUMVEZELS SUIKERVRIJ TEVA 3,6 G granulaat

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 september 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:

• onaangenaam vol gevoel in de bovenbuik
• overgevoeligheidsreacties (zoals huiduitslag, oogontsteking en neusverkoudheid).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Bewaren beneden 25°C, in de goed gesloten verpakking ter bescherming tegen vocht.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is 3,6 g psylliumvezels (vezels van de plant Plantago ovata) per sachet.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn sorbitol (E420i), natriumchloride.

Hoe ziet Psylliumvezels suikervrij Teva 3,6 g eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Het granulaat bestaat uit fletse, vaal gele vlokken.

rvg 19707 PIL 0924.8v.EV

PSYLLIUMVEZELS SUIKERVRIJ TEVA 3,6 G granulaat

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 september 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Psylliumvezels suikervrij Teva 3,6 g is verpakt in dozen à 30 en 60 sachets.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Klocke Pharma-Service GmbH

Strassburger Strasse 77

77767 Appenweier

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 19707

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2024.

0924.8v.EV

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl)

rvg 19707 PIL 0924.8v.EV