Propofol 10 mg/ml Teva, emulsie voor injectie of infusie

Propofol Teva behoort tot een groep geneesmiddelen, die algemene anesthetica worden genoemd. Algemene anesthetica worden gebruikt om bewusteloosheid (diepe slaap) te veroorzaken, zodat chirurgische operaties en andere ingrepen kunnen uitgevoerd worden. Ze kunnen ook gebruikt worden voor verdoving (zodat u slaperig bent, maar niet volledig slaapt).

Propofol 10 mg/ml Teva wordt gebruikt om:

• algemene anesthesie op te wekken of te onderhouden bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 1 maand
• patiënten ouder dan 16 jaar die op de intensive care afdeling worden beademd te verdoven
• volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand verdoven tijdens diagnostische en chirurgische ingrepen, alleen of in combinatie met lokale of regionale anesthetica.

Propofol 20 mg/ml Teva wordt gebruikt om:

• algemene anesthesie op te wekken of te onderhouden bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 3 jaar
• patiënten ouder dan 16 jaar die op de intensive care afdeling worden beademd te verdoven

PROPOFOL 10 MG/ML TEVA PROPOFOL 20 MG/ML TEVA emulsie voor injectie/infusie

• volwassenen en kinderen ouder dan 3 jaar verdoven tijdens diagnostische en chirurgische ingrepen, alleen of in combinatie met lokale of regionale anesthetica.

• wanneer u overgevoelig (allergisch) bent voor propofol of aan één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
• wanneer u overgevoelig (allergisch) bent voor soja of pinda’s
• bij patiënten van 16 jaar of jonger ter verdoving op de intensive care afdeling

U mag geen Propofol Teva toegediend krijgen, of enkel met extreme voorzichtigheid en onder streng toezicht als u:

• een vergevorderd stadium van hartfalen heeft
• een andere ernstige hartziekte heeft
• een elektroconvulsietherapie krijgt (ECT, een behandeling voor psychiatrische problemen)

Propofol 10 mg/ml Teva

Propofol 10 mg/ml Teva is niet aanbevolen bij pasgeboren kinderen.

Propofol 20 mg/ml Teva

Propofol 20 mg/ml Teva is niet aanbevolen bij kinderen van 3 jaar of jonger.

Speciale aandacht moet ook besteed worden bij het toedienen van Propofol Teva aan kinderen jonger dan 3 jaar, hoewel recente gegevens niet suggereren dat dit minder veilig is dan bij oudere kinderen. De veiligheid van propofol voor verdoving van kinderen en jongeren van 16 jaar en jonger die op de intensive care afdeling liggen is niet aangetoond.

Algemeen geldt dat Propofol Teva moet worden toegediend met de nodige voorzichtigheid bij oudere of zwakke patiënten.

Voordat Propofol Teva wordt toegediend, dient u uw anesthesist of spoedarts te laten weten of u lijdt aan:

• hartziekte
• longziekte
• nierziekte
• leverziekte
• stuipen (epilepsie)
• een verhoogde druk in de schedel (verhoogde intracraniale druk). In combinatie met lage bloeddruk kan de hoeveelheid bloed die de hersenen bereikt, verlaagd zijn.

PROPOFOL 10 MG/ML TEVA PROPOFOL 20 MG/ML TEVA emulsie voor injectie/infusie

• veranderde vetspiegels in het bloed. Indien u volledig parenterale voeding ontvangt (voeding door een ader), moeten de vetspiegels in het bloed gecontroleerd worden.

Indien u één van de volgende aandoeningen heeft, moeten deze behandeld worden alvorens Propofol Teva wordt toegediend:

• hartfalen
• wanneer er onvoldoende bloed naar de weefsels gaat (circulatiestoornissen)
• ernstige ademhalingsproblemen (respiratoire insufficiëntie)
• uitdroging (hypovolemie)
• stuipen (epilepsie).

Propofol Teva kan het risico verhogen op:

• epileptische aanvallen
• een zenuwreflex waardoor de hartslag vertraagt (vagotonie, bradycardie)
• veranderingen in de bloedtoevoer naar de organen van het lichaam (hemodynamische effecten op het cardiovasculaire systeem) indien u overgewicht heeft en hoge doses Propofol Teva krijgt toegediend.

Onwillekeurige bewegingen kunnen zich voordoen tijdens sedatie met Propofol Teva. De artsen zullen er rekening mee houden hoe dit de chirurgische ingrepen die uitgevoerd worden onder verdoving kan beïnvloeden en zij zullen de nodige voorzorgen nemen.

Heel zelden kan er, na anesthesie, sprake zijn van een periode van bewusteloosheid gepaard gaand met stijfheid van de spieren. Dit vereist enkel observatie door het medisch personeel maar geen andere behandeling en lost zich vanzelf op.

De injectie van Propofol Teva kan pijnlijk zijn. Een lokale verdoving kan toegediend worden om de pijn te verminderen maar dit kan ook bijwerkingen hebben.

U wordt pas uit het ziekenhuis ontslagen wanneer u volledig hersteld bent van de narcose.

Gebruikt u naast Propofol Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

U moet extra voorzichtig zijn indien u ook één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• pre-medicatie (uw anesthesist weet hiervan)
• andere anesthetica
• analgetica (pijnstillers)
• spierverslappers, bijvoorbeeld suxamethonium
• benzodiazepinen (geneesmiddelen gebruikt bij angst), bijvoorbeeld valium

PROPOFOL 10 MG/ML TEVA PROPOFOL 20 MG/ML TEVA emulsie voor injectie/infusie

• parasympatholytische geneesmiddelen (geneesmiddelen die de werking van het parasympatische zenuwstelsel remmen waaronder de controle op de gladde spiercelcontractie, hartspierregulatie of stimuleren of remmen de kliersecretie)
• geneesmiddelen die een effect hebben op een groot deel van de interne lichaamsfuncties, zoals de hartslag, bijvoorbeeld atropine
• sterke pijnstillers, bijvoorbeeld fentanyl
• alcohol
• neostigmine (een behandeling voor spierzwakte)
• ciclosporine (wordt gebruikt om afweerreacties te voorkomen bij transplantaties).

Alcohol en propofol versterken elkaars sedatieve effect. Daarom moet u geen alcohol drinken voor en na u Propofol Teva heeft toegediend gekregen totdat u volledig hersteld bent.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Propofol Teva mag niet aan zwangere vrouwen worden toegediend, tenzij absoluut noodzakelijk.

Als u uw kind borstvoeding geeft, moet u stoppen met borstvoeding en de moedermelk tot 24 uur na de toediening van Propofol Teva niet te gebruiken. Propofol wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Na toediening van Propofol Teva mag u geen voertuig besturen, machines bedienen of werken in gevaarlijke situaties. U moet vergezeld worden bij terugkeer naar huis en geen alcohol drinken totdat u volledig hersteld bent.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Dit geneesmiddel bevat sojaboonolie. Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda’s of soja.

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per 100 ml, d.w.z. is vrijwel ‘natriumvrij’.

Dosering

Propofol Teva zal toegediend worden door uw anesthesist of door een arts van de intensive care afdeling.

De hoeveelheid propofol die u nodig heeft hangt af van uw leeftijd, gewicht, uw fysieke en psychische gezondheid en van het niveau van slaperigheid of slaap dat vereist is. De arts zal u de juiste dosis geven om de anesthesie te starten en te onderhouden of om het juiste sedatieniveau te bereiken door

PROPOFOL 10 MG/ML TEVA PROPOFOL 20 MG/ML TEVA emulsie voor injectie/infusie

zorgvuldig uw reactie en vitale functies (hartslag, bloeddruk, ademhaling etc.) te observeren. Het effect kan ook beïnvloed worden door andere geneesmiddelen die u eventueel gebruikt. De meeste mensen hebben 1,5 – 2,5 mg propofol per kg lichaamsgewicht nodig om hen slaperig te maken of te laten inslapen, en daarna 4 tot 12 mg propofol per kg (lichaamsgewicht) per uur. Doorgaans volstaan doses van 0,3 tot 4,0 mg propofol per kg lichaamsgewicht per uur voor verdoving.

Volwassenen

Voor verdoving tijdens chirurgische en diagnostische ingrepen bij volwassenen, is voor begin van de verdoving voor de meeste patiënten 0,5 – 1 mg propofol per kg lichaamsgewicht nodig gedurende 1 – 5 minuten. Onderhoud van de verdoving kan bereikt worden door het titreren van een Propofol Teva infusie tot het gewenste niveau van verdoving bereikt is. De meeste patiënten vereisen 1,5 – 4,5 mg propofol per kg lichaamsgewicht per uur.

10 mg/ml

Aanvullend op de infusie kan men ook bolusinjecties toedienen van 10 – 20 mg propofol (1 – 2 ml Propofol 10 mg/ml Teva) indien het gewenste niveau van verdoving snel bereikt moet worden.

20 mg/ml

Aanvullend op de infusie kan men ook bolusinjecties toedienen van 10 – 20 mg propofol (0,5 – 1 ml Propofol 20 mg/ml Teva) indien het gewenste niveau van verdoving snel bereikt moet worden.

Propofol Teva wordt als een injectie of infusie in een ader toegediend, meestal op de rug van de hand of in de onderarm. Uw anesthesist kan een naald of een canule (een fijne plastic tube) gebruiken. Bij langdurige operaties en voor gebruik op de intensive care kan men gebruik maken van een elektrische pomp om de injectie toe te dienen.

Het is mogelijk dat oudere en zwakke patiënten lagere doses nodig hebben.

Kinderen

Kinderen hebben doorgaans iets hogere doses nodig. De dosis moet aangepast worden aan de leeftijd en/of het lichaamsgewicht.

Propofol Teva mag niet langer dan 7 dagen worden toegediend.

Het is onwaarschijnlijk dat dit voorkomt, omdat de dosis die u ontvangt nauwkeurig gecontroleerd wordt. Als u per ongeluk een overdosering krijgt toegediend kan dit leiden tot vermindering van de werking van uw hart, de bloedsomloop en de ademhaling. In dit geval zal uw arts de nodige behandeling onmiddellijk opstarten.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

PROPOFOL 10 MG/ML TEVA PROPOFOL 20 MG/ML TEVA emulsie voor injectie/infusie

Zoals elk geneesmiddel kan Propofol Teva bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Deze bijwerkingen zijn afhankelijk van de toegediende propofoldosis, maar ook van het type medicatie dat u voordien heeft gebruikt of gelijktijdig gebruikt.

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten):

• lokale pijn tijdens de injectie.

Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten):

• lage bloeddruk (hypotensie)
• oppervlakkige ademhaling (respiratoire depressie)
• spontane bewegingen
• langzame hartslag (bradycardie)
• snelle hartslag (tachycardie)
• opvliegers
• tijdelijke apneu (stoppen met ademhalen)
• hoesten na de anesthesie
• hikken (singultus)
• hyperventilatie (versnelde ademhaling)
• hypertriglyceridemie (hoge concentraties cholesterol en triglyceriden in het bloed).

Soms (bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten):

• ernstige lage bloeddruk (hypotensie)
• hoesten tijdens de anesthesie.

Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten):

• ernstige allergische reactie (anafylaxe)
• euforie (overdreven goede stemming) en seksuele ontremming tijdens het herstel
• hoofdpijn
• draaiduizeligheid (vertigo)
• rillen en het koud hebben tijdens het herstel
• epileptiforme bewegingen (onwillekeurige bewegingen die lijken op epilepsie)
• onregelmatige hartslag (aritmieën) tijdens het herstel
• hoesten tijdens het herstel
• verkleuring van de urine
• koorts na de operatie
• bloedstolsels (trombose) en onsteking van de bloedvaten (flebitis)
• rode ontsteking van de huid (erytheem)
• lage bloeddruk (hypotensie)
• bronchospasmen (aandoening die voor een moeizame ademhaling zorgt)

PROPOFOL 10 MG/ML TEVA PROPOFOL 20 MG/ML TEVA emulsie voor injectie/infusie

• misselijkheid en braken.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):

• vertraagde epileptiforme aanvallen (epilepsie-achtige symptomen na het herstel)
• vocht in de longen (longoedeem)
• ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
• ernstige weefselreacties nadat per ongeluk in weefsels werd geïnjecteerd
• rabdomyolyse (afbraak van spiervezels)
• metabole acidose (verzuren van het bloed)
• hoge kaliumconcentraties in het bloed (hyperkaliëmie)
• hartfalen
• bewusteloosheid na de operatie.

Wanneer Propofol Teva gelijktijdig wordt toegediend met lidocaïne (een lokaal anestheticum gebruikt om de pijn op de toedieningsplaats te verminderen), komen zelden de volgende bijwerkingen voor:

• duizeligheid
• braken
• slaperigheid
• toevallen
• een vertraagde hartslag (bradycardie)
• onregelmatige hartslag (hartritmestoornissen)
• shock.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C

Niet in de vriezer bewaren

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de injectieflacon en de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na opening moet het middel onmiddellijk worden gebruikt.

10 mg/ml

Verdunningen met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie of natriumchloride 1,8 mg/ml (0,18%) en glucose 40 mg/ml (4%) oplossing voor

PROPOFOL 10 MG/ML TEVA PROPOFOL 20 MG/ML TEVA emulsie voor injectie/infusie

injectie en conserveermiddelvrije lidocaïne 10 mg/ml (1%) oplossing voor injectie. Het mengsel moet onmiddellijk voor de toediening onder aseptische omstandigheden (gecontroleerde en gevalideerde condities) worden bereidt en moet binnen 12 uur na het bereiden worden toegediend.

De containers moeten worden geschud voor gebruik.

Als na het schudden nog twee lagen te zien zijn, moet de emulsie niet worden gebruikt. Gebruik alleen homogene bereidingen en onbeschadigde containers.

Voor eenmalig gebruik. Overgebleven emulsie moet worden weggegooid.

Uw anesthesist en ziekenhuisapotheker zijn verantwoordelijk voor de juiste bewaring, gebruik en verwijdering van propofol.

• De werkzame stof in dit middel is propofol.

10 mg/ml

Elke ml emulsie voor injectie/infusie bevat 10 mg propofol. Elke 20 ml injectieflacon bevat 200 mg propofol.

Elke 50 ml injectieflacon bevat 500 mg propofol. Elke 100 ml injectieflacon bevat 1000 mg propofol.

20 mg/ml

Elke ml emulsie voor injectie/infusie bevat 20 mg propofol. Elke 50 ml injectieflacon bevat 1000 mg propofol.

• De andere stoffen in dit middel zijn geraffineerde soja-olie, triglyceriden met middellange vetzuurketens, glycerol, eilectine, natriumoleaat, natriumhydroxide (voor pH aanpassing) en water voor injecties.

Witte olie-in- water emulsie voor injectie of infusie.

Dit geneesmiddel is beschikbaar als:

een emulsie voor injectie of infusie in een kleurloze, glazen injectieflacon (type II) met grijze broombutyl rubberen stop.

Verpakkingsgrootten:

10 mg/ml

Kleurloze, glazen injectieflacon (type II) van 20 ml met grijze broombutyl rubberen stop, verpakt in 1, 5 en 10 units.

PROPOFOL 10 MG/ML TEVA PROPOFOL 20 MG/ML TEVA emulsie voor injectie/infusie

Kleurloze, glazen injectieflacon (type II) van 50 ml met grijze broombutyl rubberen stop, verpakt in 1 en 10 units.

Kleurloze, glazen injectieflacon (type II) van 100 ml met grijze broombutyl rubberen stop, verpakt in 1 en 10 units.

20 mg/ml

Kleurloze, glazen injectieflacon (type II) van 50 ml met grijze broombutyl rubberen stop, verpakt in 1 en 10 units.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 106397

RVG 106399

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Duitsland	Propofol Norameda 10 mg/ml Emulsion zur Injection / Infusion
	Propofol Norameda 20 mg/ml Emulsion zur Injection / Infusion
Oostenrijk	Sefol (Propofol 10 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
	Sefol (Propofol 20 mg/ml Emulsion for Injection/Infusion)
Nederland	Propofol 10 mg/ml Teva, emulsie voor injectie/infusie
	Propofol 20 mg/ml Teva, emulsie voor injectie/infusie

Deze bijsluiter is goedgekeurd in november 2011.

0911.3v.JK

PROPOFOL 10 MG/ML TEVA PROPOFOL 20 MG/ML TEVA emulsie voor injectie/infusie

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Propofol mag alleen in ziekenhuizen of in goed uitgeruste dagklinieken worden toegediend door artsen, ervaren in anesthesie of in de behandeling van patiënten op de intensive care afdeling. De bloedsomloop en ademhaling dienen continu gemonitord te worden. (bijv. ECG, puls-oxymetrie). Voorzieningen ter behandeling van luchtwegobstructie, beademingsapparatuur en reanimatievoorzieningen dienen altijd direct beschikbaar te zijn.

Voor sedatie tijdens chirurgische of diagnostische procedures mag Propofol Teva niet worden toegediend door dezelfde persoon die ook de chirurgische of diagnostische procedure uitvoert.

Wanneer Propofol Teva als infuus wordt toegediend is het aanbevolen dat altijd materiaal zoals een buret, druppelteller, spuitpomp of volumetrische infusiepomp gebruikt wordt om de infusiesnelheid te controleren.

Containers dienen te worden geschud vóór gebruik. Als na het schudden twee lagen zichtbaar zijn, moet de emulsie niet worden gebruikt.

Gebruik alleen homogene bereidingen en onbeschadigde containers.

Enkel voor eenmalig gebruik. Elk restant van de inhoud die overblijft na gebruik, moet worden weggegooid.

Vóór gebruik moet het rubberen membraan gereinigd worden met een alcoholspray of een doekje gedrenkt in alcohol. Na gebruik moeten aangebroken containers worden weggegooid.

Propofol Teva is een lipidebevattende emulsie die geen antimicrobiële conserveermiddelen bevat en kan de snelle groei van micro-organismen bevorderen.

De emulsie dient onmiddellijk na het verbreken van de afsluiting van de flacon op aseptische wijze in een steriele injectiespuit of in een toedieningsset overgebracht te worden. De toediening moet onmiddellijk gebeuren.

Zowel Propofol Teva als het infusiemateriaal moeten gedurende de hele infusieperiode aseptisch blijven.

Geneesmiddelen of vloeistoffen die worden toegevoegd aan de Propofol Teva infusielijn moeten dicht bij de plaats van de canule toegevoegd worden via een Y-stuk of een driewegklep te gebruiken.

10 mg/ml

PROPOFOL 10 MG/ML TEVA PROPOFOL 20 MG/ML TEVA emulsie voor injectie/infusie

Propofol 10 mg/ml Teva kan onverdund en verdund gebruikt worden.

Propofol Teva mag alleen gemengd worden met de volgende producten:

glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, natriumchloride 1,8 mg/ml (0,18%) en glucose 40 mg/ml (4%) oplossing voor injectie en conserveermiddelvrij lidocaïne 10 mg/ml (1%) oplossing voor injectie (zie rubriek 4.2). De uiteindelijke propofol concentratie moet niet lager zijn dan 2 mg/ml.

Echter, gelijktijdige toediening van Propofol Teva met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, natriumchloride 1,8 mg/ml (0,18%) en glucose 40 mg/ml (4%) oplossing voor injectie is toegestaan met behulp van een Y-koppelstuk dichtbij de toedieningsplaats gedaan worden.

20 mg/ml

Propofol 20 mg/ml Teva moet onverdund, intraveneus toegediend worden door een continu infuus. Propofol Teva moet niet toegediend worden als herhaalde bolusinjectie voor het onderhoud van de anesthesie.

Propofol Teva moet niet gemengd worden met andere oplossingen voor injectie of infusie.

Echter, gelijktijdige toediening van Propofol Teva met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, natriumchloride 1,8 mg/ml (0,18%) en glucose 40 mg/ml (4%) oplossing voor injectie en conserveermiddelvrij lidocaïne 10 mg/ ml (1%) kan met behulp van een Y-koppelstuk dichtbij de toedieningsplaats gedaan worden.

Propofol Teva mag niet worden toegediend met behulp van een microbiologische filter.

Propofol Teva en infusiemiddelen met Propofol Teva zijn bedoeld voor eenmalig gebruik bij één patiënt. Het restant Propofol Teva moet na gebruik worden weggegooid.

10 mg/ml en 20 mg/ml

Infusie van onverdund Propofol Teva

Wanneer Propofol Teva onverdund wordt toegediend, wordt het aanbevolen om altijd de infusiesnelheden te controleren met behulp van materialen zoals buretten, druppeltellers, spuitpompen of volumetrische infuuspompen.

Zoals gebruikelijk voor lipidenemulsies, mag de toediening van Propofol Teva via één infuus niet langer dan 12 uur duren. Na 12 uur moeten de infusieset en de container van Propofol Teva worden weggegooid of, indien nodig, worden vervangen.

10 mg/ml

PROPOFOL 10 MG/ML TEVA PROPOFOL 20 MG/ML TEVA emulsie voor injectie/infusie

Infusie van verdund Propofol Teva

Bij toediening van een infuus van verdund Propofol Teva moet er altijd gebruik gemaakt worden van buretten, druppeltellers of een volumetrische infuuspompen om de infusiesnelheid te controleren en om te voorkomen dat per ongeluk niet-gecontroleerde grote hoeveelheden verdund Propofol Teva zouden worden toegediend. Dit risico moet in acht worden genomen als men de beslissing over de maximale verdunning in de buret maakt.

De maximale verdunning mag niet groter zijn dan 1 deel Propofol Teva op 4 delen glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie of natriumchloride 1,8 mg/ml (0,18%) en glucose 40 mg/ml (4%) oplossing voor injectie (minimale concentratie 2 mg propofol/ml). Het mengsel moet onmiddellijk voor de toediening aseptisch (onder gecontroleerde en gevalideerde condities) worden bereid en dient binnen 12 uur na bereiding te worden gebruikt.

Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die hierboven vermeld zijn.

10 mg/ml

Om de pijn op de injectieplaats te verminderen, mag lidocaïne direct voor de Propofol Teva geïnjecteerd worden gegeven of kan, onmiddellijk voor gebruik en onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities, Propofol Teva gemengd worden met een conserveermiddelvrije inspuitbare lidocaïne (meng 20 delen Propofol Teva met maximaal 1 deel lidocaïne 1%, oplossing voor injectie). Het mengsel moet binnen 12 uur na bereiding worden toegediend.

20 mg/ml

Propofol Teva moet niet gemengd worden met andere oplossingen voor injectie of infusie. Gelijktijdige toediening van Propofol Teva met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, natriumchloride 1,8 mg/ml (0,18%) en glucose 40 mg/ml (4%) oplossing voor injectie via een geschikte plaats op de canulla toedieningsplaats.

Om de pijn op de injectieplaats te verminderen, mag Propofol Teva in een grote ader worden toegediend of kan een lidocaïne injectieoplossing worden toegediend voor de inductie van de anesthesie met Propofol Teva.

Spierverslappers, zoals atracurium en mivacurium, kunnen alleen via dezelfde infusieset als die van Propofol Teva worden toegediend nadat deze gespoeld is.

0911.3v.JK