Danshen Capsule

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• bij kinderen onder de 18 jaar.
• U gebruikt warfarine of andere stoffen die de bloedstolling beïnvloeden.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Als u weet dat u een ernstige bloedaandoening heeft of heeft gehad moet u het gebruik van Danshen vermijden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Danshen nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Gelijktijdige toediening van Danshen en bloedverdunners (zoals warfarine) kunnen het risico op bloedingen verhogen.

Gelijktijdige gebruik van Danshen met medicijnen die invloed hebben op de bloedstolling wordt niet aanbevolen.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U mag Danshen in combinatie met voeding innemen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap:

Gebruik Danshen niet tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding:

Gebruik Danshen niet tijdens de periode van borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen aanwijzingen dat dit middel een nadelige invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.

Gebruik dit middel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Danshen capsules zijn bestemd voor inname via de mond.

De aanbevolen dosering is:

Voor volwassen vrouwen bij het optreden van milde menstruatiepijn, 2 maal per dag 3 capsules, 1 maal in de ochtend en 1 maal in de avond met een glas water innemen, na de maaltijden.

Indien na 1 week onafgebroken gebruik van Danshen de klachten niet minder worden of verergeren dient een arts te worden geraadpleegd.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u per ongeluk te veel Danshen heeft ingenomen en u voelt zich ziek, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Er zijn geen effecten te verwachten als u stopt met het gebruiken van Danshen.

Als u naast Danshen ook andere geneesmiddelen gebruikt en u wilt stoppen met Danshen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De gemelde bijwerkingen zijn maag-darmklachten, duizeligheid en huiduitslag. Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaar Danshen in de originele verpakking, droog en beneden 30oC.

De uiterste gebruiksdatum staat vermeld op het flesje en op het doosje. U vindt de datum op het flesje en doosje na of onder de woorden “niet te

gebruiken na:”. Gebruik Danshen niet meer na deze

datum. Na opening van de verpakking zijn de capsules nog 1 maand houdbaar.

Hoewel Danshen niet of nauwelijks milieubelastend is, adviseren wij u toch de restanten van dit geneesmiddel bij de apotheek in te leveren. Denkt u bij het wegdoen van leeg verpakkingsmateriaal aan hergebruik en zorg voor een goede afvalscheiding.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof is 325mg extract (berkend op droog extract) van Salvia miltiorrhiza Bunge (Danshen) (4-6:1), overeenkomend met 1,5 gram – 2,0 gram Salvia miltiorrhiza wortel. De extractiemiddelen zijn 90% ethanol (v/v) en water.

De andere hulpstoffen zijn: maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), talk, polyvinylalcohol gehydrolyseerd (E1203), lecithine (soja, E322), macrogol 4000/PEG (E1521), ijzeroxide zwart (E172), rood ijzeroxide (E172), ijzeroxide geel (E172).

Het omhulsel van de capsule is gemaakt van gelatine met titanium dioxide (E171), tartrazine (E102), brilliant blue (E133) en sunset yellow FCF (E110) als kleurstof.

Hoe ziet Danshen capsule er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Een verpakking Danshen bevat 60 capsules.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Medboom BV Geldersekade 67 1011 EK Amsterdam Tel. 020-6235060

E-mail: info@shenzhou.com

Fabrikant:

Tasly Pharmaceutical Group Co. Ltd.

2 Pu Ji He Dong Road

Tianjin, China

Dit geneesmiddel is geregistreerd in Nederland onder het nummer RVG 114997

Datum eerste registratie:

6 januari 2016

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2017.