Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Humuline 30/70 in patronen is alleen geschikt om net onder de huid te injecteren met behulp van een voor hergebruik geschikte pen. Neem contact op met uw arts als u uw insuline op een andere manier moet injecteren. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Gebruik Humuline 30/70 niet:

• als u denkt dat er een hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) gaat optreden. Verderop in deze bijsluiter staat vermeld hoe u bij een lichte hypoglykemie dient te handelen (zie A in Rubriek 4).
• als u allergisch bent voor humane insuline of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

• Als uw bloedglucosespiegels goed onder controle zijn door uw huidige insulinebehandeling, kunt u de waarschuwingssignalen missen wanneer uw bloedglucose te laag wordt. De waarschuwingssignalen worden verderop in deze bijsluiter vermeld. U moet zorgvuldig bedenken wanneer u eet, hoe vaak
  u inspanning levert en hoe actief u bent. U dient altijd uw bloedglucosespiegels nauwlettend in de gaten te houden door uw bloedglucose vaak te meten.
• Sommige patiënten die een hypoglykemie (lage bloedsuikerwaarde) hebben ervaren na overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline hebben gemeld dat de vroege waarschuwingssignalen minder duidelijk waren of anders waren. Als u vaak een hypoglykemie heeft of moeite heeft deze verschijnselen te herkennen, bespreek dit dan met uw arts.
• Als u een van de volgende vragen met JA beantwoordt, vertel dit dan aan uw diabetesverpleegkundige, arts of apotheker.
  • Bent u onlangs ziek geweest?
  • Heeft u problemen met uw nieren of lever?
  • Levert u meer inspanning dan normaal?
• Uw insulinebehoefte kan ook veranderen als u alcohol gebruikt.
• Vertel ook aan uw diabetesverpleegkundige, arts of apotheker wanneer u van plan bent naar het buitenland te gaan. Het tijdsverschil tussen landen kan betekenen dat u uw injecties en maaltijden op andere tijdstippen dan thuis zult moeten gebruiken.
• Sommige patiënten met een al lang bestaande type 2 diabetes mellitus en een hartkwaal of doorgemaakte beroerte ontwikkelden hartfalen bij behandeling met pioglitazon én insuline. Vertel het uw dokter zo snel mogelijk als u tekenen van hartfalen ondervindt zoals ongewone kortademigheid, snelle toename van het gewicht of plaatselijke vochtophopingen (oedeem).

Huidveranderingen op de injectieplaats:

De injectieplaats dient te worden afgewisseld om huidveranderingen zoals bulten onder de huid te voorkomen. Neem contact op met uw arts als u momenteel in een bultig gebied injecteert voordat u in een ander gebied gaat injecteren. De insuline werkt mogelijk niet goed als u in een bultig gebied injecteert (zie Hoe gebruikt u dit middel?). Uw arts kan u vragen uw bloedsuikerspiegel nauwlettender te controleren en de dosering van uw insuline of uw andere antidiabetica aan te passen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Humuline 30/70 nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Uw insulinebehoefte kan veranderen als u een van de volgende geneesmiddelen neemt:

• steroïden,
• schildklierhormoon vervangende therapie,
• orale bloedglucoseverlagende middelen (antidiabetica),

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals juiste gebruik? Neem dan contact op met uw te voorkomen, dient elk patroon door alleen toedieningssysteem is vervangen.

Dosering

• Uw arts zal u verteld hebben welke insuli wanneer en hoe vaak u per dag moet inje nauwgezet op en bezoek uw diabetesklin
• Als u van type insuline verandert (bijvoor zijn dat u meer of minder nodig heeft dan ook een geleidelijke verandering zijn ged

Humuline 30/70 in patronen is alleen geschi hergebruik geschikte pen. Neem contact op injecteren.

Voorbereiden van de Humuline 30/70 inje

Patronen met Humuline 30/70 dienen in gezwenkt te worden onmiddellijk voor ge homogeen troebel of melkachtig uitziet. I procedure totdat de inhoud volledig geme mengen te bevorderen. Niet krachtig sch van de juiste dosering kan verhinderen. D niet gebruikt te worden wanneer er klontj aan de bodem of wand van de patroon pl injectie.

Maak de pen gereed voor gebruik

• Was eerst uw handen. Desinfecteer het r

• U dient de Humuline 30/70 patronen al van te zijn dat u de juiste dosis ontvan

• Volg de gebruiksaanwijzingen bij de pen.
• Stel de dosis in op 1 of 2 eenheden. Hou zijkant van de pen, zodat mogelijke lucht gericht, duwt u op het injectiemechanism naaldje komt. Er kunnen nog steeds enke maar als de luchtbel te groot is, kan dit u

Injecteren van Humuline 30/70

Maak de huid waar u wilt injecteren goed zoals het u is geleerd. Injecteer niet direc de huid, om zeker te zijn van een comple tenminste 1 cm afstand zit tussen opvolg zoals u is geleerd.

Na de injectie

• Neem het naaldje met behulp van het be ervoor dat de insuline steriel blijft en voor gaat en het naaldje verstopt raakt. Gebru pen terug.

Volgende injecties

Laat de patroon in de pen. Stel voor iede injectiemechanisme in, met de pen omho naaldje komt. U kunt zien hoeveel insulin De afstand tussen ieder deelstreepje kom resteert voor uw toediening, vervang dan

U dient geen andere insuline te mengen i meer als deze leeg is. Heeft u teveel van dit middel gebruikt? Indien u meer van dit middel gebruikt dan u Controleer uw bloedglucosewaarde (Zie A in

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Indien u minder van dit middel gebruikt dan Controleer uw bloedglucosewaarde. Injectee

Als u stopt met het gebruik van dit midde Indien u minder van dit middel gebruikt dan Wijzig uw insuline niet tenzij uw arts dit verte

Als u nog andere vragen heeft over het gebr diabetesverpleegkundige, arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesm te maken.

Humane insuline kan hypoglykemie (lage over hypoglykemie zie sectie “Vaak voor Mogelijke bijwerkingen

Alcohol en bepaalde geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosewaarden beïnvloeden.

De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten:

Indien u niet zeker bent dat u de waarschuwingssymptomen van een hypoglykemie zal herkennen dient u situaties te vermijden die u of anderen in gevaar kunnen brengen, zoals autorijden.

Gebruik Humuline 30/70 niet als u denkt dat een hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) gaat optreden. Als uw bloedglucosewaarde te laag is, eet druivensuiker tabletten, suiker of drink een suikerhoudend drankje. Eet dan fruit, biscuitjes of een boterham zoals uw arts u geadviseerd heeft en rust wat uit. Meestal verhelpt dit een lichte hypoglykemie of een geringe insuline overdosering. Als u zich beroerder voelt, uw ademhaling oppervlakkiger wordt en uw huid bleek wordt, waarschuw dan direct uw arts. Een glucagoninjectie kan een behoorlijk ernstige hypoglykemie behandelen. Eet na de glucagoninjectie

druivensuiker of suiker. Als u niet reageert op de glucagoninjectie dan dient u naar een ziekenhuis te gaan. Vraag uw arts u te informeren over glucagon.

B. Hyperglykemie en diabetische ketoacidose Hyperglykemie (te veel suiker in het bloed) betekent dat uw lichaam onvoldoende insuline heeft. Hyperglykemie kan veroorzaakt worden door:

• het niet gebruiken van Humuline 30/70 of andere insuline;
• het gebruiken van minder insuline dan door uw arts is voorgeschreven;
• het veel meer eten dan volgens het dieet toegestaan; of
• koorts, infecties of emotionele stress.

Hyperglykemie kan leiden tot een diabetische ketoacidose. De eerste klachten komen geleidelijk op gedurende vele uren of dagen. Deze omvatten:

Ernstige klachten zijn zware ademhaling en een snelle pols. Zoek onmiddellijk medische hulp.

Als een hypoglykemie (lage bloedsuikerwaarde) of hyperglykemie (hoge bloedsuikerwaarde) niet worden behandeld, kunnen deze zeer ernstig zijn en hoofdpijnen, misselijkheid, overgeven, uitdroging, bewusteloosheid, coma of zelfs de dood veroorzaken.

Drie simpele stappen om hypoglykemie en hyperglykemie te voorkomen zijn:

• Zorg altijd voor reserve naaldjes en een reserve patroon Humuline 30/70.
• Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u suikerpatiënt bent.
• Neem altijd suiker mee.

C. Ziektes Als u een ziekte heeft, zeker wanneer u zich ziek voelt of bent, kan uw insulinebehoefte veranderen.

Zelfs wanneer u niet eet zoals gewoonlijk, heeft u nog steeds insuline nodig. Test uw urine of bloed, volg de regels zoals die gelden bij ziekte en meld het aan uw diabetesverpleegkundige of arts.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden,

kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Voorafgaand aan het eerste gebruik moet Humuline 30/70 in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C). Niet in de vriezer bewaren. Bewaar uw pen en patroon die u in gebruik heeft op kamertemperatuur (beneden 30°C) tot 28 dagen na het in gebruik nemen. Bewaar de pen of patronen die u in gebruik heeft niet in de koelkast. Bewaren buiten invloed van direct zonlicht en warmtebronnen.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u er klontjes of deeltjes in opmerkt of witte vaste deeltjes deeltjes die aan de bodem of wand van de patroon plakken en een bevroren indruk geven. Controleer dit voor iedere injectie.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.

Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit middel is humane insuline. Humane insuline wordt in het laboratorium geproduceerd met behulp van “recombinant DNA technologie”. Het heeft dezelfde structuur als het natuurlijk hormoon dat de alvleesklier wordt geproduceerd. Het is niet hetzelfde als een dierlijke insuline. Humuline 30/70 is een vooraf gemengde suspensie die 30 % insuline opgelost in water en 70% insuline met protamine sulfaat bevat.
• De andere stoffen in dit middel zijn protamine sulfaat, metacresol, phenol, glycerol, dibasische natriumfosfaten 7H2O, zink oxide en water voor injectie. Er kan natriumhydroxide of zoutzuur zijn