Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u overgevoelig (allergisch) bent voor Atorvastatine Jacobsen, of voor een soortgelijk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het verlagen van lipiden in het bloed, of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- als u een ziekte die de lever aantast heeft of heeft gehad.
- als u enige onverklaarde abnormale bloeduitslagen voor leverfunctie heeft gehad.
- als u een vrouw bent die kinderen kan krijgen en geen betrouwbare anticonceptie gebruikt.
- als u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
- als u borstvoeding geeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Hieronder volgen redenen waarom Atorvastatine Jacobsen mogelijk niet geschikt is voor u:
- als u een beroerte heeft gehad met bloeding in de hersenen, of kleine vochtophopingen heeft van
| SmPCPIL027728/1 | 04.04.2012 – Updated: 04.04.2012 | Page 1 of 6 |
| 1.3.1 | Atorvastatin calcium |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
vorige beroertes.
- als u nierproblemen heeft.
- als u een schildklier heeft die niet goed genoeg functioneert (hypothyroïdie).
- als u herhaalde of onverklaarde spierpijn heeft gehad of een persoonlijke of familiaire geschiedenis van spierproblemen.
- als u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met andere lipideverlagende geneesmiddelen (bijv. andere ‘statine-‘ of ‘fibraat-‘ geneesmiddelen).
- als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt.
- als u ooit een leveraandoening heeft gehad.
- als u ouder bent dan 70 jaar.
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Atorvastatine Jacobsen inneemt:
- als u aan ernstige ademhalingsinsufficiëntie lijdt.
Als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is, zal uw arts een bloedonderzoek moeten doen vóór en mogelijk tijdens uw Atorvastatine Jacobsen behandeling om uw kans op spiergerelateerde bijwerkingen te voorspellen. Het is bekend dat de kans op spiergerelateerde bijwerkingen, bijvoorbeeld rhabdomyolyse, toeneemt als bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd worden ingenomen (zie rubriek 2 “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Sommige geneesmiddelen kunnen het effect van Atorvastatine Jacobsen beïnvloeden of kunnen door Atorvastatine Jacobsen beïnvloed worden. Dit type van interactie kan de doeltreffendheid van één of beide geneesmiddelen verminderen. Deze interactie kan ook het risico op of de ernst van de bijwerkingen vergroten, met name de belangrijke spieratrofie of rhabdomyolyse, beschreven in rubriek 4.
Dit is onder andere het geval voor:
- Geneesmiddelen die gebruikt worden om de manier waarop uw afweersysteem werkt te veranderen, bijv. Ciclosporine.
- Bepaalde antibiotica of antischimmelmiddelen, bijv. erytromycine, claritromycine, telitromycine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, rifampicine, fusidinezuur.
- Andere geneesmiddelen om de lipidespiegels te reguleren, bijv. gemfibrozil, andere fibraten, colestipol.
- Sommige calciumkanaalblokkers die gebruikt worden voor angina of verhoogde bloeddruk, bijv. amlodipine, diltiazem; geneesmiddelen om uw hartritme te reguleren, bijv. digoxine, verapamil, amiodarone.
- Geneesmiddelen bij de behandeling van HIV bijv. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
- Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met Atorvastatine Jacobsen zijn onder andere ezetimibe (een cholesterolverlager), warfarine (hetgeen bloedstolling vermindert), orale anticonceptiva, stiripentol (een middel tegen epileptische aanvallen), cimetidine (ter behandeling van zuurbranden en maagzweren), fenazone (een pijnstiller) en antacida (middelen tegen maag- en darmstoornissen die aluminium of magnesium bevatten).
- Geneesmiddelen bekomen zonder voorschrift: St Janskruid.
Gebruikt u naast Atorvastatine Jacobsen nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Geurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw
| SmPCPIL027728/1 | 04.04.2012 – Updated: 04.04.2012 | Page 2 of 6 |
| 1.3.1 | Atorvastatin calcium |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Zie rubriek 3 voor de gebruiksindicaties van Atorvastatine Jacobsen. Gelieve het volgende in acht te nemen:
Grapefruitsap
Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden grapefruitsap de effecten van Atorvastatine Jacobsen kunnen veranderen.
Alcohol
Vermijd het drinken van te veel alcohol terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Zie rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” voor nadere informatie.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Atorvastatine Jacobsen niet als u zwanger bent of als u probeert zwanger te worden.
Neem Atorvastatine Jacobsen niet in als u zwanger kunt worden, tenzij u betrouwbare anticonceptieve maatregelen neemt.
Gebruik Atorvastatine Jacobsen niet als u borstvoeding geeft.
De gebruiksveiligheid van Atorvastatine Jacobsen gedurende de zwangerschap en de borstvoeding is nog niet bewezen.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Atorvastatine Jacobsen is in principe niet van invloed op uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken. Rijd echter niet indien dit geneesmiddel uw rijvaardigheid beïnvloedt. Gebruik geen gereedschap of machines, als uw vermogen om ze te gebruiken wordt beïnvloed door dit geneesmiddel.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Atorvastatine Jacobsen bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
