Lactulose Mylan 500 mg/g, stroop 667 mg/ml

Geneesmiddelengroep

Lactulose Mylan bevat 667 mg lactulose per ml stroop (500 mg lactulose per gram stroop). Lactulose, behoort tot de groep van geneesmiddelen die de stoelgang bevorderen (laxantia). Lactulose heft de verstopping in de dikke darm op doordat de dikke darm tot grotere activiteit wordt aangezet en de ontlasting dunner wordt gemaakt. De werking komt tot stand na omzetting van lactulose in de dikke darm door darmbacteriën. De werking van lactulose treedt niet direct in, doch komt geleidelijk tot stand (binnen enkele dagen).

Toepassing van het geneesmiddel

• Lactulose Mylan wordt toegepast bij de behandeling van verstopping.

Gebruik Lactulose Mylan niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor lactulose of voor één van de suikers lactose en galactose die als bijproduct aanwezig kunnen zijn in de stroop;
• bij plotseling optredende buikpijn of een darmafsluiting;
• als u een galactose-arm dieet moet volgen.

Wees extra voorzichtig met Lactulose Mylan

• als de verstopping tijdens gebruik van dit geneesmiddel niet vermindert of indien de klachten zich opnieuw voordoen, raadpleeg dan uw arts;
• langdurig gebruik en misbruik kan leiden tot diarree en tot verstoring van de vochtbalans in het lichaam.

De dosering die gebruikelijk is bij verstopping vormt geen bezwaar voor diabetici.

Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

De werking van mesalazine (5-ASA) bevattende geneesmiddelen (tegen bepaalde darmziekten zoals colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn) kan verminderen bij gelijktijdig gebruik van lactulose.

Inname van Lactulose Mylan met voedsel en drank

Lactulose Mylan kan desgewenst worden ingenomen met wat water of vruchtensap.

Aanbevolen wordt om tijdens de behandeling veel te drinken. 1,5-2 liter per dag. Dit zijn 6-8 glazen.

Zwangerschap

Voor zover bekend kan dit geneesmiddel volgens het voorschrift worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding

Voor zover bekend kan dit geneesmiddel volgens het voorschrift worden gebruikt in de periode van borstvoeding.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen. Zo'n effect is echter niet waarschijnlijk.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Lactulose Mylan

• Patiënten met een tekort aan lactase (lactasedeficiëntie met als gevolg lactose-intolerantie: het niet kunnen verdragen van melk) en patiënten met teveel galactose in het bloed (galactosemie) moeten rekening houden met de aanwezigheid van lactose en galactose in de stroop: maximaal 110 mg galactose per ml en maximaal 60 mg lactose per ml). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (galactose, lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
• Pasgeborenen, zuigelingen en peuters die bepaalde suikers (fructose) niet kunnen verdragen, mogen de lactulose stroop niet gebruiken.

Volg bij inname van Lactulose Mylan nauwgezet het advies in deze bijsluiter. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is in het begin:

	Volwassenen	: 30 ml per dag
	Kinderen 7 - 14 jaar	: 15 ml per dag
	Kleuters 1 - 6 jaar	: 7,5	- 15 ml per dag
	Zuigelingen	: 2,5	- 5 ml per dag

Na enkele dagen kan deze dosering worden verlaagd naar gelang de klachten. De dosis moet in één keer bij het ontbijt worden ingenomen, eventueel met wat water of vruchtensap.

Indien uw klachten langer dan 14 dagen aanhouden terwijl u Lactulose Mylan gebruikt, dient u uw arts te raadplegen.

In geval u bemerkt dat Lactulose Mylan te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat u moet doen wanneer u meer van Lactulose Mylan heeft ingenomen dan u zou mogen

Bij inname van teveel stroop (let op bij kinderen!) moet onmiddellijk de arts worden geraadpleegd. Bewaar de verpakking, zodat de arts kan zien om welk geneesmiddel het gaat. Bij een te hoge dosering kunnen (hevige) buikkrampen en diarree optreden.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Lactulose Mylan in te nemen

Indien u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dosis dan alsnog in tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem in het laatste geval de vergeten dosis niet meer in, maar ga over op het voorgeschreven doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Als u stopt met het gebruik van Lactulose Mylan

U bent begonnen met het gebruik van Lactulose Mylan omdat u last van verstopping heeft. Als u stopt met het gebruik ervan kan het zijn dat u weer last krijgt van harde ontlasting. Echter, u mag Lactulose Mylan niet langer dan 14 dagen gebruiken zonder advies van uw arts. Merkt u dat u na 14 dagen nog last heeft van harde ontlasting raadpleeg dan uw arts.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Lactulose Mylan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

Gedurende de eerste dagen van de behandeling kan winderigheid optreden, deze verdwijnt meestal na enkele dagen. Bij te hoge dosering kunnen buikpijn, diarree, misselijkheid en braken optreden. In deze gevallen moet de dosering worden verlaagd. Indien de bijwerkingen hinderlijk aanwezig blijven, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts of apotheker.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik Lactulose Mylan niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket van de fles na “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Na opening van de fles is Lactulose Mylan nog 2 maanden houdbaar, indien bewaard in HDPE fles of 12 maanden houdbaar, indien bewaard in PET fles.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Lactulose Mylan

• Het werkzame bestanddeel is lactulose.
• Het andere bestanddeel is gezuiverd water.

Lactulose Mylan is een stroop.

Lactulose Mylan wordt geleverd in de volgende verpakkingen:

• Een witte kunststof fles van 300, 500 of 1000 ml met maatbekertje.

Registratiehouder en fabrikant

Registratiehouder

Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten

Fabrikant

Pharmacin Products BV, Molenvliet 103, 3335 LH Zwijndrecht.

In het register ingeschreven onder RVG 34633.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2013.