| Toelating | Nederland |
| Producent | Actavis |
| Verdovend | Nee |
| ATC-Code | N06AA09 |
| Farmacologische groep | Antidepressiva |
Amitriptyline HCl Actavis behoort tot een groep geneesmiddelen die tricyclische antidepressiva wordt genoemd. Amitriptyline(hydrochloride) heeft kalmerende eigenschappen.
Amitriptyline wordt voornamelijk gebruikt om depressies te behandelen.
Amitriptyline kan ook gebruikt worden om bedplassen te behandelen, echter alleen als een urineweginfectie uitgesloten is.
Advertentie
Neem Amitriptyline HCl Actavis niet in
Wees extra voorzichtig met Amitriptyline HCl Actavis
De arts die u amitriptyline voorschrijft, moet op de hoogte zijn van alle ziekten die u vroeger heeft gehad of op dit moment heeft, inclusief allergieën; psychische problemen; hart-, lever-, urineweg- of hormonale (schildklier) problemen; stuipen en staar.
Als u zich geagiteerd of prikkelbaar voelt, of ongebruikelijke veranderingen in uw stemming of gedrag opmerkt, meld dit dan direct aan uw arts.
Let goed op signalen die er op kunnen wijzen dat uw depressie of angst erger wordt, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling.
Als u last krijgt van keelpijn, koorts en symptomen van griep in de eerste tien weken van de behandeling kan uw arts mogelijk uw bloed willen controleren in verband met een tekort aan witte bloedcellen (agranulocytose).
Oudere patiënten zijn vaak gevoeliger voor antidepressiva. In het bijzonder komen een verlaagde bloeddruk bij het opstaan (orthostatische hypotensie) en verschijnselen zoals een droge mond, verstopping, hartkloppingen, pupilverwijding, wazig zien, zweten, misselijkheid, moeite met urineren, geheugenstoornissen, verwardheid en hallucinaties (anticholinerge bijwerkingen) voor.
Als u één van de volgende verschijnselen krijgt, vooral als ze ernstig zijn, of als u deze verschijnselen nog niet eerder heeft gehad, of als ze plotseling optreden, raadpleeg dan direct uw arts:
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Gebruik bij kinderen
Amitriptyline kan bij kinderen worden gebruikt voor de behandeling van bedplassen, maar gebruik van Amitriptyline voor de behandeling van depressie wordt bij patiënten jonger dan 18 jaar niet aanbevolen.
Inname met andere geneesmiddelen
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.
Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Vooral als u de volgende geneesmiddelen gebruikt, wil uw arts mogelijk nagaan of deze nog goed werken als u met Amitriptyline HCl Actavis begonnen bent:
Als u elektroshocktherapie nodig heeft, vertel uw arts dan dat u amitriptyline gebruikt.
Inname van Amitriptyline HCl Actavis met voedsel en drank
Vertel uw arts of u alcohol gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Bij kinderwens of als u al in verwachting bent, moet u dat direct aan uw arts vertellen, die u zal helpen de voordelen van amitriptyline tegen de mogelijke nadelen af te wegen.
Over het gebruik van deze stof in de zwangerschap zijn onvoldoende gegevens bekend om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
Gebruik geen amitriptyline als u borstvoeding geeft. Daar amitriptyline in de moedermelk wordt uitgescheiden, kan er mogelijk schade bij de baby ontstaan. Uw arts kan bepalen of het verwachte voordeel van de behandeling opweegt tegen de potentiële risico's voor de baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Amitriptyline kan het concentratievermogen bij sommige patiënten verminderen; het besturen van voertuigen en andere werkzaamheden die door een verminderde concentratie gevaarlijk worden, moeten worden nagelaten.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Amitriptyline HCl Actavis
Amitriptyline HCl Actavis 10 mg tabletten bevatten lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Amitriptyline HCl Actavis 25 mg tabletten bevatten de kleurstof zonnegeel (E110). Deze kleurstof kan allergische reacties veroorzaken.
Advertentie
Volg bij het gebruik van Amitriptyline HCl Actavis nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Depressie
Uw arts heeft een bepaalde hoeveelheid van dit middel voorgeschreven. Het is van groot belang dat u zich aan dit voorschrift houdt. De dosering varieert per patiënt en zal al naar gelang uw respons door uw arts worden aangepast. De gebruikelijke begindosering is 75 mg in over de dag verdeelde doses en de gebruikelijke onderhoudsdosering is 50-100 mg per dag in één gift. Uw arts kan van deze dosering afwijken en met een lage dosering beginnen en zal indien nodig de dosis verhogen, totdat uw symptomen verbeteren. De meeste patiënten worden ten minste drie maanden behandeld. Gebruik van amitriptyline voor de behandeling van depressie bij patiënten jonger dan 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Bedplassen
De dagelijkse dosering varieert van kind tot kind en zal door uw arts worden aangepast aan de leeftijd en het gewicht van uw kind. Doorgaans wordt een dosis van 10-25 mg per dag toegepast bij kinderen van 5-10 jaar en een dosis van 25-50 mg per dag bij kinderen van 11 -1 6 jaar.
Wat u moet doen als u meer van Amitriptyline HCl Actavis heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u (of iemand anders) onverhoopt een te grote hoeveelheid tabletten hebt ingenomen, is onmiddellijk overleg met uw arts noodzakelijk zodat medische zorg direct kan worden verleend. Er kunnen ernstige bijwerkingen optreden.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Amitriptyline HCl Actavis in te nemen
Voor de behandeling is het van belang dat u iedere dag uw tablet(ten) inneemt. Mocht u toch een tablet zijn vergeten, neem dan geen extra tablet in maar ga verder met het voorgeschreven schema.
Als u stopt met het gebruik van Amitriptyline HCl Actavis
Stop niet zelf met Amitriptyline HCl Actavis en verander nooit zelf de dosering zonder met uw arts te overleggen. Plotseling stoppen kan leiden tot misselijkheid, hoofdpijn en vermoeidheid. Geleidelijke verlaging van de dosis gedurende twee weken kan leiden tot irritatie, rusteloosheid en droom- en slaapstoornissen.
Advertentie
Zoals alle geneesmiddelen kan Amitriptyline HCl Actavis bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De meest gemelde bijwerkingen bij gebruik tijdens depressies zijn:
Bloed- en lymfestelsel: beenmergafwijking (met een tekort aan witte bloedcellen) gepaard gaande met plotselinge koorts, rillingen, hevige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose), bloedafwijking (tekort aan witte bloedcellen) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), verhoging van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie), bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), lage bloeddruk, hoge bloeddruk
Hormoonsysteem: onvoldoende afscheiding van ADH (antidiuretisch hormoon, regelt de vochtbalans in het lichaam)
Spijsvertering: gebrek aan eetlust
Psychische stoornissen: Verwardheid, desoriëntatie, waanvoorstellingen, waarnemen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), opwinding, angst, verergering van waanvoorstellingen, overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie (manie), onrust, slapeloosheid, nachtmerries, verhoogde of verminderde zin in sex, vertraagd orgasme bij de vrouw.
Er zijn meldingen van mensen die gedachten hebben over of gedrag vertonen met zelfbeschadiging of zelfmoordneigingen tijdens gebruik van amitriptyline of vlak na behandeling met amitriptyline (zie rubriek 2 Wees extra voorzichtig met).
Zenuwstelsel: Concentratiestoornissen, slaperigheid, verdoofd gevoel, het waarnemen van jeuk of tintelingen aan de handen en voeten, gevoelsstoornissen in de armen of benen (perifere neuropathie), incoördinatie, beven/trillen, coma, toevallen, abnormale onwillekeurige bewegingen en onwillekeurige bewegingen van de armen of benen (extrapiramidale verschijnselen), flauwvallen, beroerte, vreemde smaak, stoornis in de spraak of moeite met spreken, duizeligheid, hoofdpijn
Ogen: wazig zien, moeite met scherp zien (accommodatiestoornissen), verwijde pupillen (mydriasis), soms verhoogde oogboldruk (glaucoom)
Oren en evenwicht: oorsuizen of aanhoudend geluid in de oren
Hart en bloedvaten: Hartkloppingen, versnelde pols, hartinfarct (myocardinfarct), stoornissen in het hartritme (aritmieën), langzame of onregelmatige hartslag, bepaalde stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot ritmestoornissen (hartblok)
Maag en darmen: droge mond, moeilijke stoelgang of verstopping (constipatie), zwelling van de tong, hevige buikpijn gepaard gaande met een opgeblazen gevoel, kramp en braken (paralytische ileus), misselijkheid, pijn in de bovenbuik, braken, ontsteking van het mondslijmvlies, diarree, zweertjes in de mond, zwarte tong, inwendige breuk in de slokdarm (hiatale hernia), soms darmperforatie
Lever en gal: leverontsteking gepaard gaande met gele verkleuring van de huid en ogen
Huid: Huiduitslag, jeuk, lichtgevoeligheid, zwelling van het gezicht, bloedingen of bloeduitstortingen onder de huid (purpura), meer zweten, kaalheid
Urineweg en nieren: achterblijven van urine in de blaas ten gevolge van een gestoorde blaaslediging (urineretentie), verwijding van de urinebuis, vaker of minder vaak plassen
Geslachtsorganen en borsten: zwelling van de testes, moeite met het krijgen van een erectie (impotentie), borstvergroting, melkafscheiding en stoornissen in de zaadlozing bij de man, borstvergroting, ongewone melkafscheiding bij de vrouw
Algemeen: zwakte, vermoeidheid, vochtophoping, koorts
Onderzoeken: veranderingen in het elektrisch onderzoek van het hart (ECG), afwijkingen in het beeld vaneen hersenfilmpje (EEG), verhoogde oogboldruk, stijging en daling van het bloedsuikergehalte, gewichtstoename of gewichtsverlies.
Bijwerkingen tijdens gebruik voor bedplassen zijn minder frequent. De meest voorkomende bijwerkingen zijn:
Zenuwstelsel: sufheid, hevige maagkrampen, kramp en braken.
Huid: lichte transpiratie en jeuk.
Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden, zoals galbulten, jeuk, uitslag of vochtophoping in gezicht en/of tong, waardoor het ademhalen of slikken moeilijk wordt. Als een van deze verschijnselen optreedt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van een ernstige bijwerking, zoals hoge koorts, ernstige spierstijfheid, verwardheid en verandering van de bloeddruk (neuroleptisch maligne syndroom).
Skeletspieren en bindweefsel: Bij patiënten die dit soort geneesmiddelen gebruiken, is een hogere kans op botbreuken gezien.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Advertentie
Advertentie
Wat bevat Amitriptyline HCl Actavis
Hoe ziet Amitriptyline HCl Actavis eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Farmaceutische vorm en inhoud:
amitriptylinehydrochloride, zijn rond van vorm, met een diameter van ca 6 mm, lichtgeel.
De tabletten zijn verpakt in doordrukstripverpakkingen van 30, 60 en 90 tabletten en in flacon- verpakkingen van 60, 90, 100, 250, 500 en 1000 tabletten. Niet alle verpakkingsvormen en –grootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
| Registratiehouder: | Fabrikant: |
| Actavis BV | Apotex Nederland BV |
| Baarnsche Dijk 1 | Archimedesweg 2 |
| 3741 LN Baarn | 2333 CN Leiden |
| Nederland | Nederland |
In het register ingeschreven onder:
Amitriptyline HCl Actavis 10 mg, filmomhulde tabletten, RVG 110144
Amitriptyline HCl Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten, RVG 110145
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2011.
Advertentie
| Toelating | Nederland |
| Producent | Actavis |
| Verdovend | Nee |
| ATC-Code | N06AA09 |
| Farmacologische groep | Antidepressiva |
Advertentie
