Neomycinesulfaat CF 375 mg, tabletten

Neomycinesulfaat is een antibacterieel middel behorend tot de groep van aminoglycosiden. Neomycinesulfaat doodt een groot aantal soorten bacteriën.

Te gebruiken bij

Neomycine wordt gebruikt bij het ontsmetten van de darmen (darmdecontaminatie) voor een operatie. Neomycine wordt ook toegepast bij de behandeling en voorkoming van een diepe bewusteloosheid (coma) ten gevolge van een ernstig verminderde leverwerking.

Neem Neomycinesulfaat CF 375 mg niet in

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor neomycine of andere aminoglycosiden of voor één van de andere bestanddelen van Neomycine CF 375 mg.
• Bij afsluiting van de dunne en/of dikke darm, beschadiging van het darmslijmvlies en/of uitgebreide darmzweren
• Als u last heeft van een verminderde nierwerking
• Als u last heeft van stoornissen in het gehoor en evenwichtsorgaan

Wees extra voorzichtig met Neomycinesulfaat CF 375 mg

Overgevoelig worden voor het middel en overgevoeligheidsreacties kunnen voorkomen. Na langdurig gebruik kunnen meervoudige infecties optreden met overgroei van ongevoelig micro-organismen, zoals schimmels.

Bij afsluiting van de darm of bij beschadiging van de darm bestaat de kans op ernstige nier- en gehoorbeschadiging door opname van het middel in het bloed. Oppassen met het gebruik van het middel bij patiënten met verminderde nierwerking, leverziekte en/of verminderd gehoor.

Bij patiënten die een zeer intensieve behandeling ondergaan wordt geadviseerd regelmatig de nierwerking en het gehoor te controleren.

Het middel mag bij voorkeur niet langer dan zes dagen worden gebruikt.

Gebruik van Neomycinesulfaat CF 375 mg met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Gelijktijdig gebruik van neomycine met andere aminoglycoside antibiotica wordt ontraden vanwege verhoogde kans op ernstige nier- en gehoorbijwerkingen en blokkade van de spierprikkelgeleiding.

Met name patiënten met verminderde nierwerking dienen het middel met terughoudendheid te gebruiken vanwege kans op gehoorverlies, (blijvende) doofheid, spierverslapping, verminderde ademhaling of ademnood.

Neomycinesulfaat kan bij gelijktijdig gebruik de werking van orale antistollingsmiddelen versterken, zodat een verlenging van de stollingstijd kan optreden.

De werking van spierverslappende middelen van het tubocurarine-type en van narcosemiddelen wordt door neomycinesulfaat versterkt met kans op verminderde ademhaling, stoppen van ademhaling en spierverslapping.

Neomycinesulfaat kan na orale toediening de opname in het bloed van digoxine, fenoxymethylpenicilline, retinol of vitamine B12B en methotrexaat verminderen.

De kans op ernstige bijwerkingen van de nier is verhoogd bij gelijktijdig gebruik van amfotericine B, cefaloridine, ciclosporine en carboplatine.

De kans op ernstige nierbijwerkingen is het grootst bij patiënten met een verminderde nierwerking.

De kans op gehoorbeschadiging is verhoogd bij gelijktijdig gebruik van verschillende urine uitdrijvende middelen o.a. bumetanide, furosemide en etacrynezuur.

Gehoorverlies en (blijvende) doofheid kunnen optreden, zelfs na staken van de behandeling.

De werkzaamheid van orale anticonceptiemiddelen (de pil) kan zijn verminderd bij gelijktijdig gebruik met neomycine, met kans op "spotting", doorbraakbloedingen en eventueel ongewenste zwangerschap.

Zwangerschap en borstvoeding

Over het gebruik van deze stof in de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.

Neomycinesulfaat wordt in geringe hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.

Bij zwangerschap en tijdens periode van borstvoeding uitsluitend gebruiken op advies van de arts. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Gezien het gebruik is invloed op de rijvaardigheid en reactievermogen niet van toepassing.

Volg bij het innemen gebruik van Neomycine CF 375 mg nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is:

Volwassenen:

Darmontsmetting voor operatie:

ca. 1 gram neomycinesulfaat (3 tabletten 375 mg) elk uur gedurende 4 uur, gevolgd door ca. 1 gram neomycinesulfaat (3 tabletten 375 mg) elke 4 uur gedurende 24 uur.

Coma ten gevolge van ernstige verminderde leverwerking:

ca. 1 - 3 gram neomycinesulfaat viermaal per dag gedurende maximaal 6 dagen.

Kinderen:

Darmontsmetting voor operatie:

15,6 mg/kg lichaamsgewicht neomycinesulfaat of 442 mg/m2 lichaamsoppervlak neomycinesulfaat iedere 4 uur gedurende 3 dagen.

Coma ten gevolge van ernstig verminderde leverwerking:

22,5 - 63 mg/kg lichaamsgewicht neomycinesulfaat of 665 - 1855 mg/m2 lichaamsoppervlak neomycinesulfaat iedere 6 uur gedurende 5 of 6 dagen.

Wijze van innemen

De tabletten innemen met een 2glas water.

Wat u moet doen als u meer van Neomycinesulfaat CF 375 mg heeft gebruikt dan u zou mogen

Neomycinesulfaat wordt na inname nauwelijks opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. In sommige gevallen, bijv. door beschadiging van de darmwand, kan er toch een te hoge opname plaatsvinden. Neomycinesulfaat is dan met name schadelijk voor de nieren en het gehoor. Dit kan leiden tot een sterk verlaagde urineproductie en blijvende doofheid. Indien u een overdosering vermoedt of bemerkt dient u een arts te waarschuwen. Laat hem de verpakking of de patiëntenbijsluiter zien. Hij kan u dan verder op de juiste manier behandelen.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Neomycinesulfaat CF 375 mg in te nemen

Indien u vergeten bent neomycinesulfaat in te nemen en het tijdstip is niet al te lang voorbij dan moet u het tablet alsnog innemen. Indien het reeds langer voorbij is dan kunt u beter wachten tot het volgende tijdstip waarop u een tablet in zou moeten nemen. Bij eventuele onduidelijkheden is het raadzaam uw arts of apotheker te raadplegen.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosering in te halen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Neomycinesulfaat CF 375 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Overgevoeligheidsreacties, misselijkheid, braken en diarree kunnen optreden.

Verminderde gevoeligheid van bacteriën voor neomycinesulfaat en wijziging van bacteriën die in de darm voorkomen kunnen optreden.

Bij beschadiging van darmslijmvlies of afsluiting van de darm bestaat de kans op ernstige nier- en gehoorbeschadigingen. Bij langdurig gebruik kan door mogelijke beschadiging van darmslijmvlies een ziektebeeld optreden gepaard gaande met vetdiarree en diarree.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen. Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking.

Gebruik Neomycine CF 375 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na “Niet te gebruiken na” of na “Exp.”.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Neomycinesulfaat CF 375 mg

Het werkzame bestanddeel is neomycine. Elke tablet bevat 375 mg neomycinesulfaat, overeenkomend met 250 mg neomycine.

De andere bestanddelen zijn magnesiumstearaat (E470b), microkristallijne cellulose (E460), natriumcar- boxymethylzetmeel en watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551)

Hoe ziet Neomycinesulfaat CF 375 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een diameter van 13 mm met aan een zijde een breukstreep. Neomycine CF 375 mg is verkrijgbaar in:

• Flacon (PP) à 30, 36, 100, 200, 250, 500 en 1000 tabletten.
• Blisterverpakking (PVDC/Al): veelvouden van 10 tabletten, verpakt in een doosje.
• Eenheidsafleveringsverpakking (EAV): 50 tabletten in een doosje.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Nederland

Neomycinesulfaat CF 375 mg is in Nederland ingeschreven onder nummer: RVG 50746

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in september 2010