Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma 435 mg/235 mg, filmomhulde tablet

• als u last heeft van een hartritmestoornis 3e graads AV-blok genaamd. • als u last heeft van spierzwakte, inclusief die van de oogspieren en zwakte van de spieren die worden gebruikt bij slikken, kauwen en ademen (myastenia gravis). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Uw arts zal met u spreken over dieetveranderingen, omdat dit een effect heeft op de fosfaatspiegels in uw lichaam en afhankelijk is van de soort van dialyse die u ondergaat.

• Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma alleen gebruiken in de volgende gevallen onder regelmatige controle van de calcium, magnesium en fosfaat bloedconcentraties: - zeer hoge, niet behandelbare fosfaat concentraties in het bloed - hoge, moeilijk te behandelen kalium concentraties in het bloed - lage hartfrequentie of een stoornis in de geleiding van het hart, die gepaard gaat met een trage hartslag (2e graads AV-blok).

Uw arts zal regelmatig uw fosfaat-, magnesium-, calciumspiegels en het calciumfosfaatproduct in uw bloed controleren. Als uw calcium- en magnesiumbloedwaardes te hoog zijn, zal uw arts de dosis Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma verlagen aan de hand van de waardes in het bloed of de behandeling stopzetten. Aanpassing van de hoeveelheid calcium en magnesium in het dialysaat kan nodig zijn. Voorzichtigheid is geboden:

• in het geval van gelijktijdige inname van vitamine D preparaten en bepaalde plaspillen, zoals hydrochloorthiazide, aangezien zij het calciumgehalte in uw lichaam kunnen verhogen. • als u hoge dosis Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma gedurende een lange periode gebruikt, omdat uw magnesium waardes in het bloed kunnen stijgen. Mogelijke tekenen van hoge magnesiumspiegels zijn maagproblemen zoals ziek voelen, verlies aan eetlust en verstopping (obstipatie). Als de magnesiumspiegels zeer hoog zijn kan u last krijgen van spierzwakte, lage bloeddruk of zelfs flauwvallen en coma. • als u maagzuurbindende middelen (antacida) wilt gebruiken die calcium of magnesium bevatten. Raadpleeg uw arts voordat u antacida gebruikt, omdat deze bijdragen aan het totaal calcium en magnesium die u reeds inneemt met Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma. • als u een chronisch verminderde nierwerking heeft, kunnen zich hoge calciumspiegels in uw bloed ontwikkelen. Mogelijke tekenen van hoge calciumspiegels zijn spierzwakte en maagproblemen zoals maagpijn, verstopping, ziek zijn en ziek voelen. Raadpleeg uw arts, als een van deze tekenen zich voordoet. • zorg dat u zich bewust bent van de mogelijke symptomen van verhoogd calcium in uw bloed zoals aangegeven in rubriek 4. • als u Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma gedurende een lange tijd gebruikt, zet calcium zich af in weefsels en daarmee kan weefselverharding optreden. • als u een medicijn als digitalisglycosiden (zoals digoxine of digitoxine) nodig heeft zal uw arts uw ECG en calciumspiegel controleren tijdens toediening van Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma. • als u verstopping ontwikkelt. • als u diarree ondervindt. Neem in dit geval contact op met uw arts en neem een lagere dosis Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma. Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Geen van de orale medicijnen genoemd in deze bijsluiter dienen te worden ingenomen in de periode van 2 uur vóór en 3 uur na de inname van Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma. Zelfs als u Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma gebruikt zoals voorgeschreven, kan Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma de effecten van andere medicijnen beïnvloeden als gevolg van het effect op de hoeveelheid calcium en magnesium in het bloed.

• Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma kan de spiegels verlagen en daarmee de werking van de volgende medicijnen verminderen: antibiotica, zoals tetracyclines, doxycycline, enkele cefalosporines zoals cefpodoxime en cefuroxime, enkele quinolonen zoals ciprofloxacine en norfloxacine, nitrofurantoïne

- orale ijzer-preparaten - digoxine (een hartglycoside), een medicijn ter bevordering van de pompkracht van het hart

- penicillamine, een medicijn ter behandeling van chronische ontstekingen van de gewrichten - levothyroxine, een medicijn gebruikt bij onvoldoende werking van de schildkier - hypoxie-induceerbare factor, prolylhydroxylaseremmers (HIF-PHI), medicijnen voor de behandeling van bloedarmoede, zoals vadadustat, roxadustat en molidustat. • De concentratie calcium moet gecontroleerd worden als Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma en de volgende medicijnen of preparaten worden gebruikt:

omdat de calciumspiegel in uw lichaam kan stijgen.

• Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma kan de calcium- of magnesiumwaarden verhogen in geval van gelijktijdige inname met maagzuurremmers (gebruikt om brandend maagzuur te verlichten) en/of supplementen die calcium of magnesium bevatten. • Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma kan de calciumconcentraties verhogen en daarmee de werking van de volgende medicijnen:

- digitalisglycosiden (hartglycosiden zoals digoxine), medicijnen om de hartwerking te bevorderen - adrenaline, een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van allergische reacties en shock. Gelijktijdig gebruik kan mogelijk leiden tot ernstige hartritmestoornissen.

• Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma kan de werking verminderen van de volgende medicijnen: - calciumantagonisten, medicijnen om de bloeddruk te verlagen. Waarop moet u letten met eten en drinken? Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma dient tijdens de maaltijd te worden ingenomen. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Als u zwanger bent, moet u Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma alleen gebruiken als uw arts u vertelt dat uw klinische toestand de behandeling noodzakelijk maakt. Uw calcium- en magnesiumspiegels zullen regelmatig worden gecontroleerd. Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma mag niet gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet relevant. Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma bevat sucrose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt. Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma bevat natrium Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Aan de hand van de hoeveelheid fosfaat in uw bloed, wordt de dosering door uw arts voorgeschreven en gecontroleerd. De geadviseerde dosering is: 3 tot 10 filmomhulde tabletten

Maximale dagdosering: 12 filmomhulde tabletten De geadviseerde startdosering is 3 tabletten per dag. De dosering wordt daarna geleidelijk verhoogd totdat de gewenste fosfaatspiegel in het bloed worden bereikt, tenzij bij u hoge calciumspiegels ontstaan. Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar De veiligheid en werkzaamheid van Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma bij kinderen en jongeren zijn niet vastgesteld. Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma mag daarom niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar. Wijze van toediening Gebruik dit medicijn altijd tijdens de maaltijden. De tabletten niet breken of kauwen. Indien u de tablet niet in zijn geheel kunt doorslikken, kunt u de tablet direct vóór het innemen breken op de breukstreep. De breukstreep is er om de tablet te kunnen breken als u problemen heeft de hele tablet door te slikken. Door de tabletten direct voor het innemen te breken, zal de ontwikkeling van een onaangename smaak worden voorkomen. In de periode van 2 uur vóór en 3 uur na de inname van Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma dienen geen van de orale medicijnen genoemd in deze bijsluiter te worden ingenomen. Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma kan gedurende een lange periode gebruikt worden, waarbij uw arts de exacte duur van de periode zal bepalen. In geval u bemerkt dat Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Raadpleeg uw arts, als de calcium- en magnesiumspiegels in uw bloed omhoog gaan. Dit kan leiden tot ernstige bijwerkingen. Typische verschijnselen van hoge calcium- en magnesiumspiegels in het bloed zijn maagstoornissen, spierzwakte, lage bloeddruk, misselijkheid, gebrek aan eetlust, verstopping, hartritmestoornissen en slaperigheid. Typische verschijnselen voor extreem hoge calciumspiegels in het bloed zijn verlies van energie, buiten bewustzijn en zelfs coma. Typische verschijnselen van extreem hoge magnesiumspiegels in het bloed zijn lage bloeddruk en zelfs coma. Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? Indien u een dosis mist moet u doorgaan met de volgende dosis. Neem geen dubbele dosis Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Onderbreek of stop het gebruik van Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma niet zonder uw arts te raadplegen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, Niet iedereen krijgt daarmee te maken. vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): • maagdarmstelselaandoeningen, zoals

soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• verhoogde kaliumspiegel in het bloed • verstoorde balans van mineralen in het bot Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de container na ´EXP´. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Gebruik Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma binnen 6 maanden na eerste opening van de flacon. Bewaren beneden 25°C. De flacon zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht. Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

- De werkzame stoffen in dit medicijn zijn calciumacetaat en magnesiumcarbonaat, zwaar. Elke filmomhulde tablet bevat:

435 mg calciumacetaat, overeenkomend met 110 mg calcium en 235 mg magnesiumcarbonaat, zwaar overeenkomend met 60 mg magnesium. De andere stoffen in dit middel zijn: gelatine, sucrose, croscarmellose-natrium, maïszetmeel,magnesiumstearaat, zetmeel (gepregelatiniseerd van maïs) macrogol 400, titaniumdioxide (CI 77891) (E171), hydroxypropylmethylcellulose Hoe ziet Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma eruit en wat zit er in een verpakking? Witte, omhulde, ovale tabletten met breukgleuf. Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma is beschikbaar in een polyethyleen container met 180 filmomhulde tabletten. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Registratiehouder/ompakker: Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2

2987 VD Ridderkerk

Fabrikant One Pharma Industrial Pharmaceutical Company SA 60 km Athinon-Lamias National Road Schimatari, Viotia 32009, Griekenland Medicair Biosience Laboratories SA 61 km Athinon-Lamias National Road Schimatari, Viotia 32009, Griekenland In het register ingeschreven onder: Calciumacetaat/Magnesiumcarbonaat Eureco-Pharma 435 mg/235 mg, filmomhulde tablet RVG 133996//100050 L.v.h.: Griekenland Het product uit deze bijsluiter wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam: NEPHROPLAN (435+235) mg/tab Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2025.