Minims Tropicamide 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Bij bepaalde vormen van verhoogde oogdruk (nauwe kamerhoek-glaucoom).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Verwittig uw arts indien er tijdens de behandeling een versnelde hartslag (hartkloppingen), duizeligheid of pijn in het oog optreedt.

Voorzichtigheid is geboden bij ouderen en bij andere patiënten met mogelijk verhoogde oogdruk.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

De werking van pupilvernauwende middelen, zoals pilocarpine, kan verminderen bij gelijktijdig gebruik van tropicamide oogdruppels.

Gebruikt u naast Minims Tropicamide nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Door beïnvloeding van het gezichtsvermogen kan dit geneesmiddel hinderlijke gevolgen hebben bij het autorijden en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Bestuur geen auto of ander voertuig en bedien geen machines of gereedschap tot het zicht opnieuw helder is.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is twee druppels met 5 minuten tussenpoos. Verder indien nodig 1 of 2 druppels na 30 minuten.

Gebruik bij kinderen

Twee druppels met 5 minuten tussenpoos. Verder indien nodig 1 of 2 druppels na 30 minuten.

De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na gebruik te worden weggeworpen.

Wijze van gebruik

Indruppelen in het oog.

Door tijdens en direct na de toediening het traankanaal in de binnenooghoek tegen de neus even dicht te drukken, wordt de kans op ongewenste reacties verminderd.

Voorkomen wordt dat de druppeloplossing snel afvloeit naar de neus- en keelholte.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u te veel van Minims Tropicamide heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen zijn aangegeven per systeem/orgaanklasse en frequentiecategorie. Binnen elke

frequentiecategorie zijn de bijwerkingen aangegeven in afnemende orde van ernst. De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet

bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Ze worden weergegeven in onderstaande tabel:

Systeem/orgaanklasse	Frequentie	Bijwerking
Zenuwstelselaandoeningen	Zeer zelden	Convulsies
	Niet bekend	Psychische stoornissen
		(vooral bij kinderen) zoals
		hallucinaties, spraak- en
		oriëntatiestoornissen,
		rusteloosheid,
		coördinatiestoornissen
Oogaandoeningen	Vaak	Branderig gevoel in het oog
		na indruppelen
	Niet bekend	Wazig zien, verhoogde
		oogdruk
Hartaandoeningen	Niet bekend	Versnelde hartslag
Maagdarmstelselaandoeningen	Niet bekend	Droge mond
Nier- en	Niet bekend	Acute urineretentie
urinewegaandoeningen

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Niet in de vriezer bewaren.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na gebruik onmiddellijk wegwerpen.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen e niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is tropicamide.
  Minims Tropicamide 5 mg/ml: 1 ml oplossing bevat 5 mg tropicamide. Minims Tropicamide 10 mg/ml: 1 ml oplossing bevat 10 mg tropicamide.
• De andere stoffen in dit middel zijn waterstofchloride, natriumhydroxide en gezuiverd water.

Hoe ziet Minims Tropicamide er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is steriel evenals het flesje zelf) voor éénmalig gebruik (Minims).

Doos met 20 Minims (dubbel steriel verpakte eenheidsdosissen) met 0,5 ml vloeistof.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive

Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ierland

Fabrikant

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier 50 Avenue Jean Monnet 07200 AUBENAS Frankrijk

In het register ingeschreven onder RVG 10166 (5 mg/ml) en RVG 10167 (10 mg/ml)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2023.