ICOMIX, samengeperst medicinaal gas

Kinderen en jong-volwassenen

Dit product moet met zorg gebruikt worden bij kinderen en jong-volwassenen. Vraag voor gebruik een arts of verpleegkundige voor advies.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Tijdens de zwangerschap mag dit middel alleen worden gebruikt wanneer het niet anders kan.

Dit middel mag worden gebruikt tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven.

Dit middel is alleen bedoeld voor gebruik tijdens onderzoeken van de werking van de longen. U moet de uitleg opvolgen van de zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van de test. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u teveel van dit middel heeft gebruikt, kunt u symptomen van te weinig zuurstof in het bloed krijgen. Dit kunt u merken door verlies van bewustzijn, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, overgeven, dingen anders zien, horen, ruiken, voelen (veranderde waarneming), pijn op de borst,

kortademigheid, zwakheid of andere vage symptomen. Als u een van deze symptomen ervaart, stop dan onmiddellijk met inname van dit middel en stel uw arts meteen op de hoogte.

Veiligheidsinstructies

• Dit middel is alleen bedoeld voor medisch gebruik.
• Roken en open vuur zijn niet toegestaan in de ruimte waar dit product wordt gebruikt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Er zijn geen bijwerkingen bekend van het gebruik van dit middel.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaar de cilinder in een afgesloten opslagruimte die is bedoeld is voor medicinale gassen (gassen die worden gebruikt als geneesmiddel). Niet bewaren bij hoge temperaturen.

Naar een veilige plaats brengen in geval van brand. Voorzichtig bedienen. Terugsturen met een druk die meer is dan 5 bar.

Cilinders moeten bewaard en vervoerd worden met gesloten afsluiter en met de beschermdop op zijn plaats.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket van de cilinder.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn koolmonoxide (CO) en helium (He).
• De andere stoffen in dit middel zijn zuurstof (O2) en stikstof (N2).

Hoe ziet ICOMIX® eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Dit middel is een kleurloos, geurloos, smaakloos gas.

Farmaceutische vorm: medicinaal gas, samengeperst

De schouder van de gascilinder is gemarkeerd met een lichtgroene kleur (inert gas). De gascilinder zelf is wit (medicinaal gas).

De verpakkingen (inclusief materiaal) en afsluiters:

10 liter aluminium cilinder met afsluiter of restdrukafsluiter

20 liter aluminium cilinder met afsluiter of restdrukafsluiter

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Linde Sverige AB Rättarvägen 3 169 68 Solna Zweden

Fabrikant

Linde Gas AB

Baltzar von Platens gata 4-6 749 47 Enköping

Zweden

Linde GmbH

Seitnerstr. 70,

82049 Pullach

Duitsland

Linde AG, Betriebsstätte Leuna

Spergauer Straße 1a

06237 Leuna

Duitsland

Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.

De Keten 7

5651 GJ Eindhoven

Nederland

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.

De Keten 7

5651 GJ Eindhoven

Tel. : +31 (0)40 2825825

In het register ingeschreven onder: RVG 121889

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België	Carbon monoxide 0,28%, Helium 9,3% Linde, samengeperst medicinaal gas
Denemarken	Lung test gas CO/ He AGA 0,28 %, 9,3 %
Duitsland	iCOmix 0,28 % / 9,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Finland	Lung test gas, CO/He AGA 0,28 %, 9,3 % lääkkeellinen kaasu, puristettu
Frankrijk	HELIUM/CARBON MONOXYDE LINDE 9,3 %/0,28 %
IJsland	Lung test gas CO/He AGA 0,28%, 9,3% lyfjagas undir þrýstingi
Luxemburg	ICOMIX®, samengeperst medicinaal gas
Nederland	ICOMIX®, samengeperst medicinaal gas
Oostenrijk	iCOmix 0,28 % / 9,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Portugal	Icomix®, 0,28%/ 9,3%, gás medicinal comprimido, Monóxido de carbono, Hélio
Spanje	Icomix® 0.28%, 9.3%, gas medicinal, comprimido, Monóxido de Carbono, Helio
Zweden	Lung test gas CO/He AGA 0,28 %; 9,3% medicinsk gas, komprimerad

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2025.

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website:

Nederland: http://www.cbg-meb.nl

De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Veiligheidsinstructies

• Uitsluitend aansluiten op een aansluiting bedoeld voor medisch gebruik.
• Houd de cilinder schoon, droog en vrij van olie en vet.
• Schakel de apparatuur uit wanneer deze niet in gebruik is.
• In geval van brand de apparatuur uitschakelen.
• De drukregelaar moet langzaam en voorzichtig worden geopend.
• ICOMIX® mag uitsluitend worden gebruikt in goed geventileerde ruimten.
• Wanneer de gascilinder in gebruik is, moet hij op passende wijze zijn vastgezet.
• Dit product mag niet worden gebruikt bij een druk lager dan 5 bar. Deze restdruk beschermt de cilinder tegen verontreinigingen.
• Na gebruik moet de cilinderkraan met normale handkracht worden dichtgedraaid. Haal de druk van de drukregelaar of het aansluitstuk af.