Furosemide ratiopharm 40 mg, tabletten

Furosemide ratiopharm behoort tot de geneesmiddelengroep van de lisdiuretica (bepaald type plaspillen). Furosemide ratiopharm bevordert de water- en zoutuitscheiding via de urine.

Furosemide ratiopharm wordt gebruikt bij:

• vochtophoping (oedeem) veroorzaakt door hart-, lever- of nieraandoeningen
• vochtophoping in de longen (longoedeem)
• verhoogde bloeddruk (hypertensie) waarbij de bloeddruk licht of middelmatig verhoogd is; bij ernstig verhoogde bloeddruk is een gecombineerde behandeling met andere bloeddrukverlagende middelen aan te bevelen
• plotseling teveel calcium in het bloed (acute hypercalciëmie).

Gebruik Furosemide ratiopharm niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor furosemide of voor één van de andere bestanddelen van Furosemide ratiopharm. Wanneer u allergisch bent voor bepaalde geneesmiddelen die de bacteriegroei remmen (sulfonamiden; bijv. sulfonamide antibiotica of sufonylurea) kunt u ook allergisch zijn voor furosemide.
• wanneer u onvoldoende bloedvolume heeft (hypovolemie) of lijdt aan uitdroging (dehydratie)
• wanneer uw urine wegblijft (anurie) tengevolge van onvoldoende werking van de nieren

FUROSEMIDE RATIOPHARM 40 MG tabletten

(nierinsufficiëntie)

• wanneer u te weinig kalium in uw bloed heeft, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid (hypokaliëmie).
• wanneer u te weinig natrium in uw bloed heeft (hyponatriëmie)
• wanneer u een ernstige leveraandoening heeft (precomateuze en comateuze leverencefalopathie).

Wees extra voorzichtig met Furosemide ratiopharm

• als u een verlaagde bloeddruk heeft (hypotensie); een arts zal u regelmatig controleren
• als u lijdt aan een duidelijk bloeddrukverlies, bijv. door vernauwing van de kransaders of van de bloedvaten die de hersenen voeden; uw arts zal u regelmatig controleren
• als u latente (sluimerende) of manifesterende (duidelijk zichtbaar) diabetes mellitus (suikerziekte) heeft; uw arts zal u regelmatig controleren
• als u een ontsteking van de gewrichten, veroorzaakt door afzetting van urinezuurkristallen (jicht) heeft; uw arts zal u regelmatig controleren
• als uw nieren minder goed werken én u een ernstige leverziekte heeft (lever-niersyndroom); uw arts zal u regelmatig controleren
• als u een te laag eiwitgehalte in uw bloed heeft (hypoproteïnemie); uw arts zal u regelmatig controleren
• bij vroeggeborenen; uw arts zal uw baby regelmatig controleren
• als u lijdt aan een leverziekte (levercirrose) en gelijktijdig behandeld wordt met bijnierschorshormonen (corticosteroïden), eenzijdige voeding gebruikt of misbruik maakt van laxeermiddelen; een tekort aan kalium in het bloed kan ontstaan (hypokaliëmie); uw arts zal regelmatig uw bloed controleren. Bij langdurig gebruik van furosemide kan de arts een kaliumrijk dieet voorschrijven (aardappelen, bananen, tomaten, citrusvruchten, vruchtensappen, gedroogde vruchten, bloemkool en spinazie)
• als u lijdt aan een bestaande koolhydraatintolerantie of suikerziekte (diabetes mellitus); deze aandoeningen kunnen verergeren; uw arts zal regelmatig uw bloedglucosegehalte controleren
• als u een verstoorde nierfunctie heeft met als gevolg veel plassen; u moet zorgen dat u voldoende vocht (d.m.v. drinken) tot u neemt
• als u lijdt aan mechanische afsluiting in de urinewegen, zoals waternier (hydronefrose), vernauwing van de urineleider (ureterstrictuur), nierstenen (nefrolithiase) of prostaatlijden; uw arts zal eventueel een lagere dosering van furosemide voorschrijven en zal u nauwkeurig controleren
• als u lijdt aan een bestaande verhoging van de zuurgraad (pH) in het bloed door zuurverlies (metabole alkalose); dit kan verergerd worden door furosemide. Bij langdurig gebruik zal de arts u regelmatig controleren
• als u plotseling lijdt aan teveel calcium in het bloed (acute hypercalciëmie) als gevolg van braken en afscheiding van de urine (diurese); uw arts zal u vaker controleren
• als u een sportman/-vrouw bent; dit geneesmiddel bevat een stof die een positieve uitslag van de dopingtest kan veroorzaken. Het gebruik van dit geneesmiddel voor doping kan een risico voor de gezondheid vormen.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.

Inname met andere geneesmiddelen

Furosemide ratiopharm en andere geneesmiddelen kunnen elkaars werking en bijwerkingen beïnvloeden. Dit geldt onder andere voor:

FUROSEMIDE RATIOPHARM 40 MG tabletten

• bijnierschorshormonen met o.a. een ontstekingsremmende werking (corticosteroïden), carbenoxolon, verhoogd alcoholgebruik en misbruik van laxeermiddelen; hierdoor kan te weinig kalium in het bloed (hypokaliëmie) ontstaan
• hartmiddelen (bijv. digoxine); de giftigheid (toxiciteit) van deze middelen kan verhoogd worden door een verstoorde elektrolytenbalans (bijv. te weinig kalium en natrium in het bloed)
• middelen die suikerziekte behandelen (anti-diabetica); de werking van deze middelen kan verminderd worden
• bloeddrukverhogende middelen (zgn. sympaticomimetica, zoals epinefrine en norepinefrine); de werking van deze middelen kan verminderd worden
• spierverslappende middelen (spierrelaxantia) en theofylline (middel bij astma); de effecten van deze middelen kunnen versterkt worden
• bepaalde antibiotica (middelen ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties); de nieren en het gehoor kunnen beschadigd raken door deze middelen. De gehoorstoornissen kunnen blijvend van aard zijn
• cefalosporines; nierbeschadiging kan optreden, vooral wanneer uw nieren minder goed werken
• ciclosporine A; er bestaat een verhoogd risico op het krijgen van ontstekingen aan de gewrichten (jicht gelijkende artritis)
• middelen die via de nieren worden uitgescheiden, zoals probenecide (middel bij jicht) en methotrexaat (middel dat de natuurlijke afweer onderdrukt (immunosuppressiva)); deze middelen verminderen het effect van furosemide
• lithiumpreparaten (middelen bij depressie); de kans op vergiftiging door lithium is verhoogd (lithiumintoxicatie); uw arts zal regelmatig de lithiumconcentratie in uw bloed controleren
• orale bloedsuikerverlagende middelen en middelen die de bloeddruk verhogen (pressoraminen); furosemide verzwakt de werking van deze middelen
• bloeddrukverlagende middelen (antihypertensiva) en ACE-remmers (bepaalde groep bloeddrukverlagende middelen); furosemide versterkt de werking van deze middelen
• bepaalde groep van pijnstillende middelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAIDs, zoals indometacine en acetylsalisylzuur); de bloeddrukverlagende werking van furosemide wordt tegengegaan
• fenytoïne (middel bij epilepsie); het urine-vorming bevorderend (diuretisch) effect van furosemide neemt af
• cisplatine (middel bij kanker); gelijktijdig gebruik met furosemide kan leiden tot gehoorbeschadigingen
• sucralfaat (middel dat het slijmvlies van de maag beschermt (mucosaprotectiva)); de absorptie van furosemide via de darmen wordt tegengegaan, waardoor de werking van furosemide afneemt; furosemide en sucralfaat mogen niet binnen 2 uur na elkaar worden ingenomen.

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bij zwangerschap dient furosemide alleen te worden gebruikt op advies van de arts en uitsluitend voor vochtophoping (oedeem) die niet direct of indirect met de zwangerschap samenhangt.

Furosemide passeert de placenta, waardoor de foetus een verhoogde afscheiding van urine (diurese) kan hebben. Uw arts zal de groei van de foetus nauwkeurig controleren.

FUROSEMIDE RATIOPHARM 40 MG tabletten

Furosemide komt in de moedermelk terecht en kan de moedermelk remmen. U dient geen borstvoeding te geven wanneer u behandeld wordt met furosemide.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het vermogen om deel te nemen aan het verkeer of om machines te bedienen kan in zeldzame gevallen nadelig worden beïnvloed door het gebruik van furosemide. Dit gebeurt vooral bij het begin van de behandeling, bij verandering van medicatie en in combinatie met alcohol.

De arts stelt vast hoeveel tabletten per dag moeten worden ingenomen en op welk tijdstip. Deze aanwijzingen dienen strikt gevolgd te worden.

De arts beslist hoe in ieder individueel geval moet worden gehandeld. De duur en de mate van de uitscheiding van vocht zijn afhankelijk van de toestand van de patiënt. Veelal begint deze binnen een uur en kan 4-8 uur duren. Over het algemeen is de uitscheiding het sterkst bij het begin van de behandeling.

Oedeem veroorzaakt door hartaandoeningen

De startdosering is 20 tot 80 mg per dag, verdeeld in 2 tot 3 doses. De dagelijkse onderhoudsdosering is 40 mg om de dag. De maximale dagelijkse dosering is 1500 mg.

Oedeem veroorzaakt door lever- of nieraandoeningen

De startdosering is 40 tot 80 mg per dag, gegeven als enkelvoudige dosis of verdeeld in 2 tot 3 doses. De dagelijkse onderhoudsdosering is 40 mg om de dag. De maximale dagelijkse dosering is 1500 mg.

Hypertensie

Furosemide ratiopharm kan alleen gebruikt worden of in combinatie met andere antihypertensieve middelen (middelen die de bloeddruk verlagen. De dagelijkse onderhoudsdosering is 20 tot 40 mg per dag. De maximale dagelijkse dosering is 1500 mg.

Longoedeem en acute hypercalciëmie

De start- en onderhoudsdosering is 40 mg om de dag. In ernstige gevallen kan het noodzakelijk zijn te beginnen met 40 mg per dag of 80-120 mg per dag. De maximale dagelijkse dosering is 1500 mg.

Voor kinderen gelden bijzondere richtlijnen voor de dosering (richtlijn: 1-3 mg per kg lichaamsgewicht met een maximum van 40 mg per dag).

U kunt de tabletten het beste innemen door deze achter op de tong te leggen en met een water (liefst een halfvol glas) door te slikken.

In geval u bemerkt dat Furosemide ratiopharm te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat u moet doen als u meer van Furosemide ratiopharm heeft ingenomen dan u zou mogen

FUROSEMIDE RATIOPHARM 40 MG tabletten

Wanneer u teveel van Furosemide ratiopharm heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Symptomen van overdosering kunnen zijn: plotseling verlaagde bloeddruk (acute hypotensie), uitdroging (dehydratie) en tekort aan bepaalde stoffen in het lichaam (elektrolytentekort).

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Furosemide ratiopharm in te nemen

Wanneer u vergeten bent Furosemide ratiopharm in te nemen, doe dit dan zo snel mogelijk alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.

Neem geen dubbele dosis van Furosemide ratiopharm om zo de vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van Furosemide ratiopharm

Stoppen met de kuur alleen op indicatie van uw arts. Verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden, kunnen weer optreden.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Furosemide ratiopharm

Furosemide ratiopharm bevat lactosemonohydraat. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Furosemide ratiopharm bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De volgende frequenties kunnen worden gemeld:

• zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
• vaak (bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten)
• soms (bij meer dan 1 op de 1000 patiënten, maar minder dan 1 op de 100 patiënten)
• zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten)
• zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten, inclusief afzonderlijke gevallen)

De bijwerkingen die bij Furosemide ratiopharm kunnen optreden, houden meestal verband met de water- en zoutuitscheidende werking van furosemide.

Bijwerkingen die zouden kunnen voorkomen zijn:

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Soms: bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie).

Zelden: bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie); toename van bepaalde stoffen (eosinofiele cellen) in het bloed (eosinofilie). Zeer zelden: bloedarmoede als gevolg van tekort aan rode bloedlichaampjes (aplastische anemie);

FUROSEMIDE RATIOPHARM 40 MG tabletten

bloedarmoede als gevolg van te grote afbraak van het bloed (hemolytische anemie); zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose)

Endocriene aandoeningen

Het kan voorkomen dat u bepaalde suikers (glucose) niet meer kunt verdragen door het gebruik van furosemide. Indien u suikerziekte (diabetes mellitus) heeft, kunt u bepaalde waarden in uw bloed niet meer nauwkeurig meten.

Voedings- en stofwisselingsstoornissen

Furosemide kan leiden tot overmatig verlies van lichaamsvocht (bijv. vaker plassen dan normaal) en mineralen (natrium, kalium, magnesium, calcium). Symptomen die kunnen optreden zijn: dorst, hoofdpijn, verwarring, spierkrampen, verhoogde prikkelbaarheid van de spieren (tetanie), spierzwakte, hartritmestoornissen en maagdarmstoornissen.

Bij tekort aan natrium (natriumdeficiëntie)

• kuitkrampen
• gebrek aan eetlust
• lusteloosheid (apathie)
• gevoel van zwakte
• duizeligheid
• slaperigheid
• braken
• verwardheid.

Bij tekort aan kalium (kaliumdeficiëntie)

• spierzwakte en het onvermogen om één of meer spieren te doen samentrekken (paralyse)
• maagdarmklachten (intestinale symptomen), zoals braken, verstopping (constipatie) en winderigheid (meteorisme)
• verhoogde uitscheiding van urine (polyurie)
• hartklachten (cardiale symptomen)
• bij ernstig kaliumverlies: belemmering van de darmwerking (paralytische ileus) of verwardheid, wat kan resulteren in coma

Bij tekort aan magnesium en calcium (magnesium- en calciumdeficiëntie)

• verhoogde prikkelbaarheid van de spieren (tetanie)
• hartritmestoornissen

Zenuwstelselaandoeningen

Zelden: waarnemingen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesieën); levensbedreigende vorm van bewusteloosheid (hyperosmolair coma).

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen

Zelden: gehooraandoeningen; oorsuizen (tinnitus). Deze bijwerkingen zijn meestal van tijdelijke aard

Hartaandoeningen

FUROSEMIDE RATIOPHARM 40 MG tabletten

Verlaging van de bloeddruk, met als gevolg verminderde concentratie en reacties, licht hoofd, gevoel van druk op het hoofd, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, gevoel van zwakte, verstoord gezichtsvermogen, droge mond en niet kunnen rechtstaan (orthostatische intolerantie). Bij ouderen kan dit leiden tot een te gering bloedvolume (hypovolemie), uitdroging (dehydratie) en verdikking van het bloed (hemoconcentratie); hierdoor kunnen zich bloedproppen vormen in de bloedvaten (trombose).

Bloedvataandoeningen

Zelden: ontsteking van een bloedvat (vasculitis)

Maagdarmstelselaandoeningen

Zelden: maagdarmklachten, zoals misselijkheid, braken of diarree

Lever- en galaandoeningen

Zeer zelden: bepaalde leverfunctiestoornissen (intrahepatische cholestase); verhoging van bepaalde leverenzymen (levertransaminasen); plotselinge ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (acute pancreatitis).

Huid- en onderhuidaandoeningen

Soms: gevoeligheid voor licht (fotosensitiviteit)

Zelden: overgevoeligheidsreacties zoals jeuk, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), koorts, overgevoeligheid voor licht, ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), ernstige, acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (Lyell syndroom) en puntvormige bloedingen in de huid (purpura).

Nier- en urinewegaandoeningen

Zelden: ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis).

Indien u een urinewegverstopping heeft, kan een verhoogde urineproductie ontstaan of verergerd worden. Indien u een blaasstoornis, vergroting van de prostaat (prostatische hyperplasie) of een vernauwing van de urineleiders heeft, kan de urineproductie plotseling stoppen.

Zwangerschap, periode rond de geboorte en het kraambed

Vroeggeborenen: kalkneerslag in de nieren (nefrocalcinose); nierstenen (nefrolithiase); verhoogde kans op het niet sluiten van Botallo’s kanaal (aorta in de foetus (open ductus Botalli)) na de bevalling bij vroeggeborenen met bepaalde ademhalingsstoornissen (“respiratory distress” syndroom).

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Zelden: shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock); koorts.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker

FUROSEMIDE RATIOPHARM 40 MG tabletten

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

HDPE-flacon: na eerste opening van de flacon nog 12 maanden houdbaar. Noteer de datum van eerste opening op de flacon als geheugensteuntje.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Wat bevat Furosemide ratiopharm

• Het werkzame bestanddeel is furosemide. Elk tablet bevat 40 mg furosemide.
• De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat (Type A), povidon (E1201), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551).

Hoe ziet Furosemide ratiopharm eruit en wat is de inhoud van de verpakking

De tabletten zijn wit tot licht beige, rond, aan 2 zijden bol en hebben een breukgleuf. De tabletten kunnen worden verdeeld in twee gelijke helften.

De tabletten zijn verpakt in doosjes met 30, 50 of 300 tabletten in blisterverpakkingen en in witte tablettencontainers met schroefdop met 1000 tabletten.

Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

In het register ingeschreven onder

RVG 55844 - Furosemide ratiopharm 40 mg, tabletten.

Registratiehouder: ratiopharm Nederland bv Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

FUROSEMIDE RATIOPHARM 40 MG tabletten

Duitsland

Teva Operations Poland Sp. zo.o. Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków Poland

Deze bijsluiter is goedgekeurd in oktober 2012.

0912.3v.EV