Mebeverine HCl Aristo 200 mg harde capsules met gereguleerde afgifte

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor de werkzame stof mebeverinehydrochloride of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

  Bij aandoeningen van het spijsverteringskanaal die kunnen leiden tot gedeeltelijke en volledige remming van de peristaltische darmwerking, zoals verlamming van de darmbewegingen (paralytische ileus).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Mebeverine HCl Aristo nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Mebeverine heeft geen wisselwerking met andere medicijnen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Het gebruik van dit medicijn wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding

Het gebruik van dit medicijn wordt niet aanbevolen als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Eerdere ervaringen wijzen uit dat dit medicijn over het algemeen geen invloed heeft op het autorijden of het gebruik van machines.

Mebeverine HCl Aristo bevat sucrose

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassenen (inclusief ouderen)

De aanbevolen dosering is twee keer per dag één capsule: één capsule in de ochtend en één capsule in de avond.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Wijze van toediening

Slik de capsules regelmatig in, met tussenpozen van 12 uur (bijvoorbeeld 's ochtends en 's avonds), zonder te kauwen, met een voldoende water (ten minste 100 ml).

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Als u per ongeluk teveel capsules heeft ingenomen, of uw kind of iemand anders heeft uw medicijn ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Indien u vergeten bent om een capsule in te nemen, neem dan de capsule in zodra u het zich herinnert. Indien het echter bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla de vergeten dosis over en ga dan verder met de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Stop niet met het gebruik van dit medicijn zonder met uw arts te overleggen, ook niet als u zich beter voelt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan meteen met het innemen van de capsules en ga naar een dokter aangezien u mogelijk behandeling nodig heeft:

Moeite met ademhalen, zwelling van het gezicht, nek, lippen, tong of keel (ernstige allergische reacties).

Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn:

• Netelroos
• Zwelling van het gezicht, tong of keel
• Huiduitslag

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30ºC. Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is mebeverinehydrochloride. Elke capsule met gereguleerde afgifte bevat 200 mg mebeverinehydrochloride.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn:
  capsule inhoud: suikerbolletjes (sucrose, maïs), povidon (E1201), hypromellose (E464); capsule-omhulling: ethylcellulose N-45, macrogol 6000 (E1521), magnesiumstearaat (E470b); capsulewand: gelatine, titaniumdioxide (E-171).

Hoe ziet Mebeverine HCl Aristo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De capsules met gereguleerde afgifte zijn roomwitte, harde capsules met grootte nr. 1, gevuld met witte tot gebroken witte, bolvormige korreltjes.

Mebeverine HCl Aristo 200 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 20, 30, 50, 60 of 100 capsules.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straβe 8-10 13435 Berlijn Duitsland

In het register ingeschreven onder: RVG 123532

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Denemarken	Mebeverinhydrochlorid “Aristo”
Duitsland	Mebeverin Aristo 200 mg Retardkapseln
Nederland	Mebeverine HCl Aristo 200 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Oostenrijk	Mebeverine Aristo 200 mg Retardkapseln
Polen	Mebelin
Portugal	Mebeverina Aristo 200 mg capsula de libertaÇao prolongada

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2024.