Pantoprazol Bluefish 40 mg, maagsapresistente tabletten

Illustratie van Pantoprazol Bluefish 40 mg, maagsapresistente tabletten
Stof(fen) Pantoprazol
Toelating Nederland
Producent Bluefish
Verdovend Nee
ATC-Code A02BC02
Farmacologische groep Geneesmiddelen voor maagzweren en gastro-oesofageale refluxziekte (gord)

Vergunninghouder

Bluefish

Brochure

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor pantoprazol of voor één van de andere bestanddelen van Pantoprazol Bluefish.
  • als u atazanavir gebruikt (een middel tegen HIV-infectie)

indien u matige tot ernstige lever- of nierproblemen heeft en het geneesmiddel is bij u voorgeschreven voor een uitroeiingsbehandeling van Helicobacter pylori. Wees extra voorzichtig met Pantoprazol Bluefish

Vertel het uw arts die dit medicijn heeft voorgeschreven:

  • als u een sterk verminderde leverfunctie heeft. In het geval van een ernstige leverstoornis dient uw leverfunctie te worden gecontroleerd terwijl u Pantoprazol Bluefish gebruikt
  • als bij u vitamine B12 malabsorptie is vastgesteld
  • als u arts u Pantoprazol Bluefish heeft gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen bedoeld voor de uitroeiingsbehandeling van Helicobacter pylori infectie (antibiotica): lees ook zorgvuldig de bijsluiters van deze geneesmiddelen.

Bij het gebruik van een protonpompremmer zoals Pantoprazol Bluefish, met name voor een periode langer dan 1 jaar, is er mogelijk een grotere kans op het breken van de heup, pols of wervelkolom . Vertel het uw arts als u osteoporose heeft, of wanneer u corticosteroïden gebruikt (deze medicatie kan het risico op osteoporose verhogen).

Vertel het uw arts indien u de volgende klachten heeft of recentelijk heeft gehad: moeilijkheden bij het slikken, onbedoeld gewichtsverlies, herhaaldelijk braken of bloed bij het braaksel of bij de ontlasting (zwarte ontlasting). Uw arts kan dan een aanvullend onderzoek uitvoeren (of heeft dit gedaan), namelijk een endoscopie, om een diagnose te stellen en/of een kwaadaardige aandoening uit te sluiten.

Pantoprazol Bluefish is niet geschikt voor kinderen.

Inname met andere geneesmiddelen

Andere geneesmiddelen die u gelijktijdig gebruikt kunnen de werking en veiligheid van dit geneesmiddel beïnvloeden. Omgekeerd kan Pantoprazol Bluefish ook de werking en veiligheid van andere geneesmiddelen beïnvloeden. Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Denkt u eraan uw arts op de hoogte te stellen van uw behandeling met Pantoprazol Bluefish als u tijdens de behandeling een ander geneesmiddel krijgt voorgeschreven.

Het is vooral van belang uw arts op de hoogte te stellen:

  • als u atazanavir gebruikt als behandeling tegen HIV-infectie
  • als u ketoconazol of itraconazol gebruikt tegen schimmelinfecties, omdat pantoprazol de concentratie van deze middelen in uw lichaam kan beïnvloeden
  • als u anticoagulantia (antistollingsmiddelen), zoals warfarine, gebruikt, omdat het nodig kan zijn om vaker bloedstollingstests uit te voeren.

Inname van Pantoprazol Bluefish met voedsel en drank

Pantoprazol Bluefish een uur voor de maaltijd met water innemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag of uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Er zijn nog weinig gegevens bekend over het gebruik van Pantoprazol Bluefish door zwangere vrouwen. Er zijn geen gegevens bekend over de uitscheiding van Pantoprazol in moedermelk bij vrouwen. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, dient u dit geneesmiddel alleen te gebruiken als uw behandelend arts de voordelen voor u zwaarder vindt wegen dan het mogelijke risico voor uw ongeboren kind of baby.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Pantoprazol Bluefish heeft geen (of een verwaarloosbare) invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.

Bijwerkingen zoals duizeligheid en gezichtsstoornissen kunnen voorkomen en daardoor het reactievermogen nadelig beïnvloeden.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Volg bij het innemen van Pantoprazol Bluefish nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Wijze van toediening:

Kauw niet op de Pantoprazol Bluefish tabletten en vergruizel ze niet, maar slik ze door met vloeistof vóór of bij het ontbijt.

Dosering:

Gebruik Pantoprazol Bluefish altijd exact volgens het voorschrift van uw arts. Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent van de dosering.

Zweer aan de twaalfvingerige darm:

De gebruikelijke dosering is 1 tablet (40 mg) per dag.

Maagzweer en oesofagitis (ontsteking aan slokdarm) door maagzuur:

De gebruikelijke dosering is 1 tablet (40 mg) per dag.

In combinatie met antibiotica voor de behandeling van patiënten waarbij de zweren door een bacterie, Helicobacter pylori veroorzaakt wordt:

De gebruikelijke dosering is 1 tablet (40 mg) tweemaal per dag in combinatie met antibiotica. De tweede Pantoprazol Bluefish tablet dient 1 uur voor uw avondmaaltijd ingenomen te worden.

Langdurige behandeling van aandoeningen waarbij constant een teveel aan maagzuur wordt geproduceerd (zoals bij het Zollinger-Ellison-syndroom):

De aanvangsdosis is twee tabletten (2 x 40 mg) per dag. Bij doseringen boven de 80 mg per dag, dient de dosis verdeeld te worden en twee keer daags ingenomen te worden.

Ouderen en patiënten met een verminderde nierfunctie:

De dagelijkse dosis van 40 mg mag niet overschreden worden, behalve in oudere patiënten waarbij de zweren veroorzaakt worden door de bacterie Helicobacter pylori.

Patiënten met een verminderde leverfunctie:

Een dosis van 1 tablet (40 mg) om de dag.

Kinderen:

Pantoprazol Bluefish mag niet door kinderen worden gebruikt.

Wat u moet doen als u meer van Pantoprazol Bluefish heeft ingenomen dan u zou mogen

Als u of iemand die u kent veel meer dan de aangegeven dosis heeft ingenomen (een overdosis), dient u direct een arts te waarschuwen.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Pantoprazol Bluefish in te nemen

Als u een dosis vergeten bent, neem deze dan zo spoedig mogelijk alsnog in, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van Pantoprazol Bluefish

Verander de dosis niet en stop niet met het geneesmiddel voordat u met uw arts heeft overlegd. Vooral niet in het geval u de Pantazol Bluefish samen met antibiotica inneemt als uitroeiingsbehandeling van Helicobacter pylori, omdat dit de resistentie van deze bacterie voor bepaalde antibiotica zou kunnen vergroten.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Pantoprazol Bluefish bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De frequenties worden omschreven als

Vaak gemeld: minder dan 1 op de 10, maar meer dan 1 op de 100 mensen Soms gemeld: minder dan 1 op de 100, maar meer dan 1 op de 1000 mensen Zelden gemeld: minder dan op de 1000 maar meer dan 1 op de 10.000 mensen Zeer zelden gemeld: minder dan 1 op de 10.000 mensen

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Vaak:

Pijn in de bovenbuik, diarree, verstopping, winderigheid en hoofdpijn.

Soms:

Misselijkheid, braken, duizeligheid, wazig zien en allergische reacties, zoals jeuk en huiduitslag, heup, pols of rug-fracturen (indien u pantoprazol Bluefish inneemt in een hoge dosering en gedurende een lange periode).

Zelden:

Droge mond, gewrichtspijn. Depressie, hallucinatie, desoriëntatie, verwardheid, vooral bij patiënten met een neiging tot deze symptomen. Deze symptomen kunnen ook erger worden in patiënten die ze al ervaren.

Zeer zelden:

Bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging(trombocytopenie), zwelling van handen en voeten, ernstige celschade aan de lever en daardoor geelzucht met potentieel leverfalen.

Ernstige allergische reacties die als acute algemene symptomen tot uiting komen met mogelijk acute en substantiële bloeddrukdaling, verhoogde leverenzymen en triglyceriden, verhoogde lichaamstemperatuur, spierpijn, depressie, nierontsteking, netelroos. Overgevoeligheidsreactie/plaatselijk zwelling van de huid en slijmvliezen van gezicht, ledematen, lippen, tong, strottenhoofd en/of stembanden (angioedeem, zie onderstaande speciale waarschuwingen), huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria)

Overgevoeligheid voor zonlicht (fotosensitiviteit) en ernstige huidreacties zoals ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), erythema multiforme (huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken) en ernstige, acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (Lyell syndroom),

Als u Pantoprazol Bluefish langer dan 3 maanden gebruikt, is het mogelijk dat u een te lage hoeveelheid magnesium in uw bloed krijgt. Een te laag gehalte magnesium kan zich uiten in klachten als vermoeidheid, onvrijwillige spiertrekkingen, verwardheid (desoriëntatie), toevallen/stuipen (convulsies), duizeligheid en een versnelde hartslag. Als u een van deze symptomen heeft, neem dan contact met uw arts of apotheker op. Een te laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een verlaagd calcium- of kaliumgehalte in het bloed. Uw arts kan besluiten om regelmatig bloedonderzoek te doen om uw magnesiumgehalte te bepalen.

U dient het gebruik van Pantoprazol Bluefish te staken en direct contact op te nemen met uw arts indien u symptomen van angio-oedeem krijgt, zoals

  • gezwollen gezicht, tong of keel
  • moeilijkheden met slikken
  • netelroos en ademhalingsmoeilijkheden

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Blisterverpakking: onder de 30ºC bewaren.

Gebruik Pantoprazol Bluefish niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het doosje na 'EXP'. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Wat bevat Pantoprazol Bluefish

  • Het werkzame bestanddeel is pantoprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg Pantoprazol (als Pantoprazol natriumsesquihydraat).
  • De andere bestanddelen zijn dinatriumfosfaat watervrij, mannitol, microkristallijne cellulose, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat, hypromellose, triethylcitraat, natriumzetmeelglycolaat (type A), methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1) en geel ijzeroxide (E172).

Hoe ziet Pantoprazol Bluefish eruit en wat is de inhoud van de verpakking

Pantoprazol Bluefish 40 mg maagsapresistente tabletten zijn gele, ovale, concave, gladde tabletten met een afmeting van 11,6 mm bij 6 mm.

Verpakkingsgrootten:

Doosjes van 7, 14, 28, 56 en 100 maagsapresistente tabletten in doordrukstrips. Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten verkrijgbaar.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11

111 23 Stockholm Zweden

Registratienummer: RVG 102379

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Naam van
Lidstaat Naam van medicijn
Oostenrijk Pantoprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente tabletten
Denemarken Pantoprazol Bluefish 40mg
Duitsland Pantoprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente tabletten
Finland Pantoprazole Bluefish 40 mg enterotabletia/enterotabletter
Frankrijk Pantoprazole Bluefish 40 mg comprimé gastro resistant
Hongarije Pantoprazol Bluefish 40 mg bélben oldódó tabletta‐
Ierland Pantoprazole Bluefish 40 mg gastro resistant tablet
Italië Pantoprazolo Bluefish 40 mg gastroresistenti‐
Nederland Pantoprazol Bluefish 40 mg maagsapresistente tabletten
Noorwegen Pantoprazol Bluefish enterotabletter
Polen Pantoprazol Bluefish 40mg enterotabletter
Portugal Pantoprazole Bluefish
Spanje Pantoprazole Bluefish 40 mg comprimidos gastroresistentes
Zweden Pantoprazole Bluefish 40 mg enterotabletter
(RMS)  

Deze bijsluiter is goedgekeurd in augustus 2012

Advertentie

Stof(fen) Pantoprazol
Toelating Nederland
Producent Bluefish
Verdovend Nee
ATC-Code A02BC02
Farmacologische groep Geneesmiddelen voor maagzweren en gastro-oesofageale refluxziekte (gord)

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.