Etos Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol Suikervrij, zuigtabletten

Dit medicijn wordt aanbevolen voor volwassenen, kinderen (ouder dan 6 jaar) en ouderen.

rvg 121648 PIL 0624.11v.JK

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL SUIKERVRIJ, zuigtabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 7 juni 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Keelpijn kan over het algemeen geen kwaad en gaat meestal binnen één week vanzelf over. Neem contact op met uw huisarts als u langer dan 3 dagen hoge koorts heeft, u steeds zieker wordt, u hoofdpijn heeft, u misselijk bent of moet braken, u niet meer goed kunt slikken of als u naast keelpijn huiduitslag op uw gezicht of romp krijgt. Er kan namelijk sprake zijn van een bacteriële infectie die op een andere wijze behandeld dient te worden.

Dit medicijn dient niet langdurig te worden gebruikt. Indien geen verbetering optreedt of als uw klachten zich dikwijls herhalen, doet u er goed aan uw arts te raadplegen.

Als u lijdt aan of last heeft van andere keelproblemen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Kinderen

Vanwege de grootte van de zuigtablet, kunnen jonge kinderen zich in dit medicijn verslikken. Gebruik dit medicijn niet bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Etos Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol Suikervrij nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Voor zover bekend kan Etos Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol Suikervrij in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

De veiligheid van dit medicijn tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld, het gebruik ervan wordt daarom niet aangeraden.

Borstvoeding

De veiligheid van dit medicijn tijdens de periode van borstvoeding is niet vastgesteld, het gebruik ervan wordt daarom niet aangeraden.

rvg 121648 PIL 0624.11v.JK

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL SUIKERVRIJ, zuigtabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 7 juni 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

Vruchtbaarheid

Er zijn geen gegevens over het effect van gebruik van amylmetacresol en dichloorbenzylalcohol op de vruchtbaarheid.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn heeft nauwelijks of geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Etos Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol Suikervrij bevat zonnegeel

Kan allergische reacties veroorzaken.

Etos Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol Suikervrij bevat maltitol vloeistof en isomalt

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is als volgt:

• Volwassenen: 1 zuigtablet om de 2 of 3 uur, naar behoefte, tot maximaal 8 zuigtabletten per 24 uur.
• Kinderen ouder dan 6 jaar: maximaal 4 zuigtabletten per 24 uur, met minimaal 2 uur tussen de zuigtabletten.

Dit medicijn langzaam in de mond laten oplossen. Dit medicijn niet doorslikken, niet erop kauwen of bijten.

Patiënten bij wie de nieren en/of lever niet goed werken

Er zijn geen gegevens beschikbaar over gebruik van dit medicijn bij patiënten bij wie de nieren en/of lever niet goed werken.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Als u meer dan de aanbevolen dosering heeft ingenomen, kunt u last van uw maag en darmen krijgen. Neem niet nog meer van dit medicijn in en overleg met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga verder met het normale gebruik van dit medicijn.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

rvg 121648 PIL 0624.11v.JK

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL SUIKERVRIJ, zuigtabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 7 juni 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als u merkt dat u overgevoelig voor dit medicijn bent, stop dan met het gebruik ervan en overleg met uw arts of apotheker. Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking krijgt die niet in deze bijsluiter staat, vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): allergische reacties, waaronder uitslag, brandend gevoel, jeuk en zwelling van de mond of keel.

Van de volgende bijwerkingen is niet bekend hoe vaak ze voorkomen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): buikpijn, misselijkheid, onaangenaam gevoel in de mond (o.a. een brandend of tintelend gevoel en vochtophoping in de mond of keel) en huiduitslag.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking en de doos na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stoffen in dit medicijn zijn amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg.

rvg 121648 PIL 0624.11v.JK

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL SUIKERVRIJ, zuigtabletten

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 7 juni 2024
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn: pepermuntolie, chinolinegeel (E104), natriumsaccharine (E954), wijnsteenzuur (E334), zonnegeel (E110), citroenessence, honingsmaakstof, isomalt (E953), maltitol (E965).

Hoe ziet Etos Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol Suikervrij eruit en wat zit er in een verpakking?

De zuigtabletten zijn geel, dubbelbol en rond.

Etos Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol Suikervrij is verpakt in blisterverpakkingen van 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 zuigtabletten.

Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikanten

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L Campus Empresarial

Lekaroz (Navarra) Spanje

MAE Holding B.V. Stationsweg 4

5211 TW ‘s-Hertogenbosch Nederland

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1

29439 Lüchow

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 121648

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2024.

0624.11v.JK

rvg 121648 PIL 0624.11v.JK